Prospecto Movicol sabor naranja solucion/concentrado para solucion oral

El nombre de este medicamento es MOVICOL Sabor Naranja Solución/Concentrado para solución oral.
Se trata de un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en adultos, adolescentes y ancianos. No está recomendado para niños de menos de 12 años de edad.
MOVICOL Sabor Naranja Solución le ayuda a tener un buen tránsito intestinal aun cuando lleve estreñido mucho tiempo.
No use MOVICOL Sabor Naranja Solución si padece un estreñimiento muy grave denominado impactación fecal.

No tome MOVICOL Sabor Naranja Solución si su médico le ha dicho que usted:

• tiene un bloqueo intestinal (obstrucción intestinal, íleo)
• tiene perforación intestinal
• tiene una enfermedad intestinal inflamatoria grave como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico 
• es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de MOVICOL Sabor Naranja Solución

Tenga especial cuidado con MOVICOL Sabor Naranja Solución

• Si está tomando otros medicamentos. Algunos medicamentos, como por ejemplo los antiepilépticos (medicamentos para la epilepsia), pueden no actuar con la misma eficacia cuando se usan con MOVICOL Sabor Naranja Solución
• Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 186,79 mg (8,125 mmol) de sodio por dosis de 25 ml.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de MOVICOL Sabor Naranja Solución con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos o bebidas.

Embarazo y lactancia
MOVICOL Sabor Naranja Solución puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
MOVICOL Sabor Naranja Solución no afecta a su capacidad de conducir o usar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de MOVICOL Sabor Naranja Solución
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de etilo (E-214) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Este medicamento contiene 0.3 % de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 74,5 mg por dosis de 25 ml, lo que equivale a 1,5 ml de cerveza o 0,625 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
También contiene:
· 45,6 mg de alcohol bencílico en cada dosis diluida de 125 ml.
No exceda la dosis mencionada. 

Este producto debe diluirse antes de su uso.
Siga exactamente las instrucciones de administración de MOVICOL Sabor Naranja indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. 
Una dosis de MOVICOL Sabor Naranja Solución es de 25 ml de líquido diluido en 100 ml de agua.
Tome esta cantidad 1-3 veces al día, según la gravedad del estreñimiento.

Cómo hacer la mezcla:
Abra el frasco y mida 25 ml o cinco cucharaditas de 5 ml. Vierta el líquido en un vaso y a continuación añada 100 ml (aproximadamente medio vaso) de agua. Agite bien hasta que todo el líquido esté mezclado uniformemente y la solución diluida de MOVICOL Sabor Naranja Solución sea transparente, y luego bébasela.
Lave el vasito medidor después de su uso y vuelva a dejarlo en el frasco.

Duración del tratamiento:
El tratamiento con MOVICOL Sabor Naranja Solución dura normalmente unas dos semanas. Si necesita tomar MOVICOL Sabor Naranja Solución durante más tiempo, consulte a su médico.
Si su estreñimiento está causado por una enfermedad como el Parkinson o la esclerosis múltiple (EM), o si toma medicamentos que provocan estreñimiento, su médico puede recomendarle que tome MOVICOL Sabor Naranja Solución durante más de dos semanas.
Normalmente, en el tratamiento a largo plazo la dosis puede reducirse a una o dos dosis al día.

Si toma más MOVICOL Sabor Naranja Solución del que debe:
Puede sufrir diarrea severa, lo que puede provocar deshidratación. Si esto ocurre, deje de tomar MOVICOL Sabor Naranja Solución y beba líquidos en grandes cantidades.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar MOVICOL Sabor Naranja Solución
Tome la dosis en cuanto se acuerde de hacerlo.

Si interrumpe el tratamiento con MOVICOL Sabor Naranja Solución
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 

Al igual que todos los medicamentos, MOVICOL Sabor Naranja Solución puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre una reacción alérgica grave que cause dificultad para respirar o hinchazón del rostro, los labios, la lengua o la garganta, notifíqueselo a su médico inmediatamente y deje de tomar MOVICOL Sabor Naranja Solución.
Pueden producirse otras reacciones alérgicas que pueden causar un exantema cutáneo, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón de las manos, los pies o los tobillos y cefalea.
Otros efectos adversos pueden ser también indigestión, dolor de estómago y ruido estomacal y niveles altos o bajos de potasio en la sangre. Al empezar a tomar MOVICOL Sabor Naranja Solución también puede sentirse hinchado, sufrir gases, malestar o vomitar, experimentar dolor
anal y diarrea leve, que generalmente mejoran si reduce la cantidad de MOVICOL Sabor Naranja Solución que toma.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso sise trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice MOVICOL Sabor Naranja Solución después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No refrigerar o congelar.
Deseche todo el producto restante 30 días después de la apertura original del frasco.
Una vez que haya diluido MOVICOL Sabor Naranja Solución en agua, si no puede bebérselo inmediatamente, consérvelo tapado. Elimine toda la solución no utilizada en un período de 24 horas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 

Composición de MOVICOL Sabor Naranja Solución.
Los principios activos por cada 25 ml de MOVICOL Sabor Naranja Solución son:
Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro de sodio 0,3507 g
Bicarbonato de sodio 0,1785 g
Cloruro de potasio 0,0466 g
Los demás componentes son: agua purificada, aroma de naranja y acesulfamo potásico (E-950) y sucralosa (E-955) como edulcorantes.
También contiene un conservante con alcohol bencílico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de etilo (E-214). 
El aroma de naranja contiene los siguientes componentes: sustancias aromáticas, preparados aromáticos y etanol (alcohol).
Cuando cada 25 ml se convierten en una bebida con 100 ml de agua, equivalen a:
Sodio 65 mmol/l
Cloruro 53 mmol/l
Potasio 5,4 mmol/l
Bicarbonato 17 mmol/l
MOVICOL Sabor Naranja Solución contiene 8,125 mmol de sodio en cada dosis diluida de 125 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento pacientes con dietas pobres en sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada envase consiste en un estuche con un frasco de plástico de MOVICOL Sabor Naranja Solución que contiene 500 ml de solución y un vasito medidor de plástico.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización:
NORGINE PHARMA
2, rue Jacques Daguerre
92565 Rueil Malmaison Cedex
FRANCIA
Representante Local:
Norgine de España, S.L.U.
C/ Julián Camarillo nº 21B, 4ª planta
28037 – Madrid
ESPAÑA
Responsables de la Fabricación:
Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Francia
O
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Alemania MOVICOL flüssig Orangengeschmack,
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Austria MOVICOL Liquid Orangengeschmack
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Bélgica MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak,
concentraat loor drank
MOVICOL Liquide Goût orange, solution à
diluer pour solution buvable 
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MOVICOL Flüssig Orangengeschmack,
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
España MOVICOL Sabor Naranja
Solución/Concentrado para solución oral
Finlandia MOVICOL Liuos Orange, Konsentraatti
oraaliliuosta varten
Irlanda MOVICOL Liquid Orange flavour,
concentrate for oral solution
Italia MOVICOL Concentrato per soluzione orale,
gusto Arancia
Portugal MOVICOL Laranja Solução /Concentrado
para solução oral
Reino Unido MOVICOL Liquid Orange flavour,
concentrate for oral solution
Suecia MOVICOL Lösning Apelsin, Koncentrat till oral lösning
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2013
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es