Prospecto Losentra semanal 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Tratamiento de la osteoporosis en mujeres que hayan pasado la menopausia, incluso si la osteoporosis en grave. Reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera. en hombres.

NO tome Losentra semanal si es alérgico al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este - medicamento (ver apartado 6, Composición de Losentra semanal) si su médico le ha dicho que usted presenta hipocalemia (niveles bajos de calcio en sangre) si pudiera estar embarazada, si está embarazada o si planea quedarse embarazada si está dando de mamar a un bebé si tiene problemas graves de riñón. Tenga especial cuidado y consulte con su médico ANTES de comenzar a tomar Losentra semanal si es incapaz de permanecer en posición erguida (ya sea sentado o de pie) al menos 30 minutos. si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre). si ha tenido problemas en el pasado con el esófago (el conducto que comunica la boca con el estómago). En algún momento usted podría haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida. si su médico le ha informado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (como la lactosa). si ha tenido o tiene dolor, hinchazón o insensibilidad en la mandíbula o una molestia fuerte en la mandíbula o se le mueve un diente si está en tratamiento dental o será sometido a una intervención dental, comunique a su dentista que está siendo sometido a tratamiento con Losentra semanal. Su médico le aconsejará qué hacer cuando tomando Losentra semanal se dé alguna de las circunstancias mencionadas. Niños No se recomienda el uso de risedronato de sodio en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia. Uso de otros medicamentos Si toma Losentra semanal a la vez que medicamentos que contengan alguno de los siguientes elementos, puede disminuir su efecto: calcio magnesio aluminio (por ejemplo algunos medicamentos para la indigestión) hierro Tome estos medicamentos al menos 30 después del comprimido de Losentra semanal. Por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Toma de Losentra semanal con alimentos y bebidas Es muy importante que NO tome Losentra semanal junto con alimentos o bebidas (diferentes al agua corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver sección 2, Toma de otros medicamentos). Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después que Losentra semanal. Embarazo y lactancia NO tome Losentra semanal si usted pudiera estar embarazada, está embarazada o planea quedarse embarazada (vea la sección 2, No tome Losentra semanal). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Losentra semanal) en mujeres embarazadas. NO tome Losentra semanal si está amamantando (ver sección 2, No tomar Losentra semanal). Losentra semanal puede ser usado sólo en mujeres postmenopaúsicas y hombres. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Se desconoce que Losentra semanal afecte a la capacidad para conducir y para utilizar maquinaria Información importante sobre algunos de los componentes de Losentra semanal Losentra semanal contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento (ver apartado 2, Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Losentra semanal)

Tome el comprimido mientras esté en posición erguida (puede estar sentado o de pie) para evitar ardor de estómago. Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente. Tome el comprimido entero. No lo mastique ni permita que se deshaga en la boca. No se tumbe hasta que hayan transcurrido 30 minutos desde que se tomó el comprimido. Su médico le indicará si debe tomar suplementos de calcio y vitamina D, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente. Si toma MÁS Losentra semanal del que debiera Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Losentra semanal de los prescritos, beba un vaso entero (lleno) de leche y busque asistencia médica. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si OLVIDÓ tomar Losentra semanal Si ha olvidado tomar el comprimido el día elegido, tómese el comprimido el día en que se acuerde .Y tome el comprimido siguiente a la semana siguiente, el día que normalmente toma el comprimido. NO tome dos comprimidos en el mismo día para compensar la dosis olvidada. Si INTERRUMPE el tratamiento con Losentra semanal Si interrumpe el tratamiento usted puede empezar a perder masa ósea. Por favor, consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento. 4.

Al igual que todos los medicamentos, Losentra semanal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Losentra semanal y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: Síntomas de una reacción alérgica grave, tales como: o Hinchazón de cara, lengua o garganta o Dificultad para tragar o Ronchas y dificultad para respirar. Reacciones graves cutáneas que pueden incluir aparición de ampollas en la piel. Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes efectos adversos: Inflamación de los ojos, habitualmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz. Necrosis del hueso de la mandíbula (osteonecrosis) asociados con retraso en la cicatrización e infección, con frecuencia después de una extracción dental (ver sección 2, Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Losentra semanal). Síntomas relacionados con el esófago como dolor al tragar, dificultades al tragar, dolor en el pecho y aparición o empeoramiento de acidez de estómago Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur. Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento. Efectos adversos frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes): Indigestión, sensación de mareo, dolor de estómago, calambres o malestar en el estómago, estreñimiento, sensación de saciedad, distensión abdominal, diarrea. Dolores óseos, musculares o de las articulaciones. Dolor de cabeza. Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000): Inflamación o úlcera de esófago (conducto que comunica la boca con el estómago) causando dificultad y dolor al tragar (ver apartado 2, Tenga especial cuidado con Losentra semanal), inflamación de estómago y duodeno (intestino que sale del estómago). Inflamación de la parte coloreada del ojo (iris), (ojos enrojecidos con sensación dolorosa y con posibles cambios en la visión). Efectos adversos raros (menos de 1 por cada 1.000): Inflamación de la lengua (enrojecimiento, con inflamación y posiblemente con dolor), estrechez del esófago (conducto que comunica la boca con el estómago). Se han comunicado pruebas anormales del hígado. Esto sólo puede ser diagnosticado mediante análisis de sangre. Durante el uso post-comercialización, se han notificado los siguientes efectos adversos (frecuencia no conocida): Casos de caída del cabello. Alteraciones del hígado, en algunos casos graves Raramente y al inicio del tratamiento, se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en los análisis de sangre. Estos cambios generalmente son pequeños y no causan ningún síntoma. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Losentra semanal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. - Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Losentra semanal El principio activo es risedronato de sodio. Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato de sodio (equivalente a 32,5 mg de ácido risedrónico). Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, crospovidona A, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. Cubierta pelicular: hipromelosa, macrogol, hidroxipropilcelulosa y dióxido de silicio, dióxido de titanio (E171), oxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E 172). Aspecto del producto y contenido del envase Losentra semanal 35 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos ovalados ligeramente anaranjados con las letras RSN en un lado y 35 mg en el otro. Los comprimidos se presentan en láminas de blister de 1, 2, 4, 10, 12 ó 16 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización sanofi-aventis, S.A. Josep Pla, 2 08019 Barcelona Responsable de la fabricación: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.- Otto-Röhm-Str.2-4, 64331 Weiterstadt, Alemania Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. 2112, Veresegyház Lévai u. 5 Hungría Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE bajo los siguientes nombres: Czech Republic: Norsed 35 mg potahované tablety France: Norsed 35 mg comprimé pelliculé Germany: Norsed einmal wöchentlich 35 mg, Filmtabletten Greece: Risedronate Winthrop 35 mg '' '' Ireland: Norsed 35 mg film-coated tablets Italy: Avestra 35 mg compresse rivestite con film Portugal: Norsed 35 mg comprimidos revestidos por película Spain: Losentra semanal 35 mg comprimidos recubierto con película Sweden: Norsed Septimum 35 mg filmdragerade tabletter United Kingdom: Norsed 35 mg film-coated tablets Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/