Prospecto Lercanidipino sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Lercanidipino Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los canales de calcio, que bloquean la entrada de calcio en las células de los músculos del corazón y en los vasos sanguíneos que llevan la sangre a través del corazón (arterias). La entrada de calcio en estas células provoca la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias. Al impedir la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias y la tensión arterial se reduce. Su médico le ha recetado Lercanidipino Sandoz para tratar su tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión.

No tome Lercanidipino Sandoz: si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino Sandoz. si ha tenido reacciones alérgicas al tomar medicamentos relacionados con Lercanidipino Sandoz (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino) si padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas: - insuficiencia cardiaca no tratada. - obstrucción del flujo sanguíneo del corazón, - angina de pecho inestable (angina en reposo o angina progresiva) - durante el mes siguiente de haber sufrido un ataque al corazón (infarto de miocardio) si tiene problemas graves de hígado o riñón si está tomando medicamentos que inhiben el isoenzima CYP3A4: - medicamentos antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol)  - antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina) - antivirales (para tratar las infecciones producidas por virus) (por ejemplo, ritonavir) si está utilizando al mismo tiempo un medicamento llamado ciclosporina. junto con pomelo o con zumo de pomelo. si está embarazada o está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo. si está en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con Lercanidipino Sandoz Debe consultar a su médico antes de tomar Lercanidipino Sandoz: - si tiene alguna otra enfermedad de corazón o lleva un marcapasos, - si tiene angina de pecho, lercanidipino puede causar en raras ocasiones un aumento de la frecuencia de los ataques que pueden durar más y ser más graves. Se han comunicado casos aislados de infarto de miocardio. - si tiene problemas de hígado o riñón, o si está en diálisis. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Cuando se toma Lercanidipino Sandoz con ciertos medicamentos (ver a continuación), se puede alterar el efecto de estos medicamentos o de Lercanidipino Sandoz. Es especialmente importante que informe a su médico si está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos: - fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia) - rifampicina (medicamento para tratar la tuberculosis) - midazolam (un medicamento para ayudar a conciliar el sueño) - cimetidina, más de 800 mg (medicamento para las úlceras, indigestión o acidez de estómago) - digoxina (medicamento para tratar ciertos problemas de corazón) - terfenadina o astemizol (medicamento para las alergias) - amiodarona o quinidina (medicamento para disminuir el ritmo cardíaco) - metoprolol (medicamento para tratar la tensión arterial alta) - simvastatina (medicamento para bajar el colesterol) Toma de Lercanidipino Sandoz con los alimentos y bebidas No tome pomelo o zumo de pomelo ya que se podría aumentar el efecto de Lercanidipino Sandoz. Si bebe alcohol junto con Lercanidipino Sandoz puede experimentar mareos, desmayos, cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento tomado junto con alcohol puede bajar de forma considerable la tensión arterial. Embarazo y Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si está tomando Lercanidipino Sandoz y cree que podría estar embarazada, consulte a su médico. No tome Lercanidipino Sandoz si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún anticonceptivo. No tome Lercanidipino Sandoz si está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Lercanidipino Sandoz no influye en la capacidad para conducir o manejar máquinas. Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos como mareos, debilidad, cansancio y en raras ocasiones, somnolencia. Debe tener precaución hasta que sepa como le afecta Lercanidipino Sandoz. Información importante sobre algunos de los componentes de Lercanidipino Sandoz Lercanidipino Sandoz contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lercanidipino Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de un comprimido de Lercanidipino Sandoz 10 mg al día, tomado siempre a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta de forma significativa los niveles en sangre de este medicamento. Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de Lercanidipino Sandoz 20 mg al día. Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. No se recomienda el uso de Lercanidipino Sandoz en niños y adolescentes menores de 18 años. Si toma más Lercanidipino Sandoz del que debiera Si toma más Lercanidipino Sandoz del que debiera, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Exceder la dosis recomendada puede producir que la tensión arterial baje demasiado y el ritmo cardíaco sea irregular o más rápido. También puede producir pérdida de consciencia. Si se olvidó tomar Lercanidipino Sandoz Si ha olvidado tomar su comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde, a menos que sea la hora de su siguiente dosis, si es así, omita la dosis olvidada y tome la siguiente cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Sandoz Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Sandoz su tensión arterial aumentará de nuevo. Consulte a su médico antes de dejar de tomar el medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipino Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las frecuencias de los efectos adversos se relacionan a continuación según las siguientes definiciones: Muy frecuentes: Frecuentes: Poco frecuentes: Raros: Muy raros, frecuencia no conocida que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, ritmo cardíaco rápido, palpitaciones, rubor (enrojecimiento y sensación de calor en cara y cuello), inflamación de los tobillos. Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, indigestión, erupción cutánea, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, angina de pecho. Muy raros, frecuencia no conocida: disminución de la tensión arterial que puede producir desmayos, reacciones alérgicas, inflamación de las encías, aumento de los valores de las enzimas hepáticas en un análisis de sangre, bajada brusca de la tensión arterial que puede producir mareos, sensación de que la cabeza da vueltas o desmayos, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Lercanidipino Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Condiciones de conservación: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

Composición de Lercanidipino Sandoz El principio activo es lercanidipino hidrocloruro. Un comprimido de Lercanidipino Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: estearato magnésico, povidona, glicolato sódico de almidon tipo A, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina Recubrimiento: Macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172) óxido de hierro rojo (E 172). Aspecto del producto y contenido del envase Lercanidipino Sandoz 20 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, biconvexos de 6,5 mm, ranurados por una cara y marcados con L en la otra. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Tamaños de envase: 28 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación ACTAVIS LIMITED B16 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000 Malta O ACTAVIS HF. Reykjavikurvegi, 76-78 (Hafnarfjordur) - IS-220 Islandia O SALUTAS PHARMA GMBH Otto Von Guericke Alle, 1 (Barleben) - D-39179 - Alemania O BALKANPHARMA- DUPNITSA AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa, Bulgaria Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Xilipros 20 mg filmomhulde tabletten Belgium: Xilipros 20 mg filmomhulde tabletten Dinamarca: Lercatio 20 mg Filmtabletten Italia: Lercanidipino Sandoz 20 mg compresse rivestite con film Holanda: Asterdipine 20 mg Portugal: Asterdipine 20 mg Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2010.