Prospecto Ropinirol sandoz 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina. Los agonistas de dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina. Ropinirol Sandoz se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: - Tratamiento inicial como monoterapia para retrasar la introducción de levodopa. - En combinación con levodopa, cuando el efecto de levodopa ya no es suficiente, con fin de mejorar el control de sus síntomas. - Los síntomas relativos al Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave.

No tome Ropinirol Sandoz: - Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los demás componentes. - Si tiene alguna enfermedad grave del hígado o del riñón. - Si está embarazada, planifica quedarse embarazada o cree que puede estarlo. - Si está en período de lactancia. Tenga especial cuidado con Ropinirol Sandoz: - Si tiene algún trastorno mental grave. - Si tiene una enfermedad cardiaca o vascular grave. Debe comprobar su presión sanguínea de forma regular, especialmente al inicio del tratamiento. Durante el tratamiento con ropinirol debe tener especial cuidado cuando conduzca o utilice maquinaria. Si experimenta somnolencia excesiva o se queda de repente dormido sin haber sentido sueño anteriormente, no conduzca ni utilice maquinaria, y póngase en contacto con su médico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden causar problemas si los toma junto con este. Tenga cuidado con los siguientes medicamentos: - Terapia hormonal sustitutoria (también llamada THS) como los estrógenos. - Ciprofloxacino o enoxacino (antibióticos). - Fluvoxamina (medicamento para tratar la depresión). - Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma). - Antipsicóticos y otros fármacos que bloquean la dopamina en el cerebro (como sulpirida o metoclopramida). Toma de Ropinirol Sandoz con alimentos y bebidas: La toma de Ropinirol Sandoz comprimidos con alimentos puede disminuir la probabilidad de que pueda estar o sentirse mareado. No debe beber alcohol mientras esté tomando este medicamento. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. No se permite tomar ropinirol durante el embarazo. Informe inmediatamente a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo o planea quedarse embarazada. Su médico le recomendará dejar de tomar este medicamento. No se debe utilizar ropinirol durante la lactancia, dado que puede afectar a la producción de leche. Informe inmediatamente a su médico si está dando el pecho o planifica hacerlo. Su médico le recomendará interrumpir el tratamiento de este medicamento. Conducción y uso de máquinas: Ropinirol puede causar sueño excesivo (somnolencia) y episodios de sueño repentinos. Si usted sufre estos efectos, debe abstenerse de conducir o realizar actividades en las que la somnolencia o el adormitarse, puedan ponerle a usted en riesgo de grave peligro o muerte (por ejemplo, el uso de maquinaria) hasta que estos episodios se hayan resuelto. Información importante sobre algunos de los componentes de Ropinirol Sandoz: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. La toma de los comprimidos con alimentos puede disminuir la aparición de náuseas (sensación de mareo), que son un posible efecto secundario de este medicamento. No mastique o parta los comprimidos. Debe continuar tomando su medicamento incluso si no se siente mejor, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento le haga efecto. Si estima que la acción de ropinirol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado. Para finalizar la terapia, es necesario retirar ropinirol de una forma gradual, reduciendo las dosis diarias durante una semana. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si toma más Ropinirol Sandoz del que debiera Si usted o un niño toman demasiados comprimidos, consulte inmediatamente a su médico o diríjase directamente a un hospital y muéstreles el envase de los comprimidos. Los signos más probables de sobredosis son: estar o sentirse mareado, desvanecimientos, sensación de somnolencia y cansancio, dolor de estómago, desmayos o nerviosismo. Si olvidó tomar Ropinirol Sandoz Si se le olvida tomar una dosis de Ropinirol Sandoz simplemente siga con la siguiente dosis, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si ha olvidado tomar Ropinirol Sandoz durante unos cuantos días consulte a su médico para que le aconseje acerca de cómo reiniciar el tratamiento con Ropinirol Sandoz . Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Si interrumpe el tratamiento con Ropinirol Sandoz: Enfermedad de Parkinson: Para finalizar el tratamiento es necesario suspender la dosis de ropinirol de forma gradual, reduciendo las dosis diarias durante el periodo de una semana. No deje de tomar Ropinirol Sandoz sin consultarlo con su médico o farmacéutico. Esto es debido a que debe finalizar la medicación de forma gradual, dado que una interrupción repentina podría empeorar sus síntomas. Síndrome de Piernas Inquietas: Si sus síntomas empeoran tras suspender el tratamiento con Ropinirol Sandoz, consulte con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Ropinirol Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes (afectan al menos a de 1 de cada 10 personas): Somnolencia. Desmayos (síncope). Movimientos involuntarios anormales (discinesia). Sensación de mareo (náuseas), vómitos. Los siguientes efectos adversos son frecuentes (afectan a más de 1 de cada 100 personas y a menos de 1 de cada 10 personas): Alucinaciones (ver u oír cosas que no existen) y confusión. Desvanecimientos (incluyendo vértigo). Nerviosismo. Síncope. Fatiga. Dolor abdominal, vómitos, ardor de estómago. Inflamación de las piernas debidas a retención de agua (edema). Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (afectan a más de 1 de cada 1.000 personas y a menos de 1 de cada 100 personas): Confusión. Reacciones psicóticas, ilusiones, paranoia. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  Afición patológica al juego. Aumento del deseo sexual (libido). Somnolencia extrema durante el día, episodios de sueño repentino sin haberse sentido anteriormente cansado. Disminución de la presión sanguínea (hipotensión) que puede hacerle sentir mareado o con vértigo, principalmente al levantarse desde una posición sentada o echada. Este efecto adverso puede ser en algunas ocasiones grave. Los siguientes efectos adversos son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas): Aumento de los enzimas hepáticos. Durante el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas con Ropinirol Sandoz puede experimentar un empeoramiento inusual de los síntomas (ej., los síntomas pueden empeorar, pueden comenzar antes durante el día o después de menos tiempo inmóvil o bien, puede afectar a otras partes de su cuerpo como por ejemplo a sus brazos). Si esto ocurriese, acuda a su médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Ropinirol Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25° C. Tras la primera apertura: utilizar antes de 6 meses. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ropinirol Sandoz Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa, Dióxido de titanio (E-171), Macrogol 400, Óxido de hierro amarillo (E172). Óxido de hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Comprimidos recubiertos con película, rosa, redondo, biconvexo, marcado con 422 en una cara y SZ en la otra. Envase de HDPE con cierre de PP resistente a los niños y sobre de gel de sílice: 21, 84 y 90 comprimidos recubiertos con película. Envase Blister de Al/Al conteniendo 21, 84 , 90, 120, ó 210 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica S.A. Centro Empresarial Osa Mayor, Avda Osa Mayor 4 area B 28023 Aravaca Madrid España Responsable de la fabricación Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana Eslovenia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: República Checa: Ropinirol Sandoz 2 mg Dinamarca: Ropinirol Sandoz Estonia: Ropinirole Sandoz 2mg Finlandia: Ropinirol Sandoz Alemania: Ropinirol Sandoz 2 mg Filmtabletten Grecia: REPARKIN Hungría: Ropinirol Sandoz 2 mg tabletta Letonia: Ropinirole Sandoz 2 mg apvalkots tabletes Lituania: Ropinirole Sandoz 2 mg plvele dengtos tablets Noruega: Ropinirol Sandoz Portugal: Ropinirol Sandoz República Eslovaca: Ropinirol Sandoz 2 mg filmom obalené tablety España: Ropinirol Sandoz 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suecia: Ropinirol Sandoz Este prospecto fue aprobado en Febrero 2010 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios