Medicamentos: Prospecto Avaric 800 microgramos comprimidos sublinguales

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. estupefacientes

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Angelini Farmaceutica, S.A.

Principios activos: Fentanilo citrato

Qué es Avaric 800 microgramos comprimidos sublinguales

Avaric contiene el principio activo fentanilo, que pertenece a un grupo de medicamentos potentes para el dolor denominados opioides. Avaric se usa para el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos con cáncer que ya están tomando otros medicamentos opiáceos para el dolor persistente (presente todo el tiempo). El dolor irruptivo es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso aunque haya tomado o utilizado su medicamento habitual opioide para su dolor.

Antes de tomar Avaric 800 microgramos comprimidos sublinguales

toma este medicamento. No beba zumo de pomelo mientras tome Avaric, ya que éste puede afectar a la forma en que su cuerpo degrada Avaric. No beba alcohol mientras tome Avaric. Puede aumentar el riesgo de experimentar efectos adversos peligrosos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No deberá utilizar Avaric, si está embarazada, a menos que lo haya consultado con su médico. No deberá utilizar Avaric durante el parto, porque fentanilo puede provocar depresión respiratoria y síndrome de abstinencia en el feto o el recién nacido. Fentanilo pasa a la leche materna y podría causar efectos adversos en el lactante. No utilice Avaric si está dando de mamar. No deberá reiniciar la lactancia hasta al menos 48 horas después de la última dosis de Avaric. Conducción y uso de máquinas Consulte a su médico si es seguro que conduzca un vehículo o maneje máquinas tras tomar Avaric. No deberá conducir ni manejar máquinas si se siente somnoliento o mareado, sufre de visión borrosa o doble, o experimenta dificultades de concentración. Es importante que sepa cómo reacciona a Avaric antes de conducir o manejar maquinaria. Avaric contiene sodio Este medicamento contiene 0,651 mg (0,028 mmol) de sodio por comprimido, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

Cómo tomar Avaric 800 microgramos comprimidos sublinguales

Este medicamento debe tomarse poniendo el comprimido debajo de la lengua (uso sublingual). Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Si su médico le ha cambiado a Avaric, no debe utilizar a la vez el medicamento anterior que contenga fentanilo para el tratamiento del pico de dolor. Elimine el medicamento anterior. Sin embargo, continúe utilizando el medicamento opioide para el dolor que está utilizando para el dolor persistente de cáncer durante el tratamiento con Avaric. Fase Inicial Establecimiento de la dosis más adecuada Para que el tratamiento con Avaric tenga éxito, su médico necesitará identificar la dosis más adecuada para el tratamiento de los picos de dolor. Avaric comprimidos sublinguales está disponible en una amplia variedad de dosis. Puede necesitar probar diferentes dosis de Avaric comprimidos sublinguales durante 3 diferentes episodios de dolor antes de encontrar la dosis más adecuada. Su médico le ayudará en esta tarea y encontrará la dosis del comprimido más adecuada para usted. Si no obtiene un alivio adecuado al dolor con un comprimido, su médico le podrá indicar tomar dos comprimidos para tratar un episodio de pico de dolor. No tome un segundo comprimido a menos que se lo indique su médico ya que podría sufrir una sobredosis. Su médico le aconsejará la dosis del comprimido a utilizar. Debe siempre utilizar la dosis de Avaric que le prescriba su médico ésta puede ser diferente a la que haya utilizado con otros medicamentos para tratar los picos de dolor. Fase de Mantenimiento Una vez que se haya establecido la dosis más adecuada Una vez que usted y su médico hayan establecido una dosis de Avaric que controle sus picos de dolor, no deberá tomar esta dosis más de cuatro veces al día. Una dosis de Avaric puede consistir en más de un comprimido. Si cree que la dosis de Avaric que está utilizando no controla sus picos de dolor de forma satisfactoria, informe a su médico porque puede necesitar que se le ajuste la dosis. No debe cambiar su dosis de Avaric a menos que se lo indique su médico. Toma del medicamento Avaric debe utilizarse por vía sublingual. Esto significa que deberá colocarse el comprimido debajo de la lengua, donde se disolverá rápidamente para permitir que fentanilo se absorba a través del revestimiento de la boca. Cuando tenga un pico de dolor, tome la dosis indicada por su médico como sigue: Si tiene la boca seca, tome un sorbo de agua para humedecerla. Escupa o trague el agua. Extraer el (los) comprimido (s) del blíster inmediatamente antes de su uso. Separe hacia atrás la parte superior del blíster y extraiga el comprimido con cuidado. No intente presionar sobre los comprimidos sublinguales de Avaric a través de la lámina superior. Coloque el comprimido bajo su lengua lo más atrás que pueda, y déjelo disolver por completo. Avaric se disolverá rápidamente bajo la lengua y se absorberá para proporcionarle alivio a su dolor. Es por tanto importante que no chupe, ni mastique, ni trague el comprimido. Tras 30 minutos, si quedan restos del comprimido, deben tragarse. No debe beber ni comer nada hasta que el comprimido se haya disuelto por completo bajo su lengua. Si toma más Avaric del que debiera elimine cualquier comprimido restante de su boca, dígale a su cuidador o a otra persona en su domicilio lo que le ha ocurrido, debe contactar usted o su cuidador inmediatamente con su médico, farmacéutico u hospital local y preguntar las acciones a tomar Los síntomas de una sobredosis incluyen estado mental alterado, pérdida de conciencia, somnolencia extrema, respiración lenta, poco profunda. Si ocurre esto, pida asistencia médica inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Nota para los cuidadores Mientras espera al médico: mantenga a la persona despierta hablándole o agitándole de vez en cuando, 4 - asegúrese de que la persona tiene las vías respiratorias abiertas y que respira. Si piensa que alguien ha tomado Avaric accidentalmente, busque inmediatamente ayuda médica de urgencia. Si olvidó tomar Avaric No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Avaric Usted puede dejar de usar Avaric si ya no lo necesita. Deberá continuar tomando la terapia regular con opioides para tratar el dolor oncológico crónico y contacte con su médico para confirmar que la dosis es la correcta. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Avaric 800 microgramos comprimidos sublinguales

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación Avaric 800 microgramos comprimidos sublinguales

El medicamento para el dolor, Avaric, es muy fuerte y puede ser mortal si un niño lo toma accidentalmente. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no necesita condiciones de temperatura especiales para su conservación. Conservar en el blíster original, para protegerlo de la luz. Mantenga Avaric en un lugar cerrado con llave. No conserve el comprimido una vez extraído del blister. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Avaric 800 microgramos comprimidos sublinguales

Composición de Avaric - El principio activo es fentanilo Cada comprimido sublingual contiene 67, 133, 267, 400, 533 ó 800 microgramos de fentanilo (como citrato). Los demás componentes (excipientes) son Hidrogenofosfato de calcio anhidro, Celulosa microcristalina, Hidrogenofosfato de disodio anhidro, Hipromelosa, Macrogol, Estearato de magnesio, Maltodextrina, Dióxido de titanio (E171), Triacetina, Tinta de impresión [shellac, óxido de hierro negro (E172)]. Aspecto del producto y contenido del envase Avaric 67 microgramos es un comprimido blanco, convexo y de forma triangular. Su altura es de 5,6 mm y tiene un 0 impreso con tinta negra en una cara. 6 Avaric 133 microgramos es un comprimido blanco, convexo y de forma triangular. Su altura es de 5,6 mm y tiene un 1 impreso con tinta negra en una cara. Avaric 267 microgramos es un comprimido blanco, convexo y de forma triangular. Su altura es de 5,6 mm y tiene un 2 impreso con tinta negra en una cara. Avaric 400 microgramos es un comprimido blanco, convexo y de forma triangular. Su altura es de 5,6 mm y tiene un 4 impreso con tinta negra en una cara. Avaric 533 microgramos es un comprimido blanco, convexo y de forma triangular. Su altura es de 5,6 mm y tiene un 5 impreso con tinta negra en una cara. Avaric 800 microgramos es un comprimido blanco, convexo y de forma triangular. Su altura es de 5,6 mm y tiene un 8 impreso con tinta negra en una cara. Avaric comprimidos sublinguales está disponible en blísters que se pueden desprender, a prueba de niños, en presentaciones de 3, 4, 15 ó 30 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Angelini Farmacéutica, S.A. C. Osi, 7 08034 Barcelona España Responsable de la fabricación ETHYPHARM Chemin de la Poudrière 76120 Grand Quevilly FRANCIA Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Suecia: Vellofent Austria: Vellofent Bulgaria: Vellofent República Checa : Vellofent España: Avaric Estonia: Vellofent Grecia: Vellofent Hungría: Vellofent Lituania: Vellofent Letonia: Vellofent Polonia: Vellofent Portugal: Vellofent Rumanía: Vellofent República de Eslovenia: Vellofent República Eslovaca: Vellofent Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2014 7 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 8
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