Prospecto Rivastigmina stada 6 mg capsulas duras efg

El principio activo de Rivastigmina STADA es rivastigmina. Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. Rivastigmina STADA se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer. También se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

No tome Rivastigmina STADA - si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina (el principio activo de Rivastigmina STADA) o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina STADA listados en la sección 6 de este prospecto. Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina STADA Tenga especial cuidado con Rivastigmina STADA - si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardiaco (pulso) irregular. - si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa. - si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar. - si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones. - si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave. - si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del riñón. - si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del hígado. - si sufre temblores. - si tiene peso corporal bajo. - si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náusea), vómitos y diarrea. Podría deshidratarse (pérdida de gran cantidad de fluido) si los vómitos o diarrea son prolongados. Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento. Si no ha tomado Rivastigmina STADA durante varios días, no tome la próxima dosis hasta que no lo haya consultado a su médico. No se recomienda el uso de Rivastigmina STADA en niños ni en adolescentes (menores de 18 años). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Rivastigmina STADA no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina STADA. Rivastigmina STADA podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje). En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina STADA, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina STADA puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia. Embarazo y lactancia Informe a su médico o farmacéutico si se queda embarazada durante el tratamiento. Es preferible evitar el uso de Rivastigmina STADA durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. No deberá amamantar a sus hijos durante el tratamiento con Rivastigmina STADA. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura. Rivastigmina STADA puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención. Información importante sobre algunos de los componentes de Rivastigmina STADA Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Rivastigmina STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Cómo iniciar el tratamiento Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina STADA debe tomar Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja. Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de cómo responde al tratamiento. La dosis más alta que deberá tomar es 6,0 mg dos veces al día. Su médico regularmente controlará si el medicamento le está funcionando. Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento. Si no ha tomado Rivastigmina STADA durante varios días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico. Toma de este medicamento Informe a su cuidador que está tomando Rivastigmina STADA. Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día. Tome Rivastigmina STADA dos veces al día, por la mañana y por la noche, con las comidas. Trague la cápsula entera con ayuda de líquido. No abra o triture la cápsula. Si toma más Rivastigmina STADA del que debiera Si accidentalmente toma más Rivastigmina STADA del que debiera, informe a su médico. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores de Rivastigmina STADA han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardiaca y desmayos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Si olvidó tomar Rivastigmina STADA Si olvida su dosis de Rivastigmina STADA, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada. Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Muy frecuentes Sensación de mareo Pérdida de apetito Problemas de estómago como sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea Frecuentes Ansiedad Sudoración Dolor de cabeza Ardor de estómago Pérdida de peso Dolor de estómago Sensación de agitación Sensación de cansancio o debilidad Sensación de malestar general Temblor o sensación de confusión Poco frecuentes Depresión Dificultad para dormir Desmayos o caídas accidentales Cambios en el funcionamiento de su hígado Raros Dolor torácico Rash cutáneo, picor Crisis epilépticas (convulsiones) Úlceras en su estómago o intestino Muy raras Tensión arterial alta Infección del tracto urinario Ver cosas que no existen (alucinaciones) Problemas con su ritmo cardiaco tales como ritmo cardiaco rápido o lento Sangrado gastrointestinal se manifiesta como sangre en las heces o al vomitar Inflamación del páncreas los signos incluyen dolor fuerte en la parte alta del estómago, a menudo con sensación de mareo (náuseas) o vómitos Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos No conocida Vómitos intensos que pueden provocar desgarro de parte del tubo digestivo que conecta su boca con su estómago (esófago) Deshidratación (pérdida de gran cantidad de fluido) Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito) Agresividad, sensación de inquietud Ritmo cardiaco irregular Pacientes con demencia o enfermedad de Parkinson Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales: Muy frecuentes Temblor Frecuentes Ansiedad Sensación de intranquilidad Ritmo cardiaco lento Dificultad para dormir Excesiva saliva y deshidratación Movimientos anormalmente lentos o movimientos que no puede controlar. Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares tales como rigidez muscular, dificultada para realizar movimientos Poco frecuentes Latido cardiaco irregular y bajo control del movimiento Otros efectos adversos observados con parches transdérmicos que contienen rivastigmina y que pueden aparecer con las cápsulas duras: Frecuentes: Fiebre Confusión grave Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Rivastigmina STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Blísters OPA-Al-PVC/Al: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Blísters PVC-PVDC/Al: No conservar a temperatura superior a 30°C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Rivastigmina STADA - El principio activo es rivastigmina. Cada cápsula de Rivastigmina STADA 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina (como hidrogenotartrato de rivastigmina). - Los demás componentes son lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171) y lauril sulfato sódico. Aspecto del producto y contenido del envase Rivastigmina STADA 6 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa de color marrón y un cuerpo de color naranja. Rivastigmina STADA está disponible en envases (blísters) de 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 120, 168, 180 ó 250 cápsulas. No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en su país. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Responsable de la fabricación STADA Arzneimittel AG Stadastrasse, 2-18 61118 Bad Vilbel Alemania ó Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. Solana 26, 28850 Torrejón de Ardoz, Madrid España ó Jelfa S.A. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra Polonia ó Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Bruselas Bélgica ó Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk, 9 NL-4879 AC Etten-Leur Holanda ó Genus Pharmaceuticals Ltd. Park View House 65 London Road Newbury Berkshire, RG14 1JN Reino Unido ó STADA Production Ireland Ltd. Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary Irlanda ó STADA Arzneimittel GMBH Muthgasse 36/2 A-1190 Viena Austria ó PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A 2750 Herlev Dinamarca Este medicamento ha sido autorizado en los diferentes países del EEA con los siguientes nombres: Austria Bélgica Rivastigmin STADA 6 mg-Hartkapsel Rivastigmin EG 6 mg capsules, hard Dinamarca Alemania Finlandia Francia Luxemburgo Holanda Polonia Portugal Rumania España Suecia Rivastigmin Stada Rivastigmin STADA 6 mg Hartkapseln Rivastigmine STADA 6 mg kapseli, kova Rivastigmine EG 6 mg gélule Rivastigmine EG 6 mg capsules, hard Rivastigmine CF 6 mg capsules, hard Rivastigmin STADA Rivastigmine Ciclum Rivastigmin Stada 6 mg capsule Rivastigmina STADA 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmin Stada 6 mg Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.