Medicamentos: Prospecto Candesartan /hidroclorotiazida davurgama 8 mg/12,5 mg comprimidos efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Laboratorios Davur, S.L.U.

Principios activos: Hidroclorotiazida, Candesartan cilexetilo

Posibles efectos adversos Candesartan /hidroclorotiazida davurgama 8 mg/12,5 mg comprimidos efg

Al igual que todos los medicamentos, Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida. Deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama y vaya al médico inmediatamente si usted tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas: · Dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. · Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad para tragar. · Picor grave de la piel (con erupción cutánea) Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre informe a su médico. Es posible que su médico le realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama no le está afectando a la sangre (agranulocitosis). Otros posibles efectos adversos incluyen Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Cambios en los resultados de los análisis de sangre. - Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares. - Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueo. - Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre. - Presencia de glucosa en orina. - Sensación de mareo o debilidad. - Dolor de cabeza. - Infección respiratoria. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos. - Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago. - Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente. - Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. - Dificultad para dormir, depresión o inquietud. - Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas. - Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo. - Latidos de corazón anormales. - Dificultad para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones). - Temperatura alta (fiebre). - Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago de moderado a fuerte. - Calambres en los músculos.  4 de 6   Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel. Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente. - Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca. - Empeoramiento de reacciones pre­existentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones cutáneas no comunes. - Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): - Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. - Picores. - Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos. - Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede que se sienta cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga síntomas de gripe. - Tos - Náuseas. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Falta de visión repentina. - Dolor ocular súbito (glaucoma agudo de ángulo­ cerrado). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama Los principios activos son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama 8 mg/12,5 mg contiene 8 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: docusato sódico, laurilsulfato sódico, carmelosa de calcio, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E 572). Aspecto del producto y contenido del envase Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama 8 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos de color blanco, elípticos, biconvexos, grabados con CH y 08 en la misma cara y ranurados en las dos caras. Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama 8 mg/12,5 mg comprimidos se comercializa en blisters de 7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación  5 de 6   Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Davur, S.L.U. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 Planta 28108 Alcobendas­Madrid España Responsable de la fabricación: Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A. S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal o Cemelog-BRS Ltd. Vasút u. 13, 2040 Budaörs Hungary o TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary o Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Harlem The Netherlands o Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/  6 de 6  
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