Medicamentos: Prospecto Mozarin flas 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Adamed Sp. Z.O.O.

Principios activos: Escitalopram

Antes de tomar Mozarin flas 15 mg comprimidos bucodispersables efg

3. Cómo tomar Mozarin Flas Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos bucodispersables se administrarán en dosis única diaria con o sin alimentos. Instrucciones de uso Los comprimidos de Mozarin Flas se desmoronan fácilmente, por lo que se deben manipular con cuidado. No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer. 1. Sujete el blíster por los extremos y separe una de las celdillas, rompiéndola suavemente por las perforaciones que la rodean. 2. Retire suavemente la parte de detrás de la celdilla. 3. Extraiga con cuidado el comprimido. 4. Deposite el comprimido en su lengua. Se disolverá directamente en la boca, por lo que puede ser tragado sin agua. Adultos Depresión La dosis normalmente recomendada de Mozarin Flas es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de angustia La dosis inicial de Mozarin Flas es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad social La dosis normalmente recomendada de Mozarin Flas es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizada La dosis normalmente recomendada de Mozarin Flas es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) La dosis normalmente recomendada de Mozarin Flas es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) La dosis inicial recomendada de Mozarin Flas es de 5 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Mozarin Flas no debe normalmente administrarse a niños y adolescentes (menores de 18 años). Para información adicional consulte la sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mozarin Flas". Duración del tratamiento Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe con el tratamiento con Mozarin Flas incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto. No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.  4 de 8   Siga tomando Mozarin Flas el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien. Si toma más Mozarin Flas del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo del corazón, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Mozarin Flas No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre. Si interrumpe el tratamiento con Mozarin Flas No interrumpa el tratamiento con Mozarin Flas hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Mozarin Flas sea reducida gradualmente durante varias semanas. Cuando usted deja de tomar Mozarin Flas, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Mozarin Flas se suspende. El riesgo es mayor cuando Mozarin Flas se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por sí mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar escitalopram, contacte con su médico. Puede pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente. Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ó farmacéutico.

Posibles efectos adversos Mozarin flas 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Al igual que todos los medicamentos, Mozarin Flas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor, sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor. Visite a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento: Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): - Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales. Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): ­ Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. ­ Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico. Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida: - Dificultades para orinar. - Convulsiones (ataques), véase también el apartado "Tenga especial cuidado con Mozarin Flas ").  5 de 8   ­ Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática/hepatitis. ­ Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como Torsades de Pointes. Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): ­ Sentirse mareado (náuseas). - Dolor de cabeza. Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): - Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis). ­ Disminución o incremento del apetito. ­ Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel. ­ Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca. ­ Aumento de la sudoración. - Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia). ­ Alteraciones sexuales (en los hombres, retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo). - Fatiga, fiebre. - Aumento de peso. Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): ­ Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito). ­ Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión. ­ Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope). ­ Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus). ­ Pérdida de pelo. - Sangrado vaginal. ­ Disminución de peso. ­ Ritmo cardiaco rápido. ­ Hinchazón de brazos y piernas. - Hemorragia nasal. Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): ­ Agresión, despersonalización, alucinaciones. - Ritmo cardiaco bajo. Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida, no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles): ­ Pensamientos de dañarse a sí mismo o pensamientos de matarse a sí mismo, véase también el apartado 'Tenga especial cuidado con Mozarin Flas". ­ Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión). ­ Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática). ­ Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre). ­ Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos). - Erecciones dolorosas (priapismo). ­ Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia). ­ Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema). ­ Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH). ­ Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia. ­ Manía. - Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos. ­ Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado mediante electrocardiograma). Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram, principio activo de  6 de 8   Mozarin Flas. Éstos son: - Inquietud motora (acatisia). - Anorexia. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Mozarin Flas Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Mozarin Flas 15 mg comprimidos bucodispersables - El principio activo es escitalopram. Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de escitalopram equivalentes a 19,1625 mg de escitalopram oxalato. - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, polacrilin de potasio, acesulfamo de potasio, neohesperidina-dihidrocalcona, estearato de magnesio, aroma peppermint [conteniendo maltodextrina (maíz), almidón modificado E­1450 (maíz ceroso) y aceite de menta [Mentha arvensis]) y ácido clorhídrico concentrado (para ajuste del pH). Aspecto del producto y contenido del envase Mozarin Flas 15 mg son comprimidos blancos o blanquecinos de forma redondeada, planos, biselados y con un diámetro de 11 mm, grabados con un 15 en una de sus caras. Mozarin Flas 15 mg comprimidos bucodispersables está disponible en formato de 28 comprimidos. Otras presentaciones Mozarin Flas 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos. Mozarin Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos. Mozarin Flas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos. Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Adamed Sp. Z o.o. Pieków 149 05­152 Czosnów Polonia Tfno.: +48 22 751 85 17 Fax: +48 22 751 84 67 e-mail: adamed@adamed.com.pl Responsable de la fabricación Genepharm, S.A.  7 de 8   18 km Marathon Avenue 15351 Pallini Grecia Tfno.: +30 210 60 39 336 Fax: +30 210 60 39 402 e-mail: info@genepharm.com Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  8 de 8  
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