Prospecto Dopergin 0,2 mg comprimidos

Dopergin 0,2 mg comprimidos presenta propiedades dopaminérgicas y reductoras de la liberación de prolactina. Dopergin 0,2 mg comprimidos está indicado: - En el tratamiento combinado con levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson, en el parkinsonismo post-encefalítico o de otro origen, excepto si es ocasionado por fármacos. En la supresión de la producción y flujo normal de leche materna (ablactación primaria o secundaria) o en la inflamación de la glándula mamaria (mastitis). En caso de acromegalia, o hipersecreción (aumento de la secreción) de la hormona de crecimiento. En estados de hiperprolactinemia (aumento de la hormona prolactina en la sangre) responsables de: galactorrea (secreción de leche), amenorrea (falta de menstruación) y otros trastornos del ciclo menstrual (por ejemplo, insuficiencia lútea), esterilidad en la mujer y alteraciones premenstruales (por ejemplo, dolor mamario).

vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda ponerle a Vd. o a los demás en peligro de muerte o de daño grave (p. ej., utilización de maquinaria). Información importante sobre algunos de los componentes de DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Dopergin indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Los comprimidos se deben tomar siempre con la comida o con algo de alimento. Se tolerará mejor el tratamiento si la dosis se aumenta gradualmente (con la excepción de la ablactación primaria) y, si es posible, si se inicia por la noche (especialmente cuando se utilizan dosis altas). Para partir por la mitad un comprimido de 0,2 mg, coloque el comprimido sobre una superficie dura con la zona ranurada mirando hacia abajo y presione con un dedo. A menos que reciba otras instrucciones, se pueden seguir las siguientes recomendaciones: Parkinsonismo: La dosis debe adaptarse a las necesidades individuales. El tratamiento comienza con la administración de medio comprimido de Dopergin 0,2 mg (0,1 mg) por la noche, aumentándose la dosis semanalmente 0,1 mg (medio comprimido) hasta que el efecto clínico sea evidente. Semana de tratamiento 1 2 3 4 5 6 7 Número de comprimidos de Dopergin 0,2 mg Mañana Mediodía Noche _ _ ½ ½ _ ½ ½ ½ ½ ½ ½ 1 1 ½ 1 1 1 1 Si es necesario, continuar aumentando ½ comprimido semanal La dosis diaria dependerá de la eficacia y tolerancia así como de la gravedad de la enfermedad, y generalmente se encuentra entre 0,6 y 2 mg, aunque pueden ser necesarias dosis más altas en casos individuales. Generalmente se divide en 3 ó 4 tomas que pueden administrarse con levodopa y/u otros fármacos antiparkinsonianos. En casos de variaciones marcadas, es aconsejable dividir la dosis diaria en más tomas. Después de cada aumento de dosis, la eficacia y tolerancia deben observarse durante al menos una semana antes de aumentar de nuevo la dosis. Bajo ninguna circunstancia se debería aumentar la dosis si aparecieran efectos adversos. Generalmente, se desarrolla tolerancia a algunos efectos adversos (náuseas, cefalea, cansancio, mareo), por lo que, si es necesario, la dosis podrá aumentarse después de que éstos hayan desaparecido. En casos de parkinsonismo avanzado, la dosis puede aumentarse más rápidamente dependiendo de la tolerancia y eficacia. Si es necesario un efecto rápido de Dopergin, los efectos adversos mencionados anteriormente pueden eliminarse con la administración conjunta de domperidona, y continuar aumentando la administración de Dopergin hasta la dosis requerida. La necesidad del tratamiento continuado con domperidona debe ser revisada cada cuatro semanas como máximo, retirando ésta. Indicaciones endocrinas - Supresión primaria de la producción de leche (si existe indicación médica) El tratamiento debe comenzarse inmediatamente después del parto o el aborto, si es posible, y en cualquier caso dentro de las primeras 24 horas. La dosis diaria es de 2 ó 3 tomas de un comprimido de Dopergin 0,2 mg, y la duración del tratamiento 14 días. En algunos casos raros puede aparecer una ligera secreción de leche después de interrumpir el tratamiento con Dopergin, la cual puede detenerse con una semana adicional de tratamiento. - Ablactación secundaria (si existe indicación médica), mastitis Día de tratamiento 2º 3º hasta 14º como máximo Número de comprimidos (Dopergin 0,2 mg) Mañana Mediodía _ _ _ 1 1 1 Noche 1 1 1 Para una detención lo más rápida posible de la secreción de leche, es aconsejable comenzar el tratamiento con 0,2 mg de Dopergin, 3 veces al día, desde el primer día. El tratamiento puede suspenderse 4 días después de que la secreción de leche se haya interrumpido. En caso de mastitis) (inflamación de la glándula mamaria), es suficiente con pocos días de utilización. El tratamiento puede ser suspendido una vez haya remitido la inflamación, después de lo cual es posible continuar con la lactancia materna. Galactorrea, amenorrea inducida por prolactina, otros trastornos del ciclo inducidos por prolactina, infertilidad femenina inducida por prolactina: Días de tratamiento 2º Desde el 3º Número de comprimidos (Dopergin 0,2 mg) Mañana Mediodía _ _ _ ½ ½ ½ Noche ½ ½ ½ El tratamiento de la galactorrea (secreción de leche) debe continuarse hasta que la secreción de leche haya sido completamente interrumpida. En el caso de amenorrea (falta de menstruación) debe continuarse, con frecuencia durante meses, hasta que se haya restaurado un ciclo normal con periodos menstruales regulares. Dependiendo de la elevación de los niveles de la hormona prolactina o de la eficacia, puede ser necesario un incremento de la dosis diaria, después de los primeros 3-4 días, dividida en varias tomas para lograr una tolerancia mejor. - Alteraciones premenstruales El tratamiento se debe comenzar en cada episodio con medio comprimido de Dopergin 0,2mg, que se tomará por la noche después del día 14 desde el comienzo de la última menstruación. Después de esto, se administrará medio comprimido de Dopergin 0,2 mg un comprimido en casos graves-, cada mañana y noche hasta el siguiente sangrado menstrual. Es recomendable suspender el tratamiento con Dopergin después de 6-12 ciclos para verificar la necesidad de continuar el tratamiento. - Acromegalia La dosis es similar a la empleada en la galactorrea, etc. (véase más arriba). Dependiendo de la tolerancia y el efecto sobre el nivel de la hormona de crecimiento, la dosis también puede aumentarse hasta un máximo de 2 mg diarios. Si Vd. toma más Dopergin 0,2 mg del que debiera Lisurida se puede considerar como ligeramente tóxica si se tiene en cuenta la dosis terapéutica. Tras la ingestión inadvertida en una única toma de una cantidad elevada de comprimidos (p. ej., 30 comprimidos de 0,2 mg de principio activo), pueden aparecer reacciones como náuseas, vómitos y vértigo. En caso de ingestión accidental consulte con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si olvidó tomar Dopergin No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas. Consulte a su médico lo que debe hacer.

la prolactina y en la infertilidad inducida por la prolactina: Efectos adversos frecuentes - pérdida de apetito Efectos adversos poco frecuentes - mareos, dolor de cabeza frecuencia cardiaca rápida (taquicardia, palpitaciones) bajada brusca de la presión arterial al levantarse (hipotensión ortostática) aumento de la presión arterial náuseas, molestias gástricas Efectos adversos de frecuencia desconocida: - reacción alérgica de la piel o membrana mucosa Al inicio del tratamiento, especialmente si la dosis se incrementa con demasiada rapidez o es demasiado elevada, o si los comprimidos no se toman con alimentos, pueden presentarse náuseas, dolor de cabeza, cansancio, mareo, sedación, sudoración, sequedad de boca y más raramente vómitos. En casos de especial sensibilidad individual, se ha observado descenso brusco de la presión arterial, que pueden dar lugar a desmayos al levantarse (síncopes) y vómitos violentos. Se han descrito casos de adicción al juego y de deseo sexual exagerado para los fármacos que incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se encuentra Dopergin. Esto es generalmente reversible al reducir la dosis o discontinuar el tratamiento. Pueden producirse pesadillas, alucinaciones, reacciones paranoides, desorientación y confusión casi exclusivamente en enfermos con parkinsonismo. Estas reacciones son más frecuentes en los pacientes ancianos o en presencia de demencia concurrente (síndrome cerebral orgánico), infecciones agudas, pérdida excesiva de agua corporal (deshidratación) y dosis altas de Dopergin y/u otros medicamentos dopaminérgicos. En general, los signos y síntomas pueden ser tratados reduciendo la dosis. Informe a su médico si sufre cualquiera de estos efectos adversos. Si aparece dificultad respiratoria, episodios de tos persistente o trastornos de la función renal se debe aclarar su origen, estableciendo un diagnóstico diferencial y, si es necesario, se debe retirar Dopergin. En pacientes en tratamiento con Dopergin se han descrito alteraciones del sueño y excesiva somnolencia diurna, así como reacciones alérgicas de la piel o mucosas. En algunos pacientes con parkinsonismo se ha reportado aumento de peso. Normalmente esto se considera un efecto positivo del tratamiento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener Dopergin fuera del alcance y de la vista de los niños. Dopergin no debe conservarse a temperatura superior a 30ºC. Proteger de la luz. No utilice Dopergin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS El principio activo es lisurida maleato hidrogenado Los demás componentes son: monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, ácido tartárico y edetato cálcico disódico. Aspecto del producto y contenido del envase Dopergin 0,2 mg se presenta en envases que contienen 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Química Farmacéutica Bayer, S.L Avda. Baix Llobregat, 3-5, Sant Joan Despí 08970 Barcelona Responsable de la fabricación Delpharm Lille SAS. Z.I. de Roubaix Est Rue de Toufflers 59452 Lis-Lez-Lannoy Francia Este prospecto ha sido revisado en diciembre de 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/