Medicamentos: Prospecto Risedronato semanal stada 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Laboratorio Stada, S.L.

Principios activos: Risedronato sodio

Qué es Risedronato semanal stada 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Risedronato Semanal STADA 35 mg comprimidos se utiliza para tratar osteoporosis en mujeres después de la menopausia y de esta manera, reduce el riesgo de fracturas. Risedronato Semanal STADA 35 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis en hombres.

Antes de tomar Risedronato semanal stada 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

comprimidos No tome Risedronato Semanal STADA Si es alérgico (hipersensible) al risedronato sódico o a cualquiera de los otros ingredientes de Risedronato Semanal STADA 35 mg comprimidos (véase la sección 6). si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (nivel bajo de calcio en la sangre). si puede estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada. si usted está amamantando. si tiene problemas de riñón graves. Tenga especial cuidado con Risedronato Semanal STADA si no puede estar erguido sentado o de pie durante al menos 30 minutos. si tiene un metabolismo óseo o mineral anormal (por ejemplo, déficit de vitamina D, anomalías de la hormona paratiroidea) que pueden llevar a un nivel bajo de calcio en la sangre. si tiene o ha tenido problemas de esófago (el tubo que lleva los alimentos desde la boca al estómago). Por ejemplo, usted puede o pudo haber tenido dolor o dificultad al tragar los alimentos. si tiene o ha tenido una inflamación o úlcera en el estómago y en duodeno (intestino de drenaje del estómago) si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares (como la lactosa). si ha tenido dolor o hinchazón en las encías y/o las mandíbulas, entumecimiento en las mandíbulas, si nota las mandíbulas pesadas o si ha perdido un diente. Si está en tratamiento dental o tiene que someterse a cirugía dental, informe a su dentista acerca de que está tomando Risedronato Semanal STADA Si usted tiene algunos de los problemas mencionados anteriormente, informe a su médico ANTES de tomar este medicamento. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Hay muy pocos medicamentos con interacción clínica conocida con Risedronato Semanal STADA comprimidos Los medicamentos que contienen una o más de las sustancias mencionadas a continuación reducen el efecto de Risedronato Semanal STADA si se toman al mismo tiempo: calcio magnesio aluminio hierro Estos medicamentos deben tomarse al menos 30 minutos después de tomar Risedronato Semanal STADA. . Risedronato Semanal STADA puede usarse conjuntamente con los suplementos de estrógenos (en mujeres). Toma de Risedronato Semanal STADA con los alimentos y bebidas Es muy importante que NO tome su comprimido de Risedronato Semanal STADA con alimentos o bebidas (distintos de agua). Es especialmente importante que este medicamento no se tome al mismo tiempo que productos lácteos (como la leche), porque contienen calcio (ver sección 2). NO deben consumirse alimentos, bebidas (excepto agua) y otros medicamentos durante al menos 30 minutos después de tomar Risedronato Semanal STADA. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome Risedronato Semanal STADA si puede estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada (ver sección 2). No tome Risedronato Semanal STADA si está amamantando (ver sección 2). Risedronato Semanal STADA sólo debe usarse para tratar a mujeres después de la menopausia y en hombres. Conducción y uso de máquinas Risedronato Semanal STADA no afecta a la capacidad para conducir o usar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Risedronato Semanal STADA Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. CÓMO TOMAR comprimidos RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg Siga exactamente las instrucciones de administración de Risedronato Semanal STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de un comprimido de Risedronato Semanal STADA 35 mg comprimidos (35 mg de risedronato de sodio) una vez por semana. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Tome un comprimido de Risedronato Semanal STADA 35 mg comprimidos cada semana el día que haya escogido. Hay recuadros en el cartonaje. Marque el día de la semana que ha elegido para tomarse su comprimido de Risedronato Semanal STADA. Escriba también las fechas en las que se tomará el comprimido. Uso en ancianos: No es necesario el ajuste de la dosis. Pacientes con problemas de riñón: No es necesario el ajuste de la dosis si tiene una reducción leve o moderada de la función de los riñones. Si tiene reducción intensa de la función de los riñones, no debe usar Risedronato Semanal STADA 35 mg. Uso en Niños: No se recomienda el uso de Risedronato Semanal STADA 35 mg en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la falta de datos relativos a su seguridad y eficacia. Cuándo tomar los comprimidos de Risedronato Semanal STADA: Tómese su comprimido de risendronato al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida (que no sea agua) u otros medicamentos del día.

Cómo tomar Risedronato semanal stada 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Tómese el comprimido estando en posición erguida (puede estar sentado o de pie) para evitar la pirosis (sensación de quemazón en la garganta). Tráguese el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente. Tráguese el comprimido entero. No chupe ni mastique el comprimido. No se tumbe en los 30 minutos después de haber tomado el comprimido. Su médico le dirá si necesita tomar calcio y vitamina D extra. Puede ser necesario si no obtiene suficiente de su dieta diaria. Si toma más Risedronato Semanal STADA del que debiera Si usted u otra persona han tomado accidentalmente más comprimidos de los prescritos, deben beber un vaso entero de leche y buscar asistencia médica. Consulte a su médico, farmaceútico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de sobredosis incluyen una disminución de la cantidad de calcio del cuerpo, cuyos síntomas incluyen calambres musculares o abdominales. Si olvidó tomar Risedronato Semanal STADA Si ha olvidado tomar su comprimido, simplemente debe tomar el comprimido el día que se acuerde. Vuelva a tomar un comprimido una vez por semana tal como estaba previsto originalmente en su día elegido. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas (si ha olvidado tomar un comprimido durante una semana o más). Si interrumpe el tratamiento con Risedronato Semanal STADA El tratamiento de la osteoporosis habitualmente es necesario durante periodos largos. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento. Si detiene el tratamiento no obtiene beneficios de él y puede comenzar a perder nuevamente masa ósea.

Posibles efectos adversos Risedronato semanal stada 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Risedronato Semanal STADA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico rápidamente si experimenta síntomas en el esófago, como dolor al tragar, dificultades al tragar, dolor torácico o ardor de estómago nuevo o que empeora. Los efectos adversos fueron habitualmente leves y no hicieron que los pacientes dejaran de tomar sus comprimidos: Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Estreñimiento, estómago revuelto (dispepsia), indigestión, náuseas, dolor de estómago, diarrea. Dolor en los huesos o los músculos. Dolor de cabeza. Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Inflamación o úlcera del esófago (el tubo que va desde la garganta al estómago) que produce dificultad y dolor al tragar. Inflamación o úlcera del estómago y el duodeno (intestino al que drena el estómago). Póngase en contacto inmediatamente con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: Inflamación de la parte coloreada del ojo (sensibilidad a la luz y/u ojos rojos dolorosos con posibles cambios en la visión). Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Inflamación de la lengua (roja, hinchada, posiblemente dolorosa). Estrechamiento del esófago (el tubo que va desde la garganta hasta el estómago). Se han comunicado anomalías de las pruebas del hígado, que sólo pueden diagnosticarse con un análisis de sangre. Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur. Frecuencia desconocida: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: Osteonecrosis (muerte del tejido óseo) en la mandíbula. Reacciones alérgicas de la piel como urticaria (ronchas), erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua y / o el cuello, dificultad para tragar o respirar. Reracciones cutáneas intensas incluyendo la vesiculación (formación de ampollas) bajo la piel; inflamación de los pequeños vasos sanguíneos, caracterizado por visibles manchas rojas en la piel (vasculitis leucocitoclástica); una enfermedad grave llamada síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), con ampollas en la piel, boca, ojos y otras superficies húmedas del cuerpo (genitales); una enfermedad grave llamada necrólisis epidérmica tóxica (NET), que causa una erupción roja en varias partes del cuerpo y / o pérdida de la capa externa de piel. Pérdida de cabello. Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Trastornos hepáticos graves, principalmente si está siendo tratado con otros medicamentos que se sabe que pueden causar problemas de hígado. Inflamación de los ojos que causa dolor y enrojecimiento. En casos raros, los niveles de calcio y fosfato de los pacientes pueden reducirse al comienzo del tratamiento. Estos cambios suelen ser menores y no dan ningún síntoma. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Risedronato semanal stada 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

comprimidos Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación. No utilice Risedronato Semanal STADA 35 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo que no necesita en el Punto SIGRE deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Risedronato semanal stada 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Risedronato Semanal STADA 35 mg El principio activo es risedronato de sodio. Cada comprimido contiene 35 mg de risedronato de sodio, equivalentes a 32,5 mg de ácido risedrónico. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Almidón pregelatinizado de maíz; celulosa microcristalina; crospovidona; estearato magnésico. Recubrimiento pelicular: Hipromelosa, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E171), Macrogol 4000. Aspecto del producto y contenido del envase Risedronato Semanal STADA 35 mg son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, blancos, con un diámetro de 11,2 mm, 5,0 mm de espesor y con 35 grabado en un lado. Se presenta en blisters de: 4, ó 12 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorio STADA S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Responsable de la fabricación STADA Arzneimittel Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Alemania o Pharmathen S.A 6, Dervenakion str. 15351, Pallini Atenas Grecia o Pharmathen International S.A. Sapes Industrial Park, Block 5 69300 Rodopi Grecia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Bulgaria Dinamarca Finlandia Portugal Rumanía Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten ZILAR 35 mg Risostad Risedronat STADA 35 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Risedronato de sódio Ciclum 35 mg Comprimido revestido por película Risedronat Sodic HF 35 mg comprimate filmate España Risedronato semanal STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película EFG Este prospecto fue aprobado en Octubre 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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