Prospecto Gliclazida krka 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La evaluación de los efectos adversos está basada en su frecuencia. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Para consultar los síntomas y signos ver Sección Advertencias y  4 de 6   precauciones. Si no trata estos síntomas pueden progresar a sopor, pérdida de consciencia o posibilidad de coma. Si un episodio de bajos niveles de azúcar en sangre es severo o prolongado, incluso si esta temporalmente controlado por la ingesta de azúcar, usted debería recibir atención médica inmediata. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Dolor abdominal Náuseas Vómitos Indigestión Diarrea Estreñimiento. Estos efectos adversos disminuyen cuando se toma Gliclazida Krka con una comida, tal y como se recomienda. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Descenso en el número de células de la sangre (por ejemplo plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos) debido a los cuales se han reportado palidez, sangrado prolongado, moratones, dolor de garganta y fiebre. Estos síntomas normalmente desaparecen al interrumpir el tratamiento. Se han observado reacciones en la piel como rash, rojez, picor y formación de erupciones (sarpullido), angioedema (rápida inflamación de los tejidos como párpados, labios, boca, lengua o garganta que pueden desencadenar en dificultades respiratorias). El rash puede progresar a extenderse virulentamente o a descamarse la piel. Análisis anormales de la función hepática, cambios en el hígado (puede causar color amarillo en la piel y ojos). Si se observa este efecto, consulte a su médico inmediatamente. Su visión se puede ver afectada por un corto período de tiempo especialmente al inicio del tratamiento. Este efecto es debido al cambio en los niveles de azúcar en sangre. Estos efectos desaparecen generalmente si se interrumpe el tratamiento. Al igual que con otras sulfonilureas, se han observado raramente los siguientes efectos adversos (pueden afectar a 1 de cada 10.000 pacientes): Se han descrito de manera muy rara algunos cambios en el número de células sanguíneas y reacciones alérgicas inflamatorias de la pared de los vasos sanguíneos, reducción del sodio sanguíneo (hiponatremia). Se han observado raramente signos y síntomas de insuficiencia hepática (ej: ictericia), que en la mayoría de los casos desaparecen al interrumpir el tratamiento con ellas, pero pueden provocar fallo hepático grave en casos aislados. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Gliclazida Krka Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, el frasco y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional  5 de 6   Composición de Gliclazida Krka - El principio activo es gliclazida. Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa, carbonato cálcico, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de liberación modificada son de color blanco, ovales y biconvexos. Gliclazida Krka está disponible en blísters en cajas de 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 ó 180 comprimidos y en frascos de 90, 120 ó 180 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Lanzarote, 9, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid, España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Estado miembro Nombre del medicamento República Checa Gliclazide Krka 30 mg, Tableta s ízeným uvolováním Alemania Glibemat 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Estonia Gliclazide Krka España Gliclazida Krka 30 mg, Comprimido de liberación modificada Italia Gliclada 30 mg compresse a rilascio modificato Francia Gliclazide Sandoz 30 mg, comprimé à libération modifiée Polonia Gliclazide Krka Portugal Gliclazida TAD Eslovaquia Gliclazide Krka 30 mg, Tableta s riadeným uvoovaním Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6