Medicamentos: Prospecto Letrozol apotex ag 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Apotex Europe B.V.

Principios activos: Letrozol

Qué es Letrozol apotex ag 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Letrozol comprimidos se utiliza para prevenir la reaparición del cáncer de mama. Se puede utilizar como primer tratamiento tras la cirugía de mama o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Letrozol comprimidos también está indicado para prevenir la expansión del tumor de mama a otras partes del organismo en pacientes con cáncer de mama avanzado. Letrozol comprimidos debe utilizarse sólo para: cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y sólo en mujeres que ya han alcanzado la menopausia (cese de los periodos menstruales). Cómo actúa Letrozol comprimidos El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol comprimidos reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (aromatasa) implicada en la producción de estrógenos. Como consecuencia, las células tumorales crecen más despacio o detienen el crecimiento y/o la expansión a otras partes del organismo. Control del tratamiento con Letrozol comprimidos Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico controlará periódicamente su situación para comprobar si el tratamiento tiene el efecto adecuado. Letrozol comprimidos puede producir una pérdida del contenido mineral de los huesos, y puede disminuir su resistencia (osteoporosis) debido a la reducción de estrógenos en el organismo. Esto significa que el médico puede decidir realizar medidas de densidad ósea (una manera de detectar la aparición de osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Letrozol comprimidos o porqué le han recetado este medicamento a usted, consulte a su médico

Antes de tomar Letrozol apotex ag 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto. No tome Letrozol comprimidos si es alérgico (hipersensible) a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de Letrozol comprimidos que figuran en la sección 6 de este prospecto, si todavía tiene ciclos menstruales, es decir no ha llegado a la menopausia, si está embarazada, si está en periodo de lactancia. Si cualquiera de lo anterior le es de aplicación, no tome este medicamento e informe a su médico. Tenga especial cuidado con Letrozol comprimidos si sufre una enfermedad grave del riñón si sufre una enfermedad grave del hígado si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también la sección 1 Control del tratamiento con Letrozol comprimidos). Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Letrozol comprimidos. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento. Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) Las personas mayores de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que el resto de adultos. Toma de Letrozol comprimidos con los alimentos y bebidas Letrozol comprimidos se puede tomar con o sin alimentos o bebidas. Embarazo y lactancia No tome Letrozol comprimidos si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé. Puesto que Letrozol comprimidos sólo está recomendado para mujeres postmenopáusicas, las restricciones relativas a embarazo y lactancia probablemente no le afectarán. Sin embargo, si acaba de alcanzar la etapa postmenopáusica o si está en la etapa perimenopáusica, debe comentar con su médico la necesidad de realizar una prueba de embarazo antes de tomar letrozol y de utilizar un método anticonceptivo, ya que podría quedarse embarazada. Conducción y uso de máquinas Si se siente mareada, cansada, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo. Información importante sobre algunos de los componentes de Letrozol comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Información importante para deportistas Este medicamento contiene letrozol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Cómo tomar Letrozol apotex ag 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua u otro líquido. Durante cuánto tiempo tomar Letrozol comprimidos Continúe tomando Letrozol comprimidos cada día durante el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuánto tiempo continuar tomando Letrozol comprimidos, consulte a su médico. Si toma más Letrozol comprimidos del que debiera Si ha tomado demasiados comprimidos de Letrozol comprimidos, o en caso de ingestión accidental por otra persona, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente. Muéstreles el envase del medicamento. Puede ser necesario tratamiento médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica: 91 562 04 20. Si olvidó tomar Letrozol comprimidos Si es casi la hora de la siguiente dosis (p.ej. faltan 2 ó 3 horas), omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis cuando le toque. De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y posteriormente tome el siguiente comprimido de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Letrozol comprimidos No deje de tomar Letrozol comprimidos a menos que su médico se lo indique. Ver también la sección Durante cuánto tiempo tomar Letrozol comprimidos.

Posibles efectos adversos Letrozol apotex ag 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Letrozol comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen tras pocos días o pocas semanas de tratamiento. Algunos de estos efectos adversos, como sofocos, pérdida de cabello o hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos. No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que no experimente ninguno de ellos. Algunos efectos adversos pueden ser graves: Raros o poco frecuentes (es decir, pueden afectar de 1 a 100 de cada 10.000 pacientes). Si nota debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo o pierna o en alguna otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náuseas, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, p.ej. accidente cerebrovascular) Si tiene un dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración cardíaca) Si nota dificultad al respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo o la pierna (pie) (signos de que se ha podido formar un coágulo sanguíneo) Si nota hinchazón y enrojecimiento en una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla Si tiene fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debidas a infecciones (signos de falta de glóbulos blancos) Si sufre visión borrosa grave persistente Algunos pacientes presentan otros efectos adversos durante el tratamiento con Letrozol comprimidos: Hinchazón principalmente de la cara y la garganta (signos de reacción alérgica) Piel y ojos de color amarillo, náuseas, pérdida de apetito, oscurecimiento del color de la orina (signos de hepatitis) Erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (signos de alteración de la piel) Si experimenta cualquiera de los anteriores síntomas, informe a su médico inmediatamente. Algunos efectos adversos son muy frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes. sofocos fatiga aumento de sudoración dolor de huesos y articulaciones (artralgia) Si experimenta cualquiera de los anteriores síntomas de forma grave, informe a su médico. Algunos efectos adversos son frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 pacientes. erupción cutánea dolor de cabeza mareo malestar general trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea aumento o disminución del apetito dolor muscular adelgazamiento o pérdida de masa ósea (osteoporosis), que en algunos casos provoca fracturas de huesos (ver también la sección 1. Control del tratamiento con Letrozol comprimidos) hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema) estado de ánimo triste (depresión) aumento de peso pérdida de cabello Si experimenta cualquiera de los anteriores síntomas de forma grave, informe a su médico. Algunos efectos adversos son poco frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 1000 pacientes. trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, adormecimiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio alteraciones en la sensibilidad, especialmente en el tacto alteraciones oculares como visión borrosa, irritación de los ojos palpitaciones, ritmo cardiaco rápido, aumento de la tensión arterial (hipertensión) trastornos de la piel como picor (urticaria), sequedad de la piel trastornos vaginales como hemorragia, secreciones o sequedad dolor abdominal rigidez de las articulaciones (artritis) dolor de las mamas fiebre sed, trastorno del gusto, sequedad de boca sequedad de las membranas mucosas disminución del peso infección del tracto urinario, aumento de frecuencia para orinar tos Si experimenta cualquiera de los anteriores síntomas de forma grave, informe a su médico. También puede tener algunas alteraciones en los análisis de sangre mientras está tomando Letrozol comprimidos, como altos niveles de colesterol (hipercolesterolemia) o altos niveles de enzimas hepáticas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Letrozol apotex ag 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Letrozol comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Letrozol apotex ag 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Letrozol comprimidos El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película de Letrozol Apotex AG 2,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 2,5 mg de letrozol. Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico de patata tipo A, estearato de magnesio, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, Macrogol 8000, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto de Letrozol comprimidos y contenido del envase Letrozol Apotex AG 2,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro, redondos, biconvexos, con APO grabado en una cara y LET sobre 2.5 en la otra. Los comprimidos se encuentran disponibles en envases de blísteres de 14, 28, 30 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Países Bajos Responsable de la fabricación: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Apotex España, S.L. C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta 28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid, España Este prospecto ha sido aprobado en Enero/2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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