Prospecto Vastat 15 mg/ml solucion oral

Vastat pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos. Vastat se utiliza para tratar la depresión.

1. Destape el frasco Presione el tapón hacia abajo y gírelo en sentido contrario a las agujas del reloj para romper el precinto. Continúe presionando y girando para desenroscar el tapón. Los pasos se muestran en forma de símbolos sobre el tapón de rosca. 2. Acople la bomba dosificadora al frasco Saque la bomba de su bolsa. Acóplela al frasco poniendo el tubo de plástico dentro del frasco. Ajuste la bomba con la boca del frasco y enrosque con fuerza en el sentido de las agujas del reloj hasta que haga clic y ajuste perfectamente. Apriete la bomba un poco más para asegurarse que está correctamente en su sitio. 3. Gire la boquilla hasta la posición de abierto La boquilla tiene dos posiciones cerrada y abierta. Cuando está cerrada, no saldrá líquido. Para abrir la boquilla, gírela en el sentido contrario a las agujas del reloj tanto como pueda (aproximadamente un cuarto de vuelta). 4. Prepare la bomba dosificadora antes de tomar Vastat (cebar) Al presionar la bomba por primera vez no descargará la cantidad correcta de Vastat solución oral, por ello es necesario cebar la bomba antes de la primera dosis. Coloque el frasco sobre una superficie plana. Ponga un vaso o taza bajo la boquilla (ver dibujo). Presione la boquilla hacia abajo tanto como se pueda, tres veces. Tire el líquido que ha salido. Ahora, la bomba está lista para su uso. Toma de la dosis de Vastat La bomba se utiliza para medir la dosis. 1. Coloque el frasco en una superficie plana. 2. Vierta un poco de agua en un vaso o taza, y sosténgalo bajo la boquilla. 3. Cada vez que presione la boquilla, la bomba dispensa 15 mg de Vastat. Presione la boquilla hacia abajo tanto como se pueda. Hágalo con un gesto firme y suave, no muy despacio. 4. Puede necesitar presionar la boquilla más de una vez para obtener la dosis que su médico le ha recetado (ver dibujo). 5. Bébase toda la mezcla de una vez. Dosis 15 mg presione 1 vez 30 mg presione 2 veces 45 mg presione 3 veces Cuándo puede esperar encontrarse mejor Normalmente Vastat empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor. Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de Vastat: entre 2 y 4 semanas después de haber empezado a tomar Vastat, hable con su médico sobre como le ha afectado este medicamento. Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor. En ese caso, hable nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas. Normalmente necesitará tomar Vastat hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido durante 4-6 meses. Si toma más Vastat del que debiera Si usted o alguien toma demasiado Vastat, consulte a un médico inmediatamente. Los síntomas más probables de una sobredosis de Vastat (sin otros medicamentos o alcohol) son la somnolencia, desorientación y palpitaciones. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó tomar Vastat Si tiene que tomar su dosis una vez al día si olvida tomar su dosis de Vastat, no tome la dosis olvidada. Sáltesela y tome la dosis habitual al día siguiente. Si tiene que tomar su dosis dos veces al día si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la noche. si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; sáltesela y continúe con sus dosis normales por la mañana y por la noche. si ha olvidado ambas dosis, no intente recuperarlas. Sáltese ambas dosis y al día siguiente continúe con la dosis normal por la mañana y por la noche. Si interrumpe el tratamiento con Vastat Deje de tomar Vastat sólo si lo consulta con su médico. Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su médico. Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento. No deje de tomar Vastat bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido. Si deja de tomar Vastat de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Vastat indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Cuánto tomar La dosis inicial normal es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis. Cuándo tomarlo Tome Vastat a la misma hora cada día. Es mejor tomar la dosis de Vastat de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de Vastat por la mañana y por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse. Tome la solución oral de la siguiente manera El líquido se toma por vía oral. Beba la dosis de Vastat solución oral prescrita en un vaso o taza mezclado con un poco de agua. Vastat solución oral viene con una bomba dosificadora para ayudarle a medir la dosis. Preparación de la bomba dosificadora de Vastat para el uso

Al igual que todos los medicamentos, Vastat puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos son más probables que otros. Los efectos adversos posibles de Vastat se indican a continuación y pueden dividirse en: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes  Raros: Muy raros: Desconocida: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes no se puede estimar de la información disponible Muy frecuentes: aumento del apetito y aumento de peso somnolencia dolor de cabeza boca seca Frecuentes: letargia mareo temblor náuseas diarrea vómitos urticaria o erupciones en la piel (exantema) dolores en las articulaciones (artralgia) o músculos (mialgia) dolor de espalda mareo o desmayo al levantarse rápidamente (hipotensión ortostática) hinchazón (normalmente en tobillos o pies) debido a retención de líquidos (edema) cansancio sueños vívidos confusión ansiedad dificultades para dormir En niños menores de 18 años se observaron frecuentemente las siguientes reacciones adversas en los ensayos clínicos: un considerable aumento de peso, urticaria y un aumento de triglicéridos en la sangre. Poco frecuentes: sentimiento de euforia exagerada (manía) Deje de tomar Vastat y consulte a su médico inmediatamente. sensación extraña en la piel por ejemplo quemazón, pinchazos, cosquilleo u hormigueo (parestesia) movimientos involuntarios de agitación de las piernas durante el sueño desmayos (síncope) sensación de adormecimiento de la boca (hipoestesia oral) tensión baja pesadillas agitación alucinaciones incapacidad para mantenerse quieto Raros: coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en el funcionamiento del hígado (ictericia). Deje de tomar Vastat y consulte a su médico inmediatamente. tics o contracciones musculares (mioclono). Desconocida: signos de infección tales como fiebre alta inexplicable y repentina, dolor de garganta y llagas en la boca (agranulocitosis). Deje de tomar Vastat y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un análisis de sangre. En casos raros, Vastat puede provocar alteraciones en la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas se vuelven menos resistentes a las infecciones porque Vastat puede provocar una disminución temporal de los glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia). En casos raros, Vastat también puede provocar una disminución de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia aplásica), una disminución de las plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia). ataque epiléptico (convulsiones). Deje de tomar Vastat y consulte a su médico inmediatamente. combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia. En casos muy raros, estos síntomas pueden ser señales de un trastorno llamado síndrome serotoninérgico. Deje de tomar Vastat y consulte a su médico inmediatamente. pensamientos de hacerse daño a uno mismo o de suicidio Deje de tomar Vastat y consulte a su médico inmediatamente. sensaciones anormales en la boca (parestesia oral) hinchazón en la boca (edema bucal) hiponatremia secreción inadecuada de hormona antidiurética reacciones graves en la piel (Síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis bullosa, eritema multiforme, necrolisis epidérmica tóxica) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Vastat después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No utilice el frasco más de 6 semanas después de abrirlo. Anote la fecha en que abre el frasco. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Vastat El principio activo es mirtazapina. Vastat 15 mg/ml solución oral contiene 15 mg de mirtazapina por ml de solución. Los demás componentes son L-metionina, benzoato de sodio (E-211), sacarina sódica (E-954), ácido cítrico monohidrato (E-330), glicerol (E-422), maltitol líquido (E-965), aroma de mandarina Nº PHL-132597 (contiene etanol) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Vastat solución oral es transparente, sin color a color amarillo muy claro con un olor cítrico a naranja característico. La caja contiene un frasco de cristal color pardo con 66 ml de Vastat solución oral y una bomba dosificadora. El frasco con la solución oral está cerrado con un tapón de rosca a prueba de niños y un precinto que se rompe al desenroscar el tapón. La bomba está envasada en una bolsa de plástico cerrada. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Dr. Esteve, S.A Av. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Responsable de la fabricación: N.V. Organon Kloosterstraat, 6 5340 BH Oss Holanda Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ RA 1080 EU P10 (Ref. 8.0) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios