Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas
Si tiene una reacción alérgica, interrumpa el tratamiento y vea inmediatamente a su médico. Los signos pueden incluir: Erupciones en piel, picor, o bultos bajo la piel (urticaria)
Hinchazón de la cara, de la lengua o de la garganta
Dificultad para tragar
Dificultad para respirar
Otros efectos secundarios pueden incluir
Dificultad para tener una erección (impotencia)
Disminución del deseo sexual
Problemas en la eyaculación como una disminución de la cantidad de semen liberado durante el sexo. La disminución en la cantidad de semen no parece afectar a la función sexual normal
Estos efectos adversos pueden desaparecer después de un tiempo si continúa tomando Finasterida Bluefish. Si los síntomas persisten, estos normalmente desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento con Finasterida Bluefish. Otros efectos secundarios reportados en hombres son:
Aumento de las mamas o dolor.
Palpitaciones (sentir las palpitaciones)
Cambios en el modo de funcionar del hígado, que pueden ser detectados en un análisis de sangre Dolor en los testículos.
Dificultad persistente para tener una erección después de la interrupción del tratamiento. Se ha notificado infertilidad en hombres que han tomado finasterida durante un largo periodo de tiempo y que tienen otros factores de riesgo que pueden afectar a la infertilidad. Tras la interrupción del tratamiento se ha notificado la normalización o mejoría en cuanto a la calidad del semen. No se han realizado estudios clínicos a largo plazo en hombres sobre el efecto de finasterida en la fertilidad.
Estado de ánimo deprimido
Debe informar rápidamente a su médico de cualquier cambio en el tejido mamario como bultos, dolor, aumento o secreción en el pezón ya que pueden ser signos de enfermedades serias, como cáncer de pecho.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Puede ser de ayuda si anota lo que pasó, cuando empezó y cuánto duró.
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Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Finasterida Bluefish
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Finasterida Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Finasterida Bluefish
El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto contiene 1 mg de finasterida. Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado (1500), almidón glicolato sódico - Tipo A (de patata), docusato sódico, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos marrones, redondos, recubiertos, marcados con H en una de las caras y 36 en la otra. Finasteride Bluefish está disponible en envases conteniendo 28, 84 o 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11,
111 23 Estocolmo
Suecia
Representante Local:
Bluefish Pharma S.L.U.,
Ribera del Loira nº 46, Campo de las Naciones,
28042 Madrid
Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del EEE con los nombres siguientes:
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Estado
Nombre de fantasía (inventado)
miembro
PT
(RMS)
Finasterida Bluefish
ES
Finasterida Bluefish 1 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
IT
Finasteride Bluefish
SE
Finasterid Bluefish
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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