Medicamentos: Prospecto Cesplon plus 50 mg/25 mg comprimidos

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Principios activos: Hidroclorotiazida, Captopril

Qué es Cesplon plus 50 mg/25 mg comprimidos

Cesplon Plus 50/25 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos de 50/25 mg cada uno. Cesplon Plus 50/25 mg es un medicamento que contiene una asociación de dos sustancias, captopril e hidroclorotiazida, siendo el captopril un reductor de la presión arterial y la hidroclorotiazida un diurético. El componente captopril de Cesplon Plus 50/25 mg es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) que produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial. El componente hidroclorotiazida de Cesplon Plus 50/25 mg es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados diuréticos. Cesplon Plus 50/25 mg está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) cuando su presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, captopril e hidroclorotiazida, por separado.

Antes de tomar Cesplon plus 50 mg/25 mg comprimidos

No tome Cesplon Plus 50/25 mg: - si es alérgico a cualquiera de los componentes - si es alérgico a algún medicamento derivado de las sulfonamidas (medicamentos antibacterianos) - si se le ha tratado ya con medicamentos del mismo grupo de fármacos que Cesplon Plus 50/25 mg (inhibidores de la ECA) y ha sufrido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. - si padece angioedema idiopático o hereditario - si tiene problemas graves de hígado o riñón - durante los 6 últimos meses de embarazo, ver sección Embarazo y Lactancia. - si está en período de lactancia Tenga especial cuidado con Cesplon Plus 50/25 mg si usted presenta: - hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema), - cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al tratamiento habitual, - tiene la presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pie), - vómitos o diarrea intensos o persistentes, - alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes, - está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas, - se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis (procedimientos de separación sanguínea) dado que pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada, - padece alguna enfermedad del colágeno, - sigue una dieta baja en sal, - sensación de sed, sequedad de boca, náuseas, debilidad, somnolencia, inquietud, dolores musculares o calambres, hipotensión, retención de orina o latido cardiaco acelerado, - tos. - si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, ver sección Embarazo y Lactancia. Su médico puede que le realice determinaciones periódicas de los niveles de los electrolitos en sangre. Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial. Advierta a su médico de que está tomando Cesplon Plus 50/25 mg si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos. Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Toma de Cesplon Plus 50/25 mg con los alimentos y bebidas: Cesplon Plus 50/25 mg puede ser administrado con o sin alimentos. Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio. Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda el uso de Cesplon Plus 50/25 mg en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo trimestre de embarazo. Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible. Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Cesplon Plus 50/25 mg no debe administrarse durante la lactancia. Su médico le indicará si suspende la lactancia o retira el tratamiento. Conducción y uso de máquinas: Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones. Información importante sobre algunos de los componentes de Cesplon Plus 50/25 mg: Se informa a los deportistas de que este medicamento contiene un componente (hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Cesplon Plus 50/25 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos: - diuréticos - medicamentos que contienen potasio - medicamentos que disminuyen la presión arterial - antidiabéticos - antiinflamatorios no esteroideos - litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión) - antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos - simpaticomiméticos - alopurinol - procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco) - agentes citostáticos o inmunosupresores - mediamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio - resinas (medicamentos que reducen los niveles altos de colesterol) - relajantes musculares - anfotericina B (medicamento usado para el tratamiento de infecciones por hongos) - cabenoxolona - corticoides - corticotropina (ACTH) o laxantes estimulantes - sales de calcio - glucósicos cardíacos (medicamentos usados para enfermedades del corazón) Cesplon Plus 50/25 mg puede originar falsos positivos en el test de acetona en orina debido a captopril y en el test de bentiromida debido a hidroclorotiazida. 3.

Cómo tomar Cesplon plus 50 mg/25 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos. La dosis habitual es de un comprimido al día. Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la mañana. Recuerde tomar su medicamento. Si estima que la acción de Cesplon Plus 50/25 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Su médico se indicará la duración del tratamiento con Cesplon Plus 50/25 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene. Uso en niños: no se ha establecido la eficacia y seguridad en este grupo de edad. Uso en poblaciones especiales: en pacientes en los que existen situaciones en las que se producen pérdidas de sal y líquidos tales como vómitos y diarreas frecuentes, ancianos y pacientes diabéticos se recomienda una dosis inicial de medio comprimido al día. Insuficiencia renal: a los pacientes que presenten insuficiencia renal se les pueden administrar dosis inferiores. Si Vd. toma más Cesplon Plus 50/25 mg del que debiera: Si usted ha tomado más Cesplon Plus 50/25 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen aumento de la diuresis, alteraciones electrolíticas, hipotensión severa, inconsciencia (incluyendo coma), convulsiones, paresia, arritmias cardíacas y fallo renal. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Si olvidó tomar Cesplon Plus 50/25 mg: Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome sus dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos Cesplon plus 50 mg/25 mg comprimidos

Al igual que todos los medicamentos, Cesplon Plus 50/25 mg puede tener efectos adversos. Seguidamente encontrará efectos adversos clasificados por orden decreciente de gravedad que fueron observados con captopril y/u otros inhibidores de la ECA, además de los efectos adversos observados con la hidroclorotiazida Los siguientes efectos adversos fueron frecuentemente observados (al menos 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA: - trastornos del sueño - alteración del gusto, mareos - tos y dificultad al respirar. - náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca. picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caida de cabello. Los siguientes efectos adversos fueron poco frecuentemente observados (al menos 1 de cada 1000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA: taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones - hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis (coloración azul) y enrojecimiento, que se presenta en los dedos de la mano) , enrojecimiento, palidez, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, vasculitis cutánea). - hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta. - dolor torácico, fatiga, malestar. Los siguientes efectos adversos fueron raramente observados (al menos 1 de cada 10000 pacientes y menos de 1 de cada 1000 pacientes) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA: - anorexia (pérdida de apetito) - sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo - lesiones en la boca - trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina. Los siguientes efectos adversos fueron muy raramente observados (menos de 1 de cada 10000 pacientes icluyendo los casos aislados) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA: - alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes. - cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de sodio, potasio y glucosa. - confusión, depresión. - desfallecimiento, desmayos - visión borrosa - parada cardiaca, shock cardiogénico. - alteraciones respiratorias - inflamación de la lengua, úlcera de estómago, inflamación del páncreas. - alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina. - aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel. - dolor muscular, dolor de las articulaciones. - impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre - fiebre. - alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre. Los siguientes efectos adversos fueron observados con la hidroclorotiazida, el segundo principio activo de Cesplon Plus 50/25 mg comprimidos - inflamación de glándulas salivares - depresión de la médula ósea. - aumentar los niveles de glucosa en orina, aumentar los niveles de ácido úrico en sangre, aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos. - agitación - pèrdida de apetito (anorexia) .- visión amarilla - vértigo. - hipotensión postural (sensación de mareo o aturdimiento debida al descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie), arritmias cardíacas (alteración de la frecuencia cardiaca). - erupción cutánea, reacciones cutáneas del tipo lupus eritematoso y reactivación del lupus eritematoso cutáneo (inflamación de la piel), reacciones alérgicas, necrolisis epidérmica tóxica. - espasmo muscular. - nefritis intersticial (inflamación renal). - debilidad. Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Conservación Cesplon plus 50 mg/25 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original. Mantener el envase perfectamente cerrado protegido de la humedad. No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Este prospecto ha sido aprobado en: Junio de 2008
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