Prospecto Termalgin 120 mg/5 ml solucion oral

Se presenta en forma de solución oral. Cada envase contiene un frasco con 120 ml de solución y un vaso dosificador de 5 ml. El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos. Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a moderada y/o para reducir la fiebre .

No tome Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral si : - Usted tiene alergia diagnosticada al paracetamol o a cualquier otro componente de Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral. - Usted padece una enfermedad del hígado. Tenga especial cuidado con Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral : - si la fiebre persiste más de 3 días o el dolor más de 5 días en niños ó 10 en adultos, o en caso de eficacia insuficiente o de aparición de cualquier síntoma, no continúe con el tratamiento sin consultar a su médico - si su hijo tiene anemia, problemas de corazón o de los pulmones; deberá evitar su uso prolongado - en caso de que su hijo tenga problemas de riñón, el uso ocasional es aceptable, pero la administración prolongada a dosis elevadas puede aumentar el riesgo de efectos renales adversos; en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) el intervalo entre 2 tomas será como mínimo de 8 horas - si su hijo es asmático y tiene alergia al ácido acetil salicílico, ya que en un 5% de los pacientes ensayados se ha observado reacción cruzada, produciendose ligeras reacciones broncoespásticas debido al uso de paracetamol - Compruebe que otros medicamentos que esté utilizando no contienen paracetamol con el fin de no sobrepasar la dosis diaria recomendada - si su médico le solicita un análisis de ácido úrico o de azúcar en sangre a su hijo, en cuyo caso indique que está utilizando este medicamento Uso en pacientes de edad avanzada Informe a su médico si sufre alguna enfermedad. Puede que tenga que ajustarle la dosis o espaciarle las tomas del medicamento. Embarazo Importante para la mujer: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. El paracetamol puede utilizarse durante todo el embarazo. No obstante, subrayar que no deberá tomar paracetamol durante largos periodos de tiempo a dosis elevadas o en combinación con otros medicamentos, ya que la seguridad de uso en dichos casos no está establecida. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. El paracetamol se excreta con la leche materna, pero a dosis terapéuticas este medicamento puede utilizarse durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas No es probable que este medicamento altere su capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico, si está utilizando o ha utilizando recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, si está utilizando o ha utilizado recientemente: - Alcohol (componente en algunos medicamentos o bebidas) - Anticoagulantes (grupo de medicamentos que impiden que la sangre coagule) - Anticolinérgicos (medicamentos utilizados para la retención de orina, trastornos gastrointestinales, para impedir la sudoración y para dilatar las pupilas) - Anticonceptivos que contengan estrógenos - Antiepilépticos - Colestiramina (medicamento que reduce los niveles de colesterol) - Diuréticos (medicamentos que favoren la eliminación de líquidos, utilizados para regular la tensión arterial) - Isoniazida (medicamento utilizado para la turberculosis) - Metoclopramida o domperidona (medicamentos que evitan las náuseas y los vómitos) - Probenecid (medicamento utilizado para la gota) - Propranolol (medicamento utilizado para regular la tensión y el ritmo cardiaco) - Rifampicina (antibiótico) - Salicilamida (medicamento utilizado para aliviar el dolor) - Zidovudina (medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA) Advertencia de los excipientes Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Por contener parahidroxibenzoato de metilo (E-218) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. La administración de Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o fiebre. La dosis de paracetamol se calcula en función del peso del niño. En general, la dosis es de 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. En la siguiente tabla, las edades se mencionan a título informativo: Niños De 10 a 12 Kg De 12 a 14 Kg De 14 a 16 Kg De 16 a 18 Kg De 18 a 20 Kg De 20 a 25 Kg De 25 a 32 Kg Más de 35 Kg ( aprox. de 1 - 2 años) ( aprox. de 2 - 3 años) ( aprox. de 3 - 4 años) ( aprox. de 4 - 5 años) ( aprox. de 5 - 6 años) ( aprox. de 6 - 8 años) ( aprox. de 8 - 10 años) (aprox. más de 11 años) Cada 4 horas 4,5 ml 5,5 ml 6,5 ml 7,0 ml 8,0 ml 9,0 ml 11,5 ml 14,5 ml Cada 6 horas 6,5 ml 8,0 ml 9,0 ml 10,5 ml 11,5 ml 14,0 ml 17,5 ml 21,5 ml La dosis total de paracetamol no debe sobrepasar los 60 mg/kg en niños con un peso inferior de 25 kg y los 80 mg/kg en niños con un peso menor de 37 kg. Debe utilizarse el vaso dosificador incluido en el envase para garantizar una correcta dosificación. Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral se administra por vía oral. - En niños, deben espaciarse con regularidad, incluyendo la noche, preferentemente cada 6 horas y manteniendo entre ellas un intervalo mínimo de 4 horas - En caso de enfermedad grave de los riñones (insuficiencia renal severa), el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas. Si estima que la acción de Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral del que debiera. Si usted ha tomado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Existe mayor riesgo de envenenamiento en ancianos, niños pequeños, pacientes con enfermedad hepática, alcohólicos crónicos, pacientes con malnutrición crónica y pacientes que estén tomando inductores enzimáticos, dónde una dosis excesiva podría resultar fatal. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal, generalmente durante las primeras 24 horas. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Si olvidó tomar Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis indicada cuanto antes, y siga la frecuencia de administración establecida.

Como todos los medicamentos, Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos adversos: - raros (menos de uno de cada mil pacientes) y durante tratamientos prolongados con paracetamol o a dosis altas puede producirse un aumento de los niveles de las transaminasas - muy raros (menos de uno de cada diez mil pacientes) pueden aparecen alergias, desde simples erupciones cutáneas a un shock anafiláctico. Consulte a su médico tan pronto como sea posible si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos observados: - muy raros (menos de uno de cada diez mil pacientes): se producen hemorragias nasales o de las encías que disminuyen los niveles de algunos componentes de la sangre (trombocitopenia, agranulocitosis) Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantenga Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. Caducidad No utilice Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior. Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2006