Medicamentos: Prospecto Mirtazapina apotex 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Apotex Europe B.V.

Principios activos: Mirtazapina

Qué es Mirtazapina apotex 15 mg comprimidos bucodispersables efg

UTILIZA Mirtazapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos. Mirtazapina se utiliza en el tratamiento de la depresión.

Antes de tomar Mirtazapina apotex 15 mg comprimidos bucodispersables efg

No tome Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables - Si es alérgico (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables (véase el apartado 6

Cómo tomar Mirtazapina apotex 15 mg comprimidos bucodispersables efg

BUCODISPERSABLES Siga exactamente las instrucciones de administración de Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Cuánto tomar La dosis inicial normal es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis. Cuándo tomarlo Tome Mirtazapina Apotex a la misma hora cada día. Es mejor tomar la dosis de Mirtazapina Apotex de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de Mirtazapina Apotex por la mañana y por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse. Instrucciones de uso - Para la extracción de los comprimidos del blister deberá, dependiendo del tipo de blister: presionar el comprimido con cuidado a través de la lámina o retirar cuidadosamente la lámina. - Coja el comprimido con las manos secas y póngaselo en la lengua. - El comprimido se disolverá. Después de deshacerse, se recomienda que se trague un poco de agua. Cuándo puede esperar encontrarse mejor Normalmente Mirtazapina Apotex empezará a hacer efecto después de 1 ó 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor. Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de Mirtazapina Apotex: A las 2-4 semanas después de haber empezado a tomar Mirtazapina Apotex, informe a su médico del efecto que ha tenido el tratamiento. Si aún no se encuentra mejor, su médico puede prescribirle una dosis mayor. En este caso hable con su médico después de otras 2-4 semanas. Normalmente necesitará tomar Mirtazapina Apotex hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido durante 4-6 meses. Si toma más Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los signos más probables de una sobredosis son adormecimiento, desorientación y palpitaciones. Si olvidó tomar Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga las siguientes instrucciones: En el caso de que esté tomando una dosis al día: Si ha olvidado tomar su dosis, no tome la dosis olvidada. Simplemente sáltesela. Continúe el tratamiento al día siguiente con la dosis habitual. En el caso de que esté tomando dos dosis al día: Si ha olvidado la dosis de la mañana, tómela junto con la dosis de la noche. Si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome junto con la dosis de la mañana siguiente; sáltesela y continúe con sus dosis habituales de mañana y noche. Si ha olvidado ambas dosis, no intente compensar las dosis olvidadas. Sáltese ambas dosis y continúe al día siguiente con sus dosis habituales de mañana y noche. Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables Deje de tomar Mirtazapina Apotex sólo si lo consulta con su médico. Si lo interrumpe demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su médico. Su médico decidirá cuando puede dejar el tratamiento. No deje de tomar Mirtazapina Apotex bruscamente, aún cuando la depresión haya desaparecido. Si interrumpe el tratamiento bruscamente, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Mirtazapina apotex 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Al igual que todos los medicamentos, Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes ): aumento del apetito y aumento de peso somnolencia dolor de cabeza boca seca Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): letargia mareo temblor náuseas diarrea vómitos urticaria o erupciones en la piel (exantema) dolores en las articulaciones (artralgia) o músculos (mialgia) dolor de espalda mareo o desmayo al levantarse rápidamente (hipotensión ortostática) hinchazón (normalmente en tobillos o pies) debido a retención de líquidos (edema) cansancio sueños vívidos confusión ansiedad dificultades para dormir Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): sentimiento de euforia exagerada (manía). Deje de tomar Mirtazapina Apotex y consulte a su médico inmediatamente. sensación extraña en la piel por ejemplo quemazón, pinchazos, cosquilleo u hormigueo (parestesia) movimientos involuntarios de agitación de las piernas durante el sueño desmayos (síncope) sensación de adormecimiento de la boca (hipoestesia oral) tensión baja pesadillas agitación alucinaciones incapacidad para mantenerse quieto Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en el funcionamiento del hígado (ictericia). Deje de tomar Mirtazapina Apotex y consulte a su médico inmediatamente. tics o contracciones musculares (mioclono) agresión. Desconocida (no se puede estimar de la información disponible): signos de infección tales como fiebre alta inexplicable y repentina, dolor de garganta y llagas en la boca (agranulocitosis).Deje de tomar Mirtazapina Apotex y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un análisis de sangre. En casos raros, Mirtazapina Apotex puede provocar alteraciones en la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas se vuelven menos resistentes a las infecciones porque Mirtazapina Apotex puede provocar una disminución temporal de los glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia). En casos raros, Mirtazapina Apotex también puede provocar una disminución de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia aplásica), una disminución de las plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia). ataque epiléptico (convulsiones). Deje de tomar Mirtazapina Apotex y consulte a su médico inmediatamente. combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia. En casos muy raros, estos síntomas pueden ser señales de un trastorno llamado síndrome serotoninérgico. Deje de tomar Mirtazapina Apotex y consulte a su médico inmediatamente. pensamientos de hacerse daño a uno mismo o de suicidio. Deje de tomar Mirtazapina Apotex y consulte a su médico inmediatamente. sensaciones anormales en la boca (parestesia oral) disartria hinchazón en la boca (edema bucal) aumento de salivación. hiponatremia secreción inadecuada de hormona antidiurética sonambulismo Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto consulte a su médico o farmacéutico.

Conservación Mirtazapina apotex 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original, para protegerlo de la luz y la humedad. No utilice Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Mirtazapina apotex 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Composición de Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables - El principio activo es mirtazapina. Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de mirtazapina. - Los demás componentes (excipientes) son: manitol, celulosa microcristalina, carbonato de magnesio pesado, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, crospovidona, sílice coloidal anhidra, L-metionina, celulosa microcristalina y goma guar (Avicel CE-15), aspartamo (E-951), aroma de naranja silesia, estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables se presenta en forma de comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y marcados con M1 en una cara. Cada envase contiene 30 ó 500 comprimidos bucodispersables. Otras Presentaciones Mirtazapina Apotex 30 mg comprimidos bucodispersables EFG Titular de la autorización de comercialización Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CN Leiden Países Bajos Responsable de la fabricación ACTAVIS HF. Reykjavikurvegi, 76-78 Hafnarfjordur-Islandia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Apotex España, S.L. C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta 28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid, España. Este prospecto fue revisado en Abril 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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