Medicamentos: Prospecto Desloratadina specifar 5 mg comprimidos recubierto con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Specifar S.A.

Principios activos: Desloratadina

Antes de tomar Desloratadina specifar 5 mg comprimidos recubierto con pelicula efg

CON PELÍCULA No tome Desloratadina Specifar ­ si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina. Desloratadina Specifar está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores). Tenga especial cuidado con Desloratadina Specifar ­ si presenta la función renal alterada. 1 Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina Specifar. Uso de otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Desloratadina Specifar con otros medicamentos. Toma de Desloratadina Specifar con los alimentos y bebidas Desloratadina Specifar se puede tomar con independencia de las comidas. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o lactancia. Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Specifar. Conducción y uso de máquinas A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Specifar provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Desloratadina Specifar Desloratadina Specifar comprimidos contiene isomalta (isomaltitol)(E-953). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar Desloratadina specifar 5 mg comprimidos recubierto con pelicula efg

PELÍCULA Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día. Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos. Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Specifar. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo. Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico. Si toma más Desloratadina Specifar del que debiera Tome Desloratadina Specifar únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Desloratadina Specifar Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos Desloratadina specifar 5 mg comprimidos recubierto con pelicula efg

2 Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Specifar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente. Durante la comercialización de Desloratadina Specifar, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Desloratadina specifar 5 mg comprimidos recubierto con pelicula efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la húmedad. No utilice Desloratadina Specifar después de la fecha de caducidad: CAD que aparece en el envase y blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Desloratadina specifar 5 mg comprimidos recubierto con pelicula efg

Composición de Desloratadina Specifar El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Isomalta (isomaltitol) (E-953) Almidón de maíz pregelatinizado Celulosa microcristalina Óxido magnésico pesado Hidroxipropilcelulosa Crospovidona (Tipo A) Estearato de magnesio 3 Recubrimiento del comprimido: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E-171) Macrogol/PEG 3350 Talco FD&C Blue #2/ Laca de aluminio carmín de índigo (E-132) Aspecto del producto y contenido del envase Desloratadina Specifar 5 mg comprimido recubierto con película EFG son comprimido recubierto con película de color azul, oblongo, biconvexo, y de un diámetro aproximado de 6.5mm. Desloratadina Specifar 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, se envasan en Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/Polyvinil Chloride (PVC)/ Aluminio blíster. Envases de 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece Este prospecto ha sido aprobado en enero 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 4
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