Medicamentos: Prospecto Ropinirol kern pharma 4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Kern Pharma, S.L.

Principios activos: Ropinirol hidrocloruro

Cómo tomar Ropinirol kern pharma 4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Tome Ropinirol Kern Pharma una vez al día, a la misma hora del día. Trague los comprimidos de Ropinirol Kern Pharma enteros, con un vaso de agua. NO rompa, mastique o triture los comprimidos de liberación prolongada. Si lo hace, puede haber peligro de que reciba una dosis excesiva, porque el medicamento se liberará en su cuerpo demasiado rápido. Si cambia desde ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) Su médico ajustará su dosis de ropinirol comprimidos de liberación prolongada en base a la dosis de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) que esté tomando. Tome sus comprimidos de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) de la manera habitual el día anterior al cambio. Después, tome sus comprimidos de ropinirol comprimidos de liberación prolongada a la mañana siguiente, y no tome ningún comprimido más de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata). Si toma más Ropinirol Kern Pharma del que debe Si ha tomado más ropinirol de lo que debe, consulte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si es posible muéstrele el envase. Alguien que ha sufrido una sobredosis de ropinirol puede tener alguno de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo, somnolencia, fatiga (cansancio mental o físico), sensación de desvanecimiento, alucinaciones. Si olvidó tomar Ropinirol Kern Pharma No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar Ropinirol Kern Pharma durante uno o varios días, consulte a su médico para que le recomiende cómo  3 de 6   comenzar a tomarlo de nuevo. Si interrumpe el tratamiento con Ropinirol Kern Pharma No interrumpa el tratamiento con Ropinirol Kern Pharma sin haberlo consultado previamente. Tome Ropinirol Kern Pharma durante el tiempo que le indique su médico. No suspenda el tratamiento a menos que se lo indique su médico. Si suspende el tratamiento con Ropinirol Kern Pharma bruscamente, los síntomas de su enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente. Si necesita suspender su tratamiento de Ropinirol Kern Pharma, su médico reducirá gradualmente la dosis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Ropinirol kern pharma 4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Al igual que todos los medicamentos, ropinirol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos de Ropinirol Kern Pharma, más probablemente se suelen producir al inicio del tratamiento, o al aumentar la dosis. Estos son en general leves y pueden ser menos molestos después de un tiempo. Informe a su médico si está preocupado por los efectos adversos. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): - sensación de desvanecimiento, - somnolencia, - náuseas. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - alucinaciones (ver cosas que no están realmente ahí), - vómitos, - mareo, - ardor de estómago, - dolor de estómago, - estreñimiento, - hinchazón de las piernas, pies o manos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - mareo o desvanecimiento, especialmente al levantarse bruscamente (esto es debido a una bajada de la presión sanguínea), - sentirse muy somnoliento durante el día (sopor excesivo), - quedarse dormido de repente sin aparentemente sentir sueño (episodios de sueño repentino), - problemas mentales tales como delirio (confusión grave), ideas delirantes (ideas irracionales) o paranoia (sospechas irracionales). Algunos pacientes pueden tener los efectos adversos siguientes - reacciones alérgicas como enrojecimiento, inflamación de la piel con picor (urticaria), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultades para tragar o respirar, sarpullido o picor intenso, - cambios en la función del hígado, que pueden detectarse con los análisis de sangre. - incapacidad de resistir el impulso, deseo o tentación para llevar a cabo una acción que podría ser dañina para usted o para otros, que puede incluir: - Fuerte impulso de apostar excesivamente a pesar de consecuencias personales o familiares graves. - Interés sexual alterado o aumentado y comportamiento de preocupación significativa hacia usted o hacia otros, por ejemplo, un aumento de deseo sexual. - Compras o gastos excesivos incontrolables - Trastornos del apetito (comer grandes cantidades de alimentos en un periodo de tiempo corto) o comer compulsivamente (comer más alimentos de lo normal y más de lo que es necesario para satisfacer su hambre). Informe a su médico si usted ha sufrido alguno de estos comportamientos ellos discutirán el modo de manejar o reducir los síntomas Si está tomando ropinirol con L-dopa Las personas que toman ropinirol con L­dopa, pueden desarrollar otros efectos adversos después de un tiempo:  4 de 6   - efectos adversos muy frecuentes son los movimientos bruscos incontrolados, un efecto adverso frecuente es la confusión. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano, website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Ropinirol Kern Pharma Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ropinirol Kern Pharma 4 mg comprimidos de liberación prolongada - El principio activo es Ropinirol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de Ropinirol (como hidrocloruro). Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: hipromelosa 2208, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, carbómero 4.000­11.000 mPa.s, aceite de ricino hidrogenado, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Ropinirol Kern Pharma 4 mg son comprimidos de liberación prolongada de color marrón claro, biconvexos y ovalados. Los comprimidos se encuentran disponibles en envases de 21, 28, 42 y 84 comprimidos de liberación prolongada en blíster (OPA/Al/PVC//Al). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Kern Pharma, S.L. Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72 08228 Terrassa (Barcelona) España Responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, Novo mesto, Eslovenia ó  5 de 6   TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6  
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