Prospecto Levofloxacino teva 5 mg/ml solucion para perfusion efg

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Teva solución para perfusión. Levofloxacino Tevasolución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Levofloxacino Teva solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en: los pulmones, de pacientes con neumonía el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga la próstata, cuando la infección es persistente la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces tejidos blandos En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Teva solución para perfusión se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

amarillo-verdosa, y practicamente libre de partículas. Como para todos los medicamentos, la eliminación del medicamento no utilizado se realizará de acuerdo con la regulación ambienta local. Posologia Para Levofloxacino se pueden dar las siguientes recomendaciones de dosis: Dosis en pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min) Indicación Pauta posológica diaria (según gravedad) Neumonía adquirida en la comunidad Pielonefritis 500 mg una o dos veces al día 500 mg una vez al día Duración total del tratamiento1 (según gravedad) 7-14 días 7-10 días Infecciones complicadas del tracto urinario Prostatitis bacteriana crónica Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos Inhalación de Ántrax 500 mg una vez al día 7-14 días 500 mg una vez al día 28 días 500 mg una o dos veces al día 500 mg una vez al día 7-14 días 8 semanas 1 La duración del tratamiento incluye el tratamiento intravenoso y el oral. El tiempo para cambiar de la administración intravenosa para el tratamiento oral depende de la situación clínica, pero es normalmente de 2 a 4 días. Poblaciones especiales Pacientes con alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina 50 ml/min): Aclaramiento de creatinina 50 20 ml/min 19 10 ml/min <10 ml/min (incluyendo hemodiálisis y DPCA)1 250 mg/24 h Dosis inicial: 250 mg después Primera dosis: 250 mg Pauta posológica 500 mg/24 h Dosis inicial: 500 mg después Primera dosis: 500 mg 500 mg/12 h Dosis inicial: 500 mg después Primera dosis: 500 mg Después: 125 mg/24 h Después: 125 mg/48 h Después: 125 mg/48 h Después: 250 mg/24 h Después: 125 mg/24 h Después: 125 mg/24 h Después: 250 mg/12 h Después: 125 mg/12 h Después: 125 mg/24 h 1 No se precisan dosis adicionales tras hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA) Función hepática alterada No es necesario ajustar la dosis, ya que el levofloxacino no se metaboliza principalmente en hígado y se elimina fundamentalmente por vía renal. Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, salvo en caso de alteración de la función renal (Ver sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva 5 mg/ml solución para perfusión). Población pediátrica Levofloxacino está contraindicado en niños y adolescentes en desarrollo. Método de administración Levofloxacino solución para perfusión es sólo para uso por perfusión intravenosa lenta; se administra una o dos veces al día. El tiempo de perfusión debe ser al menos 30 minutos para 250 mg o 60 minutos para 500 mg de Levofloxacino Teva solución para perfusión

Levofloxacino Teva solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa) Para Levofloxacino Teva 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30 minutos o más Para Levofloxacino Teva 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60 minutos o más Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo. Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Teva y contacte con un médico o enfermera o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Teva solución para perfusión y contacte con un médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado Ataques epilépticos (convulsiones) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina neuropatía Otros: Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y genitales Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un fallo fulminante del hígado Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Teva. Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Problemas de sueño Dolor de cabeza, mareo Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre Reacciones en el lugar de la perfusión Inflamación de la vena Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida, que pueden necesitar tratamiento Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia) Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)  Dificultad para respirar (disnea) Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis) Dolor de las articulaciones o dolor muscular Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina) Debilidad generalizada Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia) Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad) Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes diabéticos Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias) Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa) Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial (hipotensión) Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema nervioso) Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial Fiebre Otros efectos adversos incluyen: Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia) Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico) Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia) Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales) Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope) Pérdida temporal de la visión Problemas o pérdida de oído Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada prolongación del intervalo QT, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón) Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo) Reacciones alérgicas pulmonares Inflamación del páncreas (pancreatitis) Inflamación del hígado (hepatitis) Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad) Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)  Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis) Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis) Articulaciones rojas e hinchadas (artritis) Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara) Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna) Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Mantener la bolsa de perfusión en la bolsa de aluminio exterior hasta que se vaya a utilizar, para proteger de la luz. No utilice el producto después de 2 días de haber sacado la bolsa de perfusión del embalaje exterior. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. La solución para perfusión deberá utilizarse inmediatamente No utilice Levofloxacino Teva solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es transparente, no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Levofloxacino Teva solución para perfusión El principio activo es levofloxacino (como levofloxacino hemihidrato). Cada ml de perfusión contiene 5 mg de levofloxacino. Cada bolsa de solución para perfusión de 50 ml contiene 250 mg de levofloxacino Cada bolsa de solución para perfusión de 100 ml contiene 500 mg de levofloxacino. Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Levofloxacino Teva solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo-verdoso y sin partículas. La solución se suministra en una bolsa de perfusión que contiene 1 ó 2 puertos de perfusión cerrados con tapones de goma y tapa snap. La bolsa lleva una bolsa exterior de aluminio que lleva una ventana transparente. Cada bolsa contiene 50 ml ó 100 ml de solución Las bolsas de 50 ml están disponibles en envases de 1, 5 y 10 bolsas. Las bolsas de 100 ml están disponibles en envases de 1, 5, 10 y 20 bolsas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid Responsable de la fabricación Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöll, Táncsics Milály út 82 Hungría Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres: BE DE EL ES HU IE IT LU NL PL RO SI SK UK Levofloxacine Teva 5mg/ml oplossing voor infusie Levofloxacin Teva 5mg/ml Infusionslosung Levofloxacin Teva 5mg/ml µa a s Levofloxacino Teva 5mg/ml solucion para perfusion EFG Leflokin Teva 5mg/ml solution for infusion Levofloxacin Teva 5mg/ml solution for infusion Levofloxacina Teva Italia 5mg/ml Soluzione per Infusione Levofloxacine Teva 5mg/ml solution pour perfusion Levofloxacine 5mg/ml PCH oplossing voor infusie Levofloxacin Teva Levofloxacin Teva 5mg/ml solutie perfuzabil Levofloksacin Teva 5mg/ml raztopina za infundirangje Levofloxacin Teva 5mg/ml infuzny intravenozny roztok Levofloxacin Teva 5mg/ml Solution for Infusion Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico. Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Incompatibilidades Levofloxacino solución para perfusión no debe mezclarse con heparina o soluciones alcalinas (por ejemplo, bicarbonato sódico). Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la siguiente sección. Mezcla con otras soluciones para perfusión Levofloxacino Teva solución para perfusión es compatible con las siguientes soluciones para perfusión: solución de cloruro de sodio al 0,9%. Inyección de glucosa al 5%. Glucosa al 2,5% en solución de Ringer. Soluciones de combinación para nutrición parenteral (aminoácidos, hidratos de carbono, electrolitos). Información sobre la conservación Ver sección 5 Conservación de Levofloxacino Teva Después de la primera apertura: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación microbiológica, el producto deberá utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el tiempo de conservación son responsabilidad del usuario. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Levofloxacino Teva solución para perfusión debe utilizarse inmediatamente (en las 3 horas) tras la perforación del tapón de goma para prevenir cualquier contaminación bacteriana. Durante la perfusión no es necesaria la protección de la luz. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el tiempo de conservación son responsabilidad del usuario Este medicamento es para un solo uso.