Prospecto Vasonase 1 mg/ml soluciÓn para perfusiÓn

Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión contiene nicardipino hidrocloruro, que pertenece a una clase de medicamentos denominados bloqueantes de los canales del calcio. Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión se utiliza para tratar la tensión arterial alta muy grave. También se puede utilizar para controlar la tensión arterial alta después de una cirugía.

No tome Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión: - si es alérgico al nicardipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si sufre dolor en el pecho si su tensión arterial alta se debe al estrechamiento de una válvula cardíaca o a otros defectos del corazón si ha sufrido un ataque al corazón en los últimos ocho días Advertencias y precauciones Su médico tomará precauciones especiales: - Si tiene insuficiencia en el corazón Si tiene angina de pecho Si su hígado no funciona correctamente, o ha tenido alguna enfermedad hepática en el pasado Si presenta tensión alta en el cerebro Si ha sufrido recientemente un ictus 2 - Si está tomando betabloqueantes Si está embarazada Si tiene menos de 18 años de edad. Si tiene alguna de estas afecciones, su médico puede tener que hacerle pruebas adicionales o cambiar la dosis. Si presenta cualquiera de las situaciones arriba indicadas, o no está seguro de ello, consulte a su médico antes de empezar a usar Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión. Uso de Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta y los medicamentos a base de plantas. Esto se debe a que Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión puede alterar el funcionamiento de algunos medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden alterar el funcionamiento de Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión. En concreto, comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Dantroleno (utilizado para tratar la rigidez prolongada de los músculos) Betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta y afecciones del corazón) como propranolol, atenolol y metoprolol Medicamentos utilizados para controlar las convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital, primidona y fenitoína Baclofeno (utilizado para tratar los espasmos de los músculos) Medicamentos utilizados para regular el sistema inmunitario del organismo, como tacrolimus, sirolimus y ciclosporina Itraconazol (utilizado para tratar ciertos tipos de infecciones producidas por hongos) Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otros tipos de infecciones) Alfa-bloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta, o los problemas de próstata en los hombres), como doxazosina, prazosina y terazosina Cualquier otro medicamento para tratar la tensión arterial alta Cimetidina (para tratar la indigestión o las úlceras de estómago) Digoxina (utilizada para tratar afecciones del corazón) Amifostina (utilizada para protegerse contra los efectos perjudiciales de algunos tratamientos contra el cáncer) Medicamentos para tratar la depresión, la ansiedad u otros problemas de salud mental Medicamentos analgésicos potentes como morfina o codeína Medicamentos utilizados para tratar la inflamación como esteroides y tetracosactida Inyección de magnesio (utilizada para tratar la tensión arterial alta grave durante el embarazo) Si se tiene que someter a una intervención quirúrgica, su anestesista necesitará saber qué otros medicamentos está tomando, ya que algunos de éstos pueden afectar al funcionamiento de Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión. No beba zumo de pomelo ni coma pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que puede aumentar las concentraciones de nicardipino en la sangre. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Información importante sobre algunos de los componentes de VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento. 3 3.

Este medicamento se le administrará en el hospital. Su médico decidirá la cantidad de Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión que se le administrará. Ésta dependerá de cuánto y cómo de rápido se quiere reducir su presión arterial. Este medicamento se le inyectará lentamente en una vena. Se le tomará la presión arterial mientras recibe el tratamiento y se ajustará la dosis para garantizar que su presión arterial desciende a un nivel normal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión se lo administrará su médico, quien se asegurará de que recibe la dosis correcta para la afección que sufre. En caso de duda, pregunte a su médico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El efecto adverso más frecuente es dolor de cabeza y puede afectar a más de 1 de cada 10 personas. Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas) son: Mareo Hinchazón de las piernas o los tobillos Aumento de la frecuencia de los latidos del corazón, sentir los latidos del corazón (palpitaciones) Presión arterial baja, especialmente al levantarse. Esto puede provocar mareo, vahídos o desfallecimiento Sensación de malestar Acaloramiento de la piel Otros efectos adversos (Frecuencia no conocida) Reducción del número de plaquetas en la sangre, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragias o hematomas Ritmo del corazón lento Dolor en el pecho Problemas del corazón que dan lugar a un aumento de líquido en los pulmones y dificultad para respirar Dolor en el abdomen Enrojecimiento de la piel Inflamación de la vena en la que se ha administrado el medicamento Alteraciones en las pruebas del funcionamiento del hígado en los análisis de sangre Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso 4 Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

El hospital se encargará de conservar este medicamento correctamente.

Composición de Vasonase 1 mg/ml solución para perfusión - El principio activo es nicardipino. Cada ampolla contiene 5 mg. Los demás componentes son: sorbitol, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio y agua para inyección. Aspecto del producto y contenido del envase VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión es una solución transparente e incolora. Se comercializa en ampollas que contienen 5 ml. Cada envase contiene 5 ampollas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: ASTELLAS PHARMA, S.A. Paseo del Club Deportivo nº1, Bloque 14, 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Responsable de la fabricación: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden, Holanda o HAUPT PHARMA GMBH Pfaffenrieder Strasse, 5 (Wolfratshausen) D-82515-Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2014. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 5