Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects, indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Tome Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects todos los días, exactamente como le ha indicado su médico. Es importante seguir tomando Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects mientras su médico lo prescriba a fin de mantener un control uniforme de la presión arterial.
La dosis habitual para la mayoría de los pacientes es de 1 comprimido al día para controlar la presión arterial durante el periodo de 24 horas. Si no responde adecuadamente la dosis puede aumentarse a 2 comprimidos una vez al día. La dosis máxima es 2 comprimidos una vez al día.
Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects puede tomarse con y sin alimento. Por comodidad y para ayudarle a recordar, intente tomarlo siempre a la misma hora.
Si considera que la acción de Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a s u médico o farmacéutico.
Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Además, debe avisar a su médico de inmediato.
Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente reanude el plan habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Al igual que todos los medicamentos, Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para la evaluación de los efectos adversos, se han utilizado las siguientes frecuencias: Muy frecuentes
Frecuentes
Poco frecuentes
Raros
Muy raros
Al menos 1 de cada 10 pacientes
Al menos de 1 de cada 100 pacientes
Al menos de 1 de cada 1.000 pacientes
Al menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos del metabolismo y la nutrición:
Frecuentes: potasio elevado en sangre (hiperpotasemia).
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: mareos.
Pruebas de laboratorio:
Raras: elevaciones de enzimas hepáticas (ALT).
Se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales conocidas tras la comercialización de Losartán Hidroclorotiazida; no se pueden determinar las incidencias exactas:
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de sensibilidad exagerada (anafilácticas). En pacientes tratados con losartán raramente se han comunicado angioedema incluyendo hinchazón de la laringe y la glotis que puede causar obstrucción respiratoria y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua; algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA. Trastornos vasculares:
Inflamación de vasos sanguíneos (Vasculitis).
Trastornos respiratorios:
Tos.
Trastornos gastrointestinales:
Diarrea.
Trastornos del hígado:
Hepatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Urticaria, púrpura de Schoenlein- Henoch.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
comprimidos
DE
Losartán/Hidroclorotiazida
BCN
Farmaprojects
50/12,5mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
Composición de Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects 50/12,5mg comprimidos
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El principio activo es Losartán e Hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 50 mg de losartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects 50/12,5 mg son comprimidos, de color amarillo,
alargados y con ranura en una cara. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Losartán/Hidroclorotiazida BCN Farmaprojects se presenta en envase blister blanco opaco de Al/PVC/PE/PVDC conteniendo 28 comprimidos recubiertos con película ranurados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la MA:
Farmaprojects S.A.
Santa Eulàlia 240-242
L'Hospitalet de Llobregat
08902 Barcelona
Tel: 93.508.05.00
Fax: 93.508.05.01
Fabricante:
Sofarimex Industria Química e Farmaceutica Lda
Av. Indústrias, Alto do Colaride, Agualva-2735-213, Cacém
Portugal
Este prospecto fue aprobado en junio 2010