Prospecto Gliclazida sandoz 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Gliclazida es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas). Gliclazida se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son adecuados para asegurar unos niveles de azúcar en sangre normales.

El uso de gliclazida no está recomendado en niños debido a la ausencia de datos. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, ya que pueden interaccionar con gliclazida. Algunos medicamentos interaccionan con gliclazida. Consulte con su médico antes de tomar gliclazida si está tomando: miconazol (un medicamento para tratar las infecciones por hongos). En este caso no debe tomar glicazida (ver seccion No tome Glicazida Sandoz), antidiabéticos orales o insulina (otros medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de azúcar en sangre), sulfonamidas (antibióticos), betabloqueantes, IECAs como captopril o enalapril (medicamentos para tratar la tensión arterial elevada o la insuficiencia cardiaca), fluconazol (medicamentos para tratar las infecciones por hongos), antagonistas de los receptores H2 como cimetidina (medicamentos para tratar úlceras de estómago o de duodeno), inhibidores de la monoaminoxidasa como selegilina (medicamentos para tratar la depresión), ibuprofeno, fenilbutazona (analgésicos o antirreumáticos), clorpromazina (un medicamento para tratar los desórdenes del Sintema Nervioso Central), Corticoesteroides (medicamento para reducir la inflamación), salbutamol intravenoso, ritodrina y terbutalina (medicamentos para tratar el asma o para retrasar el parto), danazol (un medicamento para tratar la endometriosis, trastornos del pecho y el sangrado menstrual abundante), warfarina (un medicamento para reducir la coagulación sanguíena y para fluidificar la sangre), medicamentos que contienen alcohol.. Consulte a su médico antes de utilizar cualquier otro medicamento. Si acude al hospital, informe al personal médico que está tomando gliclazida. Toma de Gliclazida Sandoz con los alimentos y bebidas Gliclazida puede tomarse con alimentos y con bebidas no alcohólicas. No se recomienda el consumo de alcohol, ya que puede alterar el control de su diabetes de una forma impredecible. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No está recomendado el uso de gliclazida durante el embarazo. Si piensa quedarse embarazada, o ya está embarazada, informe a su médico para que le pueda recetar el tratamiento más adecuado para usted. No debe utilizar gliclazida si está dando el pecho. Conducción y uso de máquinas Si su nivel de azúcar en sangre es muy bajo (hipoglucemia) o demasiado alto (hiperglucemia) o si sufre problemas visuales como consecuencia de estos trastornos, su capacidad para concentrarse o para reaccionar puede verse afectada. Si se ve afectado no conduzca o use máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Gliclazida Sandoz Gliclazida Sandoz contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Gliclazida Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Dosis Este medicamento sólo se debe administrar en adultos. Su médico le indicará la dosis dependiendo de sus niveles de azúcar en sangre y, posiblemente, de los niveles de azúcar en orina. La dosis habitual es de uno a cuatro comprimidos en una sola toma con el desayuno. El número de comprimidos depende de la respuesta al tratamiento. Los comprimidos deben tragarse enteros, no debe masticarlos. Tome el(los) comprimido(s) con un vaso de agua en el desayuno (y preferiblemente a la misma hora cada día). Siempre debe comer después de tomar el(los) comprimido(s). La dosis máxima recomendada es de 4 comprimdos. Si se comienza un tratamiento combinado de gliclazida con metformina, un inhibidor de la alfaglucosidasa o insulina, su médico determinará de manera individualizada la dosis adecuada de cada medicamento. Puede necesitar ajustes en la dosis de gliclazida debido a cambios en factores externos (p.ej., pérdida de peso, cambio en el estilo de vida, estrés) o a mejoras en el control del azúcar en sangre. Consulte con su médico o farmacéutico si cree que el efecto de Gliclazida Sandoz es demasiado fuerte o débil. Si toma más Gliclazida Sandoz del que debiera Si toma demasiados comprimidos, póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis son aquellos indicados para los niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) descritos en la sección 2. Los síntomas pueden mejorar tomando inmediatamente azúcar (de 4 a 6 azucarillos) o bebidas azucaradas, seguido de un tentempié sustancial o de una comida. Si el paciente está inconsciente informe al médico inmediatamente y llame a los servicios de urgencias. Lo mismo debe hacerse si alguien, p.ej., un niño, ha tomado el medicamento de manera accidental. No debe dar de comer ni de beber a las personas que se encuentren inconscientes. Debe asegurarse que siempre haya una persona informada que pueda llamar al médico en caso de urgencia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Gliclazida Sandoz Es importante que tome el medicamento cada día ya que un tratamiento regular es más eficaz. Sin embargo, si olvida tomar una dosis de gliclazida, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Gliclazida Sandoz Como el tratamiento de la diabetes normalmente es de por vida, debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento. La interrupción del tratamiento podría causar un aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, glicazida puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El efecto adverso más frecuentemente observado (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) es la bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia). Para los síntomas y signos, ver la sección 2. Si estos síntomas no se tratan podrían progresar a somnolencia, pérdida de conciencia o posiblemente, coma. Debe buscar atención médica inmediata si el episodio de bajada de azúcar en sangre es grave o prolongado, incluso si se controla temporalmente con la ingesta de azúcar. Trastornos de la sangre Se han notificado disminución del número de células de la sangre (p.ej., plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos), que pueden causar palidez, sangrado prolongado, hematomas, dolor de garganta y fiebre. Estos síntomas suelen desaparecer cuando se interrumpe el tratamiento. Trastornos oculares Su visión puede verse afectada transitoriamente, sobre todo al inicio del tratamiento. Este efecto se debe a cambios en los niveles de azúcar en sangre. Trastornos gastrointestinales Dolor de estómago, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea y estreñimiento. Estos efectos se reducen cuando, según se recomienda, se toma gliclazida con una comida. Trastornos de la piel Se han notificado reacciones en la piel como erupción cutánea, enrojecimiento, picor y ronchas. Pueden aparecer también reacciones graves en la piel. Trastornos hepáticos Se han notificado casos aislados de función hepática alterada, que puede causar coloración amarillenta de la piel y ojos. Si le ocurre esto, acuda a su médico inmediatamente. Estos síntomas desaparecen generalmente al interrumpir el tratamiento. Su médico decidirá si es necesario interrumpir su tratamiento. Con este tipo de medicamentos, se han descrito casos de cambios graves en el número de células de la sangre e inflamación alérgica de la pared de los vasos sanguíneos. Se han observado síntomas de insuficiencia hepática (p.ej., ictericia) que en la mayoría de los casos desaparecieron tras la retirada de las sulfonilureas, pero que en casos aislados pueden producir insuficiencia hepática con amenaza para la vida. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Gliclazida Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Gliclazida Sandoz - El principio activo es gliclazida. Cada comprimidos de liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida. Los demás componentes son hipromelosa, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, lactosa monohidrato, silice coloidal anhidra, fumarato de estearilo y sodio. Aspecto del producto y contenido del envase Gliclazida Sandoz 30 mg comprimidos de liberación modificada son comprimidos blancos, ovales, biconvexos y grabados con GLI 30 en una cara. Blister Alu/PVC Botes HDPE con tapa de rosca, con un anillo de sellado antiapertura y cápsula con desecante. Gliclazida Sandoz 30 mg comprimidos de liberación modificada se presenta en blisters conteniendo 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120 o 180 comprimidos de liberación modificada o en botes de plástico con anillo de sellado antiapertura conteniendo 10, 20, 30, 60, 90 o 100 comprimidos de liberación modificada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Eslovenia Ó Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57 1526 Ljubljana Eslovenia Ó Lek S.A. Podlipie 16 95-010 Stryków Polonia Ó Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Bélgica: Bulgaria: Estonia: Francia: Hungría: Holanda Polonia: Portugal: República Eslovaca: España: Gliclazid Sandoz 30 mg -Retardtabletten Gliclazid Sandoz Retard 30 mg, tabletten met verlengde afgifte Mellizide Glizipex GLICLAZIDE GNR 30 mg, comprimé à libération modifiée Gliclazid Sandoz 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Gliclazide Sandoz retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Salson Gliclazida Sandoz Gliklazid Sandoz 30 mg tablety s predeným uvoovaním Gliclazida Sandoz 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010