Medicamentos: Prospecto Gliclazida actavis 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Actavis Group Ptc Ehf

Principios activos: Gliclazida

Qué es Gliclazida actavis 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Gliclazida Actavis 30 mg es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas). Gliclazida Actavis 30 mg se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son adecuados para asegurar unos niveles de azúcar en sangre normales.

Antes de tomar Gliclazida actavis 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

El uso de Gliclazida Actavis 30 mg no está recomendado en niños debido a la ausencia de datos. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que pueden interaccionar con gliclazida. El efecto hipoglucemiante de gliclazida puede potenciarse y aparecer signos de un bajo nivel de azúcar en sangre cuando se toma uno de los siguientes medicamentos: - otros medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de azúcar en sangre (antidiabéticos orales o insulina), - antibióticos (p.ej., sulfonamidas), - medicamentos para tratar la tensión arterial elevada o la insuficiencia cardiaca (betabloqueantes, IECAs como captopril o enalapril), - medicamentos para tratar las infecciones por hongos (miconazol, fluconazol), - medicamentos para tratar úlceras de estómago o de duodeno (antagonistas de los receptores H2), - medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminoxidasa), - analgésicos o antirreumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno), - medicamentos que contienen alcohol. El efecto de disminución de glucosa en la sangre de gliclazida puede disminuir e incrementar los niveles de azúcar en sangre si se toma alguno de los siguientes medicamentos: - medicamentos para tratar trastornos del sistema nervioso central (clorpromazina), - medicamentos antiinflamatorios (corticoesteroides), - medicamentos para tratar el asma o aquellos utilizados durante el parto (salbutamol intravenoso, ritodrina y terbutalina), - medicamentos para tratar alteraciones mamarias, sangrado menstrual abundante y endometriosis (danazol). Gliclazida puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (p.ej., warfarina). Consulte a su médico antes de utilizar cualquier otro medicamento. Si acude al hospital, informe al personal médico que está tomando gliclazida. Toma de Gliclazida Actavis con los alimentos y bebidas Gliclazida puede tomarse con las comidas y con bebidas no alcohólicas. No se recomienda el consumo de alcohol, ya que puede alterar el control de su diabetes de una forma impredecible. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Embarazo No está recomendado el uso de gliclazida durante el embarazo. Si piensa quedarse embarazada, o ya está embarazada, informe a su médico para que le pueda recetar el tratamiento más adecuado para usted. Lactancia No debe utilizar gliclazida durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas Si su nivel de azúcar en sangre es muy bajo (hipoglucemia) o demasiado alto (hiperglucemia) o si sufre problemas visuales como consecuencia de estos trastornos, su capacidad para concentrarse o para reaccionar puede verse afectada. Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro usted mismo o a los demás (p.ej., al conducir o manejar máquinas). Pregunte a su médico si puede conducir si: - tiene episodios frecuentes de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), - tiene pocos o ningún signo que le adviertan de un bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia).

Cómo tomar Gliclazida actavis 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Dosis Siga exactamente las instrucciones de administración de gliclazida indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la dosis dependiendo de sus niveles de azúcar en sangre y, posiblemente, de los niveles de azúcar en orina. Puede necesitar ajustes en la dosis de gliclazida debido a cambios en factores externos (p.ej., pérdida de peso, cambio en el estilo de vida, estrés) o a mejoras en el control del azúcar en sangre. La dosis inicial recomendada es de un comprimido al día (30 mg). La dosis habitual es de uno a cuatro comprimidos (máximo 120 mg) en una sola toma con el desayuno. Depende de la respuesta al tratamiento. Puede utilizarse gliclazida para sustituir a otros antidiabéticos orales; consulte a su médico. Si se comienza un tratamiento combinado de gliclazida con metformina, un inhibidor de la alfa-glucosidasa o insulina, su médico determinará de manera individualizada la dosis adecuada de cada medicamento. Consulte con su médico o farmacéutico si cree que el efecto de Gliclazida Actavis 30 mg es demasiado fuerte o débil. Forma y vías de administración Vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos ni romperlos. Tome el(los) comprimido(s) con un vaso de agua en el desayuno (y preferiblemente a la misma hora cada día). Siempre debe comer después de tomar el(los) comprimido(s). Si toma más Gliclazida Actavis de la que debiera Si toma demasiados comprimidos, póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis son aquellos indicados para los niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) descritos en la Sección 2. Los síntomas pueden mejorar tomando inmediatamente azúcar (de 4 a 6 azucarillos) o bebidas azucaradas, seguido de un tentempié sustancial o de una comida. Si el paciente está inconsciente informe al médico inmediatamente y llame a los servicios de urgencias. Lo mismo debe hacerse si alguien, p.ej., un niño, ha tomado el medicamento de manera accidental. No debe dar de comer ni de beber a las personas que se encuentren inconscientes. Debe asegurarse que siempre haya una persona informada que pueda llamar al médico en caso de urgencia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Si olvidó tomar Gliclazida Actavis Es importante que tome el medicamento cada día ya que un tratamiento regular es más eficaz. Sin embargo, si olvida tomar una dosis de gliclazida, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Gliclazida Actavis Como el tratamiento de la diabetes normalmente es de por vida, debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento. La interrupción del tratamiento podría causar un aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Gliclazida actavis 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Al igual que todos los medicamentos, Gliclazida Actavis 30 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los efectos adversos descritos a continuación, a las frecuencias indicadas: Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados El efecto adverso más frecuentemente observado es la bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia). Para los síntomas y signos, ver en la Sección 2 ANTES DE TOMAR, el apartado Tenga especial cuidado. Si estos síntomas no se tratan podrían progresar a somnolencia, pérdida de conciencia o posiblemente, coma. Debe buscar atención médica inmediata si el episodio de bajada de azúcar en sangre es grave o prolongado, incluso si se controla temporalmente con la ingesta de azúcar. Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados Dolor de estómago o malestar, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea y estreñimiento. Estos efectos se reducen cuando, según se recomienda, se toma gliclazida con una comida, ver sección 3 CÓMO TOMAR. Frecuencia desconocida: Trastornos de la sangre: se han notificado disminución del número de células de la sangre (p.ej., plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos), que pueden causar: palidez, sangrado prolongado, hematomas, dolor de garganta y fiebre. Estos síntomas suelen desaparecer cuando se interrumpe el tratamiento. Trastornos hepáticos: se han notificado casos aislados de función hepática anómala, que puede causar coloración amarillenta de la piel y ojos. Si le ocurre esto, acuda a su médico inmediatamente. Estos síntomas desaparecen generalmente al interrumpir el tratamiento. Su médico decidirá si es necesario interrumpir su tratamiento. Trastornos de la piel: se han notificado reacciones de la piel como erupción cutánea, enrojecimiento, picor y ronchas. Pueden aparecer también reacciones graves de la piel. Trastornos oculares: su visión puede verse afectada transitoriamente, sobre todo al inicio del tratamiento. Este efecto se debe a cambios en los niveles de azúcar en sangre. Con las sulfonilureas, se han descrito casos de cambios graves en el número de células de la sangre e inflamación alérgica de la pared de los vasos sanguíneos. Se han observado síntomas de insuficiencia hepática (p.ej., ictericia) que en la mayoría de los casos desaparecieron tras la retirada de las sulfonilureas, pero que en casos aislados pueden producir insuficiencia hepática con amenaza para la vida. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Gliclazida actavis 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Blíster aluminio/PVC-PVDC: No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad. Frascos de HDPE: No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad. No utilice Gliclazida Actavis 30 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, frasco o blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Gliclazida actavis 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Composición de Gliclazida Actavis - El principio activo es gliclazida. Un comprimido contiene 30 mg de gliclazida, en una formulación de liberación modificada. Los demás componentes son: hidrógeno carbonato de sodio, manitol (E421), hidrógeno fosfato de calcio dihidrato, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido de liberación modificada. Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, de 4,5 x 10,1 mm, con la marca G en una de las caras. Tamaños de envase: Blísteres: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 comprimidos de liberación modificada. Frascos: 30, 100 y 180 comprimidos de liberación modificada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Tfno: +354 5503300 Fax: +354 5503301 Responsable de la fabricación Actavis hf. Reykjavikurvegi 78 P.O.Box 420, IS-222 Hafnarfjordur Islandia Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Actavis Spain, S.A. C/ Perú, 8 Oficinas 11, 12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Tfno.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Dinamarca España Holanda Irlanda Islandia Italia Malta Portugal Reino Unido Gliclazid Actavis 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Gliclazid Actavis Gliclazida Actavis 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG Gliclazide Actavis 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Vitile MR 30 mg Modified-release Tablets Gliclazid Actavis Gliclazide Actavis 30 mg compresse a rilascio modificato Gliclazid Actavis Gliclazida Actavis Vitile XL 30 mg Prolonged-release Tablets Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2010 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aempes/
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