Prospecto Indapamida retard sandoz 1,5 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Indapamida Retard Sandoz pertenece a una clase de medicamentos llamados sulfamidas diuréticas. El principio activo es indapamida. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que sólo produce un ligero aumento en la cantidad de orina formada. Indapamida Retard Sandoz se utiliza para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión).

quedarse embarazada pues indapamida puede afectar a su bebé. Indapamida Retard Sandoz no está recomendada durante el embarazo. Si se quedara embarazada tomando este medicamento, deje de tomarlo inmediatamente y consulte con su médico. Lactancia No tome este medicamento si usted está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que indapamida afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, indapamida puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades. Información importante sobre algunos de los componentes de Indapamida Retard Sandoz Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Indapamida Retard Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es un comprimido una vez al día. Tome el comprimido con un vaso de agua, preferiblemente por las mañanas. Es importante que trague el comprimido entero. El comprimido NO debe masticarse o romperse. El tratamiento de la tensión arterial alta es normalmente de por vida. Ancianos Los pacientes ancianos pueden ser tratados con Indapamida Retard Sandoz siempre que su función renal sea normal o esté mínimamente afectada. Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Indapamida Retard Sandoz en niños y adolescentes. Si toma más Indapamida Retard Sandoz del que debiera Si usted (o alguna otra persona) toma muchos comprimidos juntos o cree que un niño puede haber tragado algún comprimido, contacte con el hospital más cercano, médico o centro de toxicología inmediatamente. Los síntomas de sobredosis pueden causar problemas de deshidratación o de corazón. Si tiene lugar un descenso marcado de la tensión arterial (síntomas tales como somnolencia o desvanecimientos), tumbarse con las piernas en alto puede ayudarle. Por favor, lleve este prospecto, los comprimidos restantes o el envase con usted al hospital o a su médico de forma que puedan ver lo que ha ingerido. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Indapamida Retard Sandoz Es importante que tome su medicamento cada día, pues el tratamiento regular será más efectivo. De todas formas, si olvidó tomar uno o más comprimidos, tome un comprimido tan pronto como lo recuerde y a continuación tome la dosis siguiente a la hora normal. NO TOME una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Indapamida Retard Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos son importantes y requieren una acción inmediata si los sufre. Debe dejar de tomar Indapamida Retard Sandoz y ver a su médico inmediatamente si los siguientes síntomas ocurren: Efectos adversos muy raros, que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes: inflamación de la cara, labios, boca, lengua, ojos o tráquea que pueden causar una gran dificultad para respirar, erupciones y ampollas severas y extensas en la piel, fiebre de origen desconocido, dolor de garganta u otros síntomas catarrales causados por una disminución de las células blancas de la sangre. Otros posibles efectos adversos Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): reacciones alérgicas principalmente en personas con tendencia a reacciones alérgicas y asma y que pueden producir erupciones en la piel con máculas (zonas planas decoloradas) y pápulas (pequeños bultos aumentados). Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): vómitos, reacciones alérgicas, que afectan principalmente a la piel provocando placas púrpuras (puntitos rojos en la piel), principalmente en personas con tendencia a reacciones alérgicas y asma. Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): mareos (sensación de dar vueltas),  sensación de cansancio, dolor de cabeza, hormigueo o pinchazos (parestesia), nauseas, estreñimiento, boca seca. Muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): irregularidades del ritmo cardiaco (causando palpitaciones, sensación de latidos fuertes), tensión sanguínea baja (hipotensión), inflamación del páncreas que causa dolor abdominal superior, problemas de hígado que pueden llegar a ser graves, problemas de riñón que pueden llegar a ser graves, facilidad para la aparición de hematomas y sangrados, anemia, síntomas de resfriado (causados por una disminución del número de las células sanguíneas), urticaria. Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): encefalopatía hepática (enfermedad grave del hígado que afecta al cerebro), aumento de la sensibilidad de la piel al sol, si padece una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmune que causa inflamación y daño en las articulaciones, tendones y órganos), los síntomas pueden empeorar. Los siguientes cambios pueden ocurrir en su sangre (por lo que su médico puede prescribirle análisis de sangre para controlar su estado): bajos niveles de potasio, bajos niveles sodio que pueden provocar deshidratación y tensión arterial baja, aumento del ácido úrico, una sustancia asociada a la gota, aumento de los niveles de glucosa en sangre (especialmente importante en pacientes diabéticos), muy raramente: aumento de los niveles de calcio en sangre. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Indapamida Retard Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

Composición de Indapamida Retard Sandoz El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida. Los demás componentes son: Núcleo: lactosa monohidrato (para más información sobre la lactosa ver sección 2), povidona K30, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6.000, dióxido de titanio (E 171). Aspecto del producto y contenido del envase Indapamida Retard Sandoz son comprimidos blancos, redondos y biconvexos. Indapamida Retard Sandoz se acondiciona en blisters (PVC/PVDC/Al o Al/Al) de varios tamaños. Envases conteniendo 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos de liberación prolongada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova, 57 1526 Ljubljana Eslovenia O Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 39179 Barleben Alemania O Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse, 5 70839 Gerlingen Alemania O Lek S.A. ul. Domaniewska, 50 C 02-672 Warszawa Polonia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Bulgaria: Daxpamil Francia: INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Hungría: Indapamid Sandoz 1,5 mg retard tabletta Lituania: Doprimin 1, 5 mg pailginto atpalaidavimo tablets Malta: Indapamide 1.5 mg Prolonged-release Tablets Polonia: Cordapaq Portugal: Indapamida Sandoz 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada Rumania: Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungit Eslovenia: Indapamid Lek 1,5 mg tablete s podaljanim sproanjem España: Indapamida Retard Sandoz 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Reino unido: Diurelix XL 1.5 mg Prolonged-release Tablets Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2009 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es