Prospecto Ramipril amneal 10 mg comprimidos efg

Ramipril Amneal contiene el principio activo ramipril. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina). Ramipril Amneal actúa de la siguiente manera: Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo Ramipril Amneal puede utilizarse: Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión) Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece usted diabetes como si no) Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo (insuficiencia cardíaca) Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardíaca.

Toma de Ramipril Amneal con alimentos y alcohol Beber alcohol con Ramipril Amneal pude hacerle sentir mareado o aturdido. Si está usted preocupado por cuánto puede beber mientras esté tomando Ramipril Amneal, hable con su médico sobre cómo los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos. Embarazo y lactancia Debe informar a su médico si está embarazada (o sospecha que pudiera estarlo). No debe tomar ramipril Amneal en las 12 primeras semanas de embarazo y no debe tomarlo hasta después de la semana 13 ya que su uso durante el embarazo puede causar daños al bebe. Si se queda embarazad mientras esta tomando Ramipril Amneal, informe a su medico inmediatamente. Antes de un embarazo planificado, debe cambiar a un tratamiento alternativo adecuado. No debe tomar Ramipril Amneal si está dando el pecho. Pida consejo a s médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas 3 Podría sentirse mareado mientras está tomando Ramipril Amneal, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Ramipril Amneal o al empezar a tomar una dosis mayor de Ramipril Amneal. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Rampril Amneal comprimidos contiene lactosa monohidratoSi su médico le ha dicho que padece intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Esta presentación no es adecuada para dosis menores de 5 mg. Ramipril Amneal no es adecuado para dosis menores de 2,5 mg al día. Se encuentran disponibles otros medicamentos con ramipril en la concentración adecuada. Su médico le aconsejará. Toma de este medicamento Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día. Ramipril Amneal puede tomarse con o sin alimentos. Trague los comprimidos enteros con líquido. No machaque ni mastique los comprimidos. Cuánto medicamento tomar Tratamiento de la presión arterial alta La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día. Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar la presión sanguínea. La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día. Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con Ramipril Amneal. Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral La dosis de inicio habitual es de 2,5 mg una vez al día. Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando. La dosis habitual es de 5 o 10 mg una vez al día. Tratamiento para la insuficiencia cardíaca La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando. La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día. Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día. 4 Pacientes de edad avanzada Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente. Si toma más Ramipril Amneal del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Ramipril Amneal Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Ramipril Amneal y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves puede usted necesitar tratamiento médico urgente: Hinchazón de la cara, labios o garganta que puede hacer difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos. Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a Ramipril Amneal. Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme). Informe a su médico inmediatamente si experimenta : Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones),dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves incluyendo ataque al corazón y derrame cerebral Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser síntomas de problemas en los pulmones Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante más tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpuras en la piel o coger infecciones más fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel. Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea Dolor grave en su estómago que puede llegar hasta su espalda. Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas). Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, sensación de estar enfermo, piel u ojos amarillos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de problemas de hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado. Otros efectos adversos incluyen: Informe a su medico si cualquiera de los siguientes empeoran o duran más de unos pocos días. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) 5  Dolor de cabeza o sensación de cansancio Sensación de mareo. Esto es más probable que ocurra cuando empiece a tomar Ramipril Amneal o cuando empiece a tomar una dosis mayor Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente Tos seca irritativa, inflamación de sus senos (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración Dolor de estómago o de tripa, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas Dolor en el pecho Calambres o dolor en sus músculos Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en su sangre. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Problemas de equilibrio (vértigo) Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o escalofríos en su piel (parestesia) Pérdida o cambios en el sabor de las cosas Problemas para dormir Sensación de tristeza, ansiedad, más nervios de lo normal o cansancio Nariz atascada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma Una hinchazón en su tripa denominada angioedema intestinal que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca Orinar más de lo normal durante el día Sudar más de lo normal Pérdida o disminución del apetito (anorexia) Latidos del corazón aumentados o irregulares. Hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal Enrojecimiento Visión borrosa Dolor en sus articulaciones Fiebre Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre. Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Sensación de inseguridad o confusión Enrojecimiento e hinchazón de la lengua Escamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido con abultamiento y picor Problemas en las uñas (por ejemplo pérdida o separación de una uña de su lecho) Sarpullido o magulladuras en la piel Rojeces en su piel y extremidades frías Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos Alteraciones de la audición y ruidos en sus oídos Sensación de debilidad Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de los glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina. 6 Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Ser más sensible al sol de lo normal. Otros efectos adversos comunicados: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos pocos días. Dificultades para concentrarse Hinchazón de la boca Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud´s) Agrandamiento del pecho en varones Lentitud o dificultad para reaccionar Sensación de quemazón Cambio en el olor de las cosas Pérdida de pelo Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Mantener el frasco de HDPE bien cerrado para protegerlo de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, etiqueta del frasco y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte medicamentos que no necesita en el punto SIGRE a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ramipril Amneal El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril. Los demás componentes son almidón pregelatinizado (de maíz), lactosa monohidrato, carbonato de hidrógeno sódico (E500), croscarmelosa sódica (E468) y estearil fumarato de sodio.Ver sección 2 Ramipril Amneal contiene lactosa monohidrato Aspecto del producto y contenido del envase Ramipril Amneal 10 mg comprimidos: Comprimidos no recubiertos de forma oblonga, de color blanco o blanquecino, con el borde en bisel plano, con una H y un 20 grabados a ambos lados de la ranura de uno y otro lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales. Ramipril Amneal comprimidos se encuentra disponible en: - Presentación en blisters (Poliamida/ Aluminio/ PVC/Aluminio). 7 - Frasco blanco opaco de HDPE con cierre PP. Tamaños de envase : Presentación en blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos Presentación en frasco: 30 y 1000 comprimidos (envase clínico) U U Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización Amneal Pharma Europe Limited 70 Sir John Rogerson''s Quay 2- Dublin Irlanda Responsable de la fabricación PFIZER PGM Zone Industrielle de Poce-sur-Cisse (Amboise Cedex) - F-37401 - Francia PFIZER SERVICE COMPANY BVB Hoge Wei, 10 (Zaventem) - B-1930 - Bélgica PFIZER ITALIA S.R.L. Vía del Comercio, (Marino del Tronto Ascoli Piceno) - 63100 - Italia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Dinamarca España Francia Hungría Italia Malta Polonia Reino Unido Suecia Ramipril Pfizer 10 mg Tabletten Ramipril Pfizer Ramipril Amneal 10 mg comprimidos EFG RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable Ramipril Pfizer 10 mg tabletta Ramipril Pfizer 10 mg compresse Ramipril Pfizer 10 mg tablets Ramipril Pfizer Ramipril 10 mg tablets Ramipril Pfizer Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es 8