Prospecto Tranxilium 100 inyectable

Inyectable. Envase con 1 vial y 1 ampolla. TRANXILIUM® 100 Inyectable pertenece al grupo farmacoterapéutico N05B: tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las benzodiazepinas. TRANXILIUM® 100 Inyectable está indicado en situaciones que requieren una ansiolisis y/o una sedación de urgencia: ‘ ‘ ‘ ‘ ‘ ‘ ‘ Estados agudos de ansiedad y angustia, neurosis y psiconeurosis, Alcoholismo y curas de desintoxicación etílica o de otras dogras, Anestesia y reanimación médico-quirúrgica, Preparación para las endoscopias, exploraciones paraclínicas e intervenciones quirúrgicas de todo tipo, Tratamiento coadyuvante del tétanos, a altas dosis, Infarto de miocardio, crisis asmáticas, Durante la preparación y el desarrollo del parto.

Antes de la toma de este medicamento debe estar seguro de que podrá dormir ininterrumpidamente durante 7-8 horas. En caso de levantarse por la noche, después de la toma de un hipnótico, podrían aparecer reacciones ralentizadas con riesgo de caídas, sensaciones de mareo. No tome TRANXILIUM® 100 Inyectable: En caso de: ‘ ‘ ‘ ‘ ‘ ‘ Hipersensibilidad conocida a Clorazepato dipotásico o a cualquiera de los componentes de TRANXILIUM® 100 Inyectable, Miastenia gravis, Insuficiencia hepática grave, Insuficiencia respiratoria severa, Síndrome de apnea del sueño, Administración a niños. Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 100 Inyectable: Ya que: El uso de este tipo de medicamentos puede conducir al desarrollo de dependencia física y psíquica. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En caso de desarrollarse dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad. Consulte a su médico o farmacéutico si aparecen tales síntomas. Con la suspensión del tratamiento hipnótico pueden reaparecer los síntomas que hicieron necesario el mismo (insomnio de rebote y ansiedad). Este es un fenómeno transitorio que puede acompañarse de cambios de humor, ansiedad e intranquilidad. Es más probable que aparezca si se interrumpe el tratamiento de forma brusca, por lo que éste debe ser disminuido gradualmente. Debe informar a su médico en caso de: ‘ Dificultades respiratorias, ‘ Enfermedades hepáticas, ‘ Antecedentes de abuso de alcohol o drogas. ‘ Insuficiencia renal ‘ Debilidad muscular Uso de TRANXILIUM® 100 Inyectable con alimentos y bebidas: No se recomienda la ingestión de alcohol mientras esté tomando este medicamento. Embarazo: Si está tomando este medicamento y pretende quedarse embarazada o sospecha que lo está, acuda a su médico para suspender el tratamiento. Lactancia: No se debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que se excreta por leche materna. Conducción y uso de máquinas: No conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa ya que TRANXILIUM® 100 Inyectable puede disminuir el estado de alerta, especialmente si ha ingerido alcohol o si la duración del sueño no ha sido suficiente (7-8 horas). Información importante sobre algunos de los componentes de TRANXILIUM® 100 Inyectable: Por contener carbonato potásico como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarreas. Uso de otros medicamentos: Con el fin de evitar eventuales interacciones con otros medicamentos informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y, especialmente, aquellos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central como: Otros hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, antipsicóticos, analgésicos opiáceos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes y derivados de la morfina, barbitúricos, clonidina y sustancias relacionadas. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después. 8.

La duración de este tratamiento es limitada. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TRANXILIUM® 100 Inyectable. No suspenda el tratamiento antes, ni lo interrumpa de forma brusca, a fin de evitar la posibilidad de aparición de un síndrome de abstinencia o insomnio de rebote (ver Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 100 Inyectable). Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. La vía de administración de TRANXILIUM® 100 Inyectable es la vía intramuscular y perfusión intravenosa. Las inyecciones intramusculares deben ser profundas. Por vía intravenosa directa, la inyección debe ser lenta y en una gran vena. Es necesario disponer de equipo de reanimación respiratoria. Evitar las mezclas en la misma jeringa. Utilizar el disolvente específico para cada forma. ‘ Adultos: En estados de agitación psicomotriz, confusión o agresividad: de 20 a 200 mg de Clorazepato dipotásico al día, empleando la vía intramuscular o la intravenosa, seguido de terapia oral. Premedicaciones: de 20 a 50 mg de Clorazepato dipotásico al día, empleando la vía intramuscular o intravenosa: - IV: de un cuarto de hora a media hora antes de la intervención. - IM: de media hora a una hora antes de la intervención. Alcoholismo (predelirio, delirium tremens): de 50 a 100 mg de Clorazepato dipotásico cada 3 ó 4 horas. Debe disminuirse la dosis a la mitad después de 2 ó 3 días. Después de 5 días de tratamiento, TRANXILIUM debe administrarse oralmente (de 150 a 300 mg diarios). ‘ En ancianos y en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda disminuir la posología; suele ser suficiente la mitad de la posología media indicada. Si Vd. toma más TRANXILIUM® 100 Inyectable del que debiera: Si Usted ha tomado TRANXILIUM® 100 Inyectable más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. La sobredosificación se manifiesta habitualmente por diferentes grados de depresión del Sistema Nervioso Central que van desde la somnolencia hasta el coma. En caso de sobredosis se debe trasladar al paciente a un Centro especializado y tomar las medidas habituales de precaución: Vigilancia de los parámetros cardio-respiratorios. Puede usarse flumazenilo como antídoto. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 / 562.04.20. Si olvidó tomar TRANXILIUM® 100 Inyectable: Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con TRANXILIUM® 100 Inyectable: La interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad (ver Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 100 Inyectable).

Como todos los medicamentos, TRANXILIUM® 100 Inyectable puede tener efectos adversos. Somnolencia diurna, apatía, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, alteraciones de la marcha o doble visión. Estos fenómenos aparecen predominantemente al principio del tratamiento y normalmente desaparecen tras la administración repetida. Otros efectos secundarios como alteraciones gastrointestinales, cambios en la líbido o reacciones cutáneas han sido comunicados ocasionalmente. También pueden aparecer alteraciones de la memoria que podrían dar lugar a conductas inapropiadas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Conservar protegido de la humedad. No utilizar TRANXILIUM® 100 Inyectable después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del vial. Mantenga TRANXILIUM® 100 Inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños. OTRAS PRESENTACIONES: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ‘ ‘ ‘ ‘ ‘ ‘ ‘ TRANXILIUM® PEDIÁTRICO, envase con 20 sobres. TRANXILIUM® 5, envase con 30 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas. TRANXILIUM® 10, envase con 30 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas. TRANXILIUM® 15, envase con 20 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas. TRANXILIUM® 50, envase con 20 comprimidos recubiertos y E.C. con 500 comprimidos recubiertos. TRANXILIUM® 20 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas. TRANXILIUM® 50 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas. Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2.004 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios