Medicamentos: Prospecto Keriette 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Kern Pharma, S.L.

Principios activos: Etinilestradiol, Levonorgestrel

Posibles efectos adversos Keriette 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es intenso o persistente, o si observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora. Se describen varios efectos secundarios relacionados con el uso de la píldora en las secciones Levonorgestrel/Etinilestradiol Kern Pharma y trombosis y Levonorgestrel/Etinilestradiol Kern Pharma y cáncer. Lea esos párrafos para obtener más información y consulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario. - Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar a hasta a 1 de cada 10 mujeres): dolor de cabeza, cambios en el estado de ánimo (incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea. - Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar a hasta a 1 de cada 1.00 mujeres): vómitos, diarrea, retención de líquidos o edema, migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas, urticaria. - Efectos secundarios raros (pueden afectar a hasta a 1 de cada 1.000 mujeres): irritación ocular con el uso de lentes de contacto, hipersensibilidad, pérdida de peso, secreción mamaria, flujo vaginal, aumento de la libido, eritema nodoso (nódulos en las piernas), eritema multiforme (lesiones cutáneas). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano, website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Kern Pharma Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C. No utilice Levonorgestrel/Etinilestradiol Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Composición de Levonorgestrel/Etinilestradiol Kern Pharma Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol. Cada comprimido contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Los demás componentes (excipientes) son lactosa anhidra, povidona K­30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y opadry II rosa [alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, laca de aluminio roja (E129), lecitina (E322), óxido de hierro rojo (E172) y laca de aluminio azul (E1329)].  8 de 9   Aspecto del producto y contenido del envase - Cada comprimido recubierto con película es redondo de color rosa. - Levonorgestrel/Etinilestradiol Kern Pharma se comercializa en tiras (blísters) de 21 comprimidos. - Los tamaños del envase son de 1, 3 o 6 tiras, y cada tira contiene 21 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Kern Pharma, S.L. Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72 08228 Terrassa (Barcelona) España Responsable de la fabricación Laboratorios León Farma, S.A. Pol. Ind. Navatejera; La Vallina s/n; 24008­Villaquilambre, León España Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  9 de 9  
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