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Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La información sobre la frecuencia de los efectos adversos está basada en las siguientes categorias: Muy frecuentes : pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes.
Raras: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes.
Muy raras: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Los siguientes efectos adversos se han comunicado frecuentemente:
Boca seca
Dolor de cabeza, somnolencia.
Otros efectos poco frecuentes fueron:
Dolor abdominal, naúseas, síntomas epigástricos (dispepsia), debilidad (astenia), inflamación de la mucosa faríngea (faringitis), rinitis, mareos, insomnio y hemorragia nasal.
Frecuencia muy rara:
Palpitaciones, pulso acelerado.
Alteraciones en el sentido del tacto.
Infecciones de la membrana mucosa en nariz y garganta
Indigestión, vómitos
Erupción, urticaria, eczema, dermatitis.
Edema (acumulación de agua en los tejidos).
Indicadores hepáticos elevados en sangre.
Trastornos menstruales, disminorrea.
Nerviosismo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ebastina Aristo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en su envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse delos envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ebastina Aristo
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El principio activo es ebastina
1 comprimido bucodispersable contiene 10 mg de ebastina.
Los demás componentes son Manitol (Ph.Eur), almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, fumarato estearílico sódico (Ph. Eur.), aspartamo (E951), aroma sabor pipermint.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ebastina Aristo comprimidos bucodispersables son comprimidos blancos y redondos, en blisters Alu-PVC/PVDC Envases con 20 comprimidos bucodispersables.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Aristo Pharma Iberia, S.L.
c/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2013
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