Prospecto Clopidogrel ranbaxy 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Clopidogrel Ranbaxy pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel Ranbaxy se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel Ranbaxy para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica.

RANBAXY No tome Clopidogrel Ranbaxy: Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel Ranbaxy (listados en la sección 6); Si padece una enfermedad que le causa hemorragias, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro; Si sufre una enfermedad grave del hígado. Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Ranbaxy. Advertencias y precauciones Consulte a si médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Clopidogrel Ranbaxy Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: - Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago). - Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo). - Ha sufrido una herida grave recientemente. - Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). - Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días. Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días. Si padece enfermedades del hígado o del riñón. Durante el tratamiento con Clopidogrel Ranbaxy: Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 Posibles efectos adversos). Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto esta relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que este previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4

Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Ranbaxy indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de clopidogrel (1 comprimido de 300 mg ó 4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento. Después, la dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Ranbaxy al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día. Deberá tomar Clopidogrel Ranbaxy durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más Clopidogrel Ranbaxy del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Clopidogrel Ranbaxy Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Ranbaxy, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Ranbaxy No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: - fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre. - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 Advertencias y precauciones). - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica. El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Ranbaxy (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones. Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Ranbaxy Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 Advertencias y precauciones) Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel Ranbaxy son: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Vértigo. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas. Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No use Clopidogrel Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el Blister, después de CAD. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No use este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Clopidogrel Ranbaxy - El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato). - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, macrogol 6000, aceite de ricino hidrogenado e hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución. Recubrimiento del comprimido: Opadry Rosa 03B54564 (hipromelosa, macrogol/PEG 400, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Clopidogrel Ranbaxy 75 mg son comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, llevan grabado en una cara C4 y lisos por la otra cara. Clopidogrel Ranbaxy se presenta en envases de cartón que contienen: 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 50, 55, 56, 60, 84, 90, 98, 100 y 200 comprimidos en blísters Cold form de Aluminio/PA/PVC/ Aluminio. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Ranbaxy S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 Barcelona España Responsable de la fabricación: Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary Irlanda o Terapia SA 124 Fabricii Street Cluj-Napoca, 400632 Rumanía o Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Alemania Este medicamento está autorizado en los siguientes estados miembros, con los siguientes nombres: Alemania Austria España Polonia Rumanía Clopidogrel Basics 75 mg Filmtabletten Clopidogrel Ranbaxy 75 mg Filmtabletten Clopidogrel Ranbaxy 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel Ranbaxy Clopidogrel Terapia 75 mg Comprimate filmate Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/