Prospecto Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sodico 0,3% solucion para perfusion intravenosa

Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% es una solución de las siguientes sustancias en agua: - Azúcar (glucosa) - Cloruro sódico La glucosa es una de las fuentes de energía del organismo. Esta solución proporciona 130 kilocalorías por litro. El sodio y el cloruro son sustancias químicas que se encuentran en la sangre Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% se usa: - como fuente de hidratos de carbono (azúcar) - para tratar una pérdida de agua del cuerpo (deshidratación) y química (por ejemplo excesiva sudoración, alteraciones renales) - para tratamiento, si el volumen de sangre en los vasos sanguíneos es bajo (hipovolemia) Antes de utilizar Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% NO se le deberá administrar Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas - cuando hay mucho líquido en los espacios extracelulares del cuerpo (hiperhidratación extracelular) - cuando hay un mayor volumen de sangre en los vasos sanguíneos del que debería haber (hipervolemia) - más líquido y sodio de lo normal en el cuerpo (retención de líquidos y sodio) - problema renal grave (cuando sus riñones no funcionan bien y requiere diálisis) - si presenta insuficiencia cardíaca no compensada. Se trata de una insuficiencia cardíaca que no recibe el tratamiento adecuado y que ocasiona síntomas como: - dificultad respiratoria - hinchazón de los tobillos. - si la concentración sanguínea de sodio es inferior a la normal (hiponatremia). CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID - si la concentración sanguínea de cloruro es inferior a la normal (hipocloremia). - si hay acumulación de líquido bajo la piel, que afecta a todo el organismo (edema generalizado). - si padece una enfermedad hepática que provoca acumulación de líquido en el abdomen (cirrosis ascítica). - si sufre diabetes que no recibe el tratamiento adecuado, por lo que la concentración sanguínea de glucosa es superior a la normal (diabetes descompensada). - si hay situaciones de intolerancia de la glucosa, por ejemplo: - agresión metabólica (cuando el metabolismo del organismo no funciona correctamente, por ejemplo, por enfermedades graves). - coma hiperosmolar (pérdida del conocimiento). Se trata de un tipo de coma que se puede producir si padece diabetes y no recibe medicación adecuada. - concentración sanguínea de glucosa superior a la normal (hiperglucemia) - concentración sanguínea de lactato superior a la normal (hiperlactemia). Tenga especial cuidado con Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3%: Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas: - Insuficiencia cardíaca - Insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar). (en los casos anteriores puede ser necesario una monitorización especial). - Insuficiencia renal - Tensión sanguínea elevada (hipertensión) - Acúmulo de líquidos bajo la piel, particularmente bajo los tobillos (edema periférico) - Acumulo de líquidos en el pulmón (edema pulmonar) - Presión de la sangre alta durante el embarazo (pre-eclampsia) - Cualquier otra condición asociada a la retención de sodio (cuando el organismo retiene demasiado sodio), tales como el tratamiento con esteroides (ver también Uso de otros medicamentos) - Diabetes (los niveles de azúcar en sangre serán monitorizados y el tratamiento con insulina puede que necesite ser modificado) - traumatismo craneoencefálico en las 24 horas anteriores. - elevación de la presión en el interior del cráneo (hipertensión intracraneal). - derrame cerebral debido a un coagulo en un vaso sanguíneo (ictus cerebral) Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar: - la cantidad de sustancias químicas como sodio y cloruro en su sangre (sus electrolitos plasmáticos) - la cantidad de azúcar (glucosa) Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% no debe administrarse con la misma aguja utilizada para una transfusión de sangre. Podrían dañarse los eritrocitos o hacer que se agrupen. Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% debe administrarse con especial precaución a niños prematuros y menores de 3 meses de edad. Como Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% contiene azúcar (glucosa), puede aumentar la concentración sanguínea de glucosa (hiperglucemia). En caso de que esto se produzca, su médico podrá: - ajustar la velocidad de la infusión - administrarle insulina para reducir la concentración sanguínea de glucosa Esto es particularmente importante: - Si usted es diabético - Si ha tenido recientemente un daño cerebral (ictus cerebral agudo). Altos niveles de azúcar en sangre pueden empeorar los efectos del daño cerebral y afectar a su recuperación - Si ha sido tratado por bajo volumen sanguíneo (hipovolemia).Su médico debería ajustar la velocidad de perfusión para evitar causar elevados niveles de azúcar sanguíneos. Si es diabético o ha tenido problemas renales (insuficiencia renal), su médico debería controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa sanguíneos. La necesidad de insulina o potasio debe cambiar mientras está recibiendo Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% Su médico debe tener en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición recibida por percusión por vena). Durante tratamientos prolongados con Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3%, necesitará una nutrición extra. Su médico debería controlar los niveles de potasio en sangre para evitar que disminuyan más de lo normal (hipocalemia). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando: - corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios) - carbenoxolona (un medicamento antiinflamatorio usado en el tratamiento de úlceras estomacales) Estos medicamentos pueden causar al organismo un acúmulo de sodio y agua, induciendo: - hinchazón de tejidos debido a acúmulo de líquido bajo la piel (edema) - alta presión sanguínea (hipertensión) Uso de Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% con los alimentos y bebidas Pregunte a su médico acerca de que puede comer o beber. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Informe a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia. Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% se puede utilizar de forma segura durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo, si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá: - preguntar a su médico - leer el prospecto del medicamento que se le vaya a añadir Conducción y uso de máquinas Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% no afecta a su capacidad de conducir o usar maquinaria.

Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% le será administrada por un médico o una enfermera. Su médico decidirá cuánta cantidad necesita y cuándo debe administrarse. Esto dependerá de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba. NO debe recibir Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo. Generalmente Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% se le administrará mediante un tubo de plástico acoplado a una aguja introducida en una vena. Se suele utilizar una vena del brazo para administrar la perfusión. Sin embargo, su médico puede administrarle el medicamento de otra forma. Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. NO debe recibir Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% de una bolsa empezada. Si recibe más Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% del que debiera Si sus riñones no pueden eliminar el sodio de la sangre con normalidad Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% puede causar un incremento de los niveles sanguíneos de sodio (hipernatremia). Esto puede dar lugar a: - acumulación de líquido bajo la piel, especialmente en los tobillos (edema periférico). - acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) Es infrecuente que aumente la concentración sanguínea de sodio a consecuencia del uso normal de Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% Si esto ocurriese, el efecto más grave sería la reducción de la cantidad de agua que hay en el cerebro (deshidratación cerebral). Esto causa somnolencia y confusión y puede ocasionar convulsiones, pérdida del conocimiento (coma), interrupción de la respiración (insuficiencia respiratoria) y hasta la muerte. Otros síntomas son: sed sequedad de boca y de ojos fiebre frecuencia cardíaca rápida (taquicardia) elevación de la presión sanguínea (hipertensión). dolor de cabeza mareos agitación irritabilidad. debilidad Si recibe demasiada solución de Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% la sangre puede volverse demasiado ácida. Esto puede producir cansancio, confusión, letargo y aumento de la frecuencia respiratoria Si recibe demasiada solución de Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% o si la recibe demasiado deprisa, puede presentar los siguientes síntomas: - elevación de la concentración de sales en la sangre (hiperosmolaridad) - falta de agua en los tejidos del organismo (deshidratación) - elevación de la glucosa en la sangre (hiperglucemia) - presencia de glucosa en la orina (hiperglucosuria) - aumento de la cantidad de orina que produce (diuresis osmótica). Si observa estos síntomas, avise inmediatamente a su médico. Se suspenderá la perfusión y recibirá tratamiento en función de los síntomas. Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido. Interrumpción de la perfusión de Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% Su médico decidirá cuando debe dejar de recibir esta perfusión. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico.

Al igual que todos los medicamentos, Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos pueden ser debidos al mismo Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3%. Éstos incluyen: - variaciones de las concentraciones sanguíneas de las sustancias químicas (trastornos de los electrólitos) Si padece alguna cardiopatía o presenta líquido en los pulmones (edema pulmonar): - exceso de líquido en el organismo (hiperhidratación), que puede provocar que orine más a menudo (poliuria) - insuficiencia cardíaca - Bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia) Los efectos adversos pueden ser debidos a la técnica de administración. Éstos incluyen: - fiebre (respuesta febril) infección en el punto de inyección dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de administración) irritación e inflamación de la vena en la cual la solución es perfundida (flebitis). Esto puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e hinchazón a lo largo de la vena en la cual se ha perfundido la solución. - formación de un coágulo de sangre (trombosis venosa), en el lugar de la perfusión, que causa dolor, hinchazón o enrojecimiento en el área del coágulo - fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices - un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia) Si se ha añadido un medicamento a la solución para infusión, éste también puede producir efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido. Informe a su médico o enfermera si nota cualquiera de los efectos adversos listados o cualquier otro. Si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión debería detenerse.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% no requiere condiciones especiales de conservación. Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% NO se debe administrar después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No debe recibir Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo. Instrucciones para el personal sanitario Composición de Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% Los principios activos son: - azúcar (glucosa): 33 g por litro - cloruro sódico: 3 g por litro El otro componente es agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% es una solución clara, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada. Los tamaños de las bolsas son - 250 ml - 500 ml - 1000 ml Las bolsas se acondicionan en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene una de las siguientes cantidades: - 30 bolsas de 250 ml - 20 bolsas de 500 ml - 10 bolsas de 1000 ml Puede ser que no todos los envases se comercialicen. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Baxter S.L. Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Responsable de la fabricación: Baxter S.A. Av. René Branquart 80, Lessines Bélgica Ó Baxter Manufacturing Sp. z o.o. 42 B Wojciechowska Str., 20-0704 Lublin Polonia Ó Bieffe Medital S.A. Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca), España Ó Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way, Thetford Reino Unido Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2010 Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Manejo y preparación Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión. No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario. La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema. Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección. Cuando se añadan aditivos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente y no almacenarse La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente. Deseche tras un solo uso. Deseche los restos no utilizados. No vuelva a conectar las bolsas a medio utilizar. Para abrir a. b. Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso. Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril. Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no es transparente o contiene partículas extrañas. c. Preparación para la administración Use material estéril para la preparación y administración. a. b. Cuelgue el envase por el ojal - Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. c. d. - Sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida. - Sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire. - La tapa se desprenderá. Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución. Técnicas para inyección de medicación añadida Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (ver a continuación la sección 5 incompatibilidades de medicamentos añadidos) Para añadir medicación antes de la administración a. b. Desinfecte el punto de inyección Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte. c. Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle. Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida. Para añadir medicación durante la administración a. b. c. d. e. f. g. Cierre la pinza del equipo Desinfecte el punto de inyección Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte. Retire el envase del soporte intravenoso y/o gírelo para ponerlo en posición vertical. Vacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración. Caducidad en uso (aditivos) Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% en el envase Viaflo. Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato En caso de no utilizarse inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían de ser superiores a 24 horas a 2-8ºC, a menos que la adición de suplementos se hayan llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas. Incompatibilidades de medicamentos añadidos Como en todas las soluciones parenterales, la compatibilidad de los medicamentos añadidos con la solución en bolsa viaflo debe ser verificada antes de la adición. Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido. Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% (pH 3,5 6,5). Cuando se añade medicación compatible con Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% la solución deber ser administrada inmediatamente. A modo de guía, los siguientes medicamentos son incompatibles con Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3% (no es una lista exhaustiva): - Ampicilina sódica - Mitomicina - Eritromicina lactobionato Por contener glucosa, Viaflo glucosa 3,3% y cloruro sódico 0,3%, no se debe administrar con sangre entera a través del mismo equipo de perfusión, debido a la posibilidad de hemólisis y aglutinación. No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.