Prospecto Levetiracetam lupin 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Levetiracetam comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Lupin se utiliza: en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, ninos y lactantes a partir de un mes de edad las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada.

No tome Levetiracetam Lupin Si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levetiracetam Lupin Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico. Si usted nota un aumento en la severidad de las crisis (p.ej. incremento del número), contacte con su médico. Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como el levetiracetam han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si tiene cualquier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contacte con su médico. Toma de Levetiracetam Lupin con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Levetiracetam Lupin con alimentos, bebidas y alcohol Puede tomar este medicamento con o sin las comidas. Como medida de seguridad no tome levetiracetam con alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Levetiracetam no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se desconoce el riesgo para el bebé durante el embarazo. En estudios con animales levetiracetam ha mostrado efectos no deseados en la reproducción a dosis mayores de las que usted puede necesitar para controlar sus crisis. No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento. Conducción y uso de máquinas Levetiracetam puede alterar su capacidad para la conducción y uso de máquinas, ya que el levetiracetam puede producirle sopor. Esto es más probable al inicio del tratamiento o tras aumentar la dosis. No debe conducir o usar máquinas hasta que se haya cerciorado de que su capacidad para la conducción y uso de máquinas no está afectada.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Levetiracetam Lupin debe tomarse dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día. Tome el número de comprimidos que le haya recetado su médico. Monoterapia: Dosis en adultos y adolescentes (desde 16 años de edad): Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día. Cuando empiece a tomar levetiracetam, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja. Terapia concomitante: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día. Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg: Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de levetiracetam más apropiada según la edad, el peso y la dosis. Levetiracetam 100 mg/ml solución oral es una presentación más apropiada para lactantes y niños menores de 6 años. Dosis general: entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día. Dosis en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses): Levetiracetam 100 mg/ml solución oral es una presentación más apropiada para lactantes menores de 6 meses. Forma de administración: Trague los comprimidos de levetiracetam con una cantidad suficiente de líquido (p. ej, un vaso de agua). Duración del tratamiento Levetiracetam se utiliza como un tratamiento crónico. Debe continuar con el tratamiento con levetiracetam durante el tiempo indicado por su médico. No deje su tratamiento sin la recomendación de su médico ya que pueden aumentar sus crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con levetiracetam, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de levetiracetam. Si usted toma más levetiracetam del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los posibles efectos adversos de una sobredosis de levetiracetam son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma. Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los que debiera. Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis. Si olvidó tomar levetiracetam Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con levetiracetam Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con levetiracetam debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Comunique a su médico si tiene alguno de los efectos adversos siguientes y le preocupa. Algunos de los efectos adversos como sensación de sueño, sensación de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis. Sin embargo, estos efectos adversos deben disminuir con el tiempo. Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas nasofaringitis somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas anorexia (pérdida de apetito), depresión,hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad, convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), letargo, temblor (temblor involuntario), vértigo (sensación de rotación), tos dolor abdominal, diarrea, ,dispepsia (digestión pesada), vómitos, náuseas, sarpullido, astenia/fatiga (sensación de debilidad) Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas disminución del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos blancos. pérdida de peso, aumento de peso intento de suicidio y pensamientos suicidas, alteraciones mentales, comportamiento anormal, alucinaciones, cólera, confusión, inestabilidad emocional/cambios de humor, agitación amnesia (pérdida de memoria),deterioro de la memoria (falta de memoria), ataxia (coordinación de los movimientos alterada), parestesias (hormigueo), alteraciones de la atención (pérdida de concentración), diplopía (visión doble), visión borrosa resultados anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado; pérdida del cabello, eccema, picor debilidad muscular, mialgia (dolor muscular) lesión accidenta Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas infección disminución del número de glóbulos rojos o de glóbulos blancos suicidio, trastornos de la personalidad (problemas de comportamiento), pensamiento anormal (pensamiento lento, dificultad para concentrarse); espasmos musculares incontrolables que afectan a la cabeza, el torso y las extremidades, dificultad para controlar los movimientos, hipercinesia (hiperactividad), pancreatitis insuficiencia hepática, hepatitis  ampollas en la piel, en la boca, en los ojos y en el área genital, erupción cutánea Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase de cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y de la farmacia. En caso de duda los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Levetiracetam Lupin. El principio activo es el levetiracetam. Cada comprimido contiene 500 mg de levetiracetam. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, povidona K30, celulosa microcristalina, talco y estearato de magnesio. Levetiracetam 500 mg comprimidos está recubierto con: Opadry 84F82508, que contiene alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, macrogol 6000, talco y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Levetiracetam Lupin 500 mg comprimidos son comprimidos amarillos, oblongos y biconvexos recubiertos con película marcados con la inscripción "500" por una cara y ranurados por la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Levetiracetam comprimidos se comercializa en envases de tipo blíster y contienen 10, 20, 30 50, 60, 100, 120 y 200 comprimidos recubiertos con película en envases de cartón. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Lupin (Europe) Ltd Victoria Court Bexton Road Knutsford Cheshire Reino Unido, WA16 0PF Tel: 0044 1565 751378 Responsable de la fabricacion Lupin (Europe) Ltd Victoria Court Bexton Road Knutsford Cheshire Reino Unido, WA16 0PF Tel: 0044 1565 751378 o MCDERMOTT LABORATORIES T/A GERARD LABORATORIES LTD. 35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road 13 Dublin, Irlanda Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Portugal Levetiracetam-Lupin 250 mg, 500 mg, 750 mg & 1000 mg Comprimido revestido por pelicula República Checa Levetiracetam-Lupin 250 mg, 500 mg, 750 mg & 1000 mg Potahovana tableta Hungría Levetiracetam-Lupin 250 mg, 500 mg, 750 mg & 1000 mg Filmtabletta Polonia Levetiracetam-Lupin Alemania Levetiracetam-Hormosan 250 mg, 500 mg, 750 mg & 1000 mg Filmtabletten Reino Unido Levetiracetam-Lupin 250 mg, 500 mg, 750 mg & 1000 mg Film coated tablets Italia Levetiracetam Mylan Generics 250 mg, 500 mg, 750 mg & 1000 mg Compressa rivestita con film España Levetiracetam-Lupin 250 mg, 500 mg, 750 mg & 1000 mg Comprimidos recubiertos con película EFG Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre/2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/