Prospecto Konakion 10 mg/ml solucion oral/solucion inyectable

Konakion se utiliza para el tratamiento y prevención de sangrado (hemorragias) causadas por la deficiencia de vitamina K1, así como en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes (medicamentos que evitan la formación de trombos). Konakion se utiliza asimismo para la prevención y tratamiento de hemorragias en los recién nacidos. Konakion contiene como sustancia activa 10 mg de fitomenadiona (DCI) (=Vitamina K1), obtenida por síntesis. La vitamina K1 presente en las ampollas de Konakion interviene en el mecanismo de coagulación de la sangre. La falta de vitamina K1 provoca un aumento en la tendencia a sangrar. Konakion pertenece al grupo de medicamentos denominados vitamina K y otros hemostáticos.

No use Konakion Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del preparado Por lo tanto, si es su caso, debe informar a su médico. Konakion no debe ser administrado intramuscularmente si usted está en tratamiento con anticoagulantes, dado que esta vía puede dificultar la reinstitución de la terapia anticoagulante. Además, las inyecciones intramusculares, tienen riesgo de provocar hematomas si está en tratamiento con anticoagulantes. Si no está seguro sobre estos puntos, consúltelos con su médico. Advertencias y precauciones Antes de comenzar el tratamiento con Konakion, asegúrese que su médico conoce si usted: tiene alguna enfermedad de hígado tiene otras enfermedades tiene alergias Uso de Konakion con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es muy importante, ya que el empleo de varios medicamentos al mismo tiempo puede aumentar o disminuir el efecto de éstos. Debe informar a su médico si toma medicamentos anticoagulantes o medicamentos para la epilepsia, ya que éstos pueden interferir con Konakion. Embarazo y lactancia Antes de comenzar el tratamiento con Konakion, debe decirle a su médico si está embarazada, si piensa estarlo o si lo está intentando. Su médico decidirá si usted debe ser tratada con Konakion. Si está en periodo de lactancia, puede ser tratada con Konakion. Conducción y uso de máquinas Normalmente su capacidad para conducir un coche o manejar maquinaria no se verá afectada tras usar Konakion.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, de su edad o peso corporal y de su respuesta individual al Konakion, su médico le administrará la dosis correcta de este medicamento, bien por vía oral o intravenosa. Normalmente, recibirá Konakion en forma de dosis única pero, si su respuesta no es suficiente, se le podrán repetir las administraciones. Instrucciones para la correcta administración del preparado Vía oral: Konakion se puede administrar con una jeringa de la siguiente manera: Romper el cuello de la ampolla y extraer de la ampolla la cantidad necesaria utilizando una jeringa con una aguja. Retirar la aguja de la jeringa y administrar el contenido de la jeringa directamente en la boca del paciente. Lavar la jeringa con líquido. Vía parenteral: Konakion no debe diluirse o mezclarse con otros medicamentos de administración parenteral, pero puede inyectarse en la parte inferior de un equipo de infusión. Si usa más Konakion del que debe Son desconocidos los casos de intoxicación por vitamina K1 (fitomenadiona). Podría verse afectado el volver a ser tratado con anticoagulantes. En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20. 4.

Al igual que todos los medicamentos, Konakion puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Además de los efectos beneficiosos de Konakion es posible que se den efectos adversos durante el tratamiento, incluso cuando se haya empleado este medicamento según se ha descrito. Efectos adversos muy raros, que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes: reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) e inflamación en el lugar de administración. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC. No congelar. Mantener las ampollas en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No utilice Konakion después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice Konakion si observa que la solución está turbia o presenta separación de fases. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Konakion - El principio activo es vitamina K1 de síntesis (fitomenadiona, DCI). Los demás componentes son ácido glicocólico, hidróxido de sodio, lecitina, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Konakion se presenta como solución oral e inyectable contenida en ampollas. Cada envase contiene 5 ampollas de vidrio ámbar de 1 ml. Titular de la autorización de comercialización Roche Farma, S.A. C/Eucalipto nº 33 28016 Madrid Responsable de la fabricación Roche Farma, S.A. C/ Severo Ochoa nº 13 Polígono Industrial de Leganés 28914 Madrid Ó CENEXI SAS Rue Marcel ANDJacques Gaucher, 52 Fontenay Sous Bois-Francia Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/