Prospecto Flexyess 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Al igual que todos los medicamentos, Flexyess puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se incluye a continuación una lista de los efectos adversos que se han relacionado con el uso de Flexyess: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 usuarias): cambios en el estado de ánimo, depresión, reducción o pérdida del interés por el sexo dolor de cabeza migraña náuseas dolor de las mamas, problemas con los períodos, como períodos irregulares, ausencia de períodos Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 usuarias): nerviosismo, somnolencia mareo, hormigueo venas varicosas, aumento de la tensión arterial dolor de estómago, vómitos, indigestión, gases intestinales, inflamación del estómago, diarrea acné, picor, erupción cutánea dolores y molestias, p. ej., dolor de espalda, dolor en las extremidades, calambres musculares infección vaginal por hongos, dolor pélvico, aumento del tamaño de las mamas, bultos benignos en las mamas, sangrado uterino/vaginal (que suele remitir al continuar el tratamiento), flujo genital, sofocos, inflamación de la vagina (vaginitis), problemas con el período, períodos dolorosos, períodos reducidos, períodos muy abundantes, sequedad vaginal, frotis cervical anormal falta de energía, aumento de la sudoración, retención de líquidos aumento de peso Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 usuarias): Candida (infección por hongos) anemia, aumento del número de plaquetas en la sangre reacción alérgica trastorno hormonal (endocrino) aumento del apetito, pérdida del apetito, concentración anormalmente alta de potasio en la sangre, concentración anormalmente baja de sodio en la sangre incapacidad de experimentar un orgasmo, insomnio  10 de 14    vértigo, temblores trastornos oculares, p. ej. inflamación de los párpados, sequedad ocular latidos del corazón anormalmente rápidos inflamación de una vena, hemorragia nasal, desmayo aumento del tamaño del abdomen, trastorno intestinal, sensación de flatulencia, hernia de estómago, infección de la boca por hongos, estreñimiento, sequedad de la boca dolor de las vías biliares o de la vesícula biliar, inflamación de la vesícula biliar manchas pardoamarillentas en la piel, eczema, pérdida de pelo, inflamación de la piel parecida al acné, sequedad de piel, inflamación grumosa de la piel, crecimiento excesivo del pelo, trastornos cutáneos, estrías en la piel, inflamación cutánea, inflamación cutánea sensible a la luz, nódulos en la piel. relaciones sexuales difíciles o dolorosas, inflamación de la vagina (vulvovaginitis), hemorragia después de tener relaciones sexuales, hemorragia por deprivación, quistes en las mamas, aumento del número de células de la mama (hiperplasia), bultos malignos en la mama, crecimiento anómalo de la superficie mucosa del cuello uterino, encogimiento o atrofia del revestimiento uterino, quistes en los ovarios, aumento del tamaño del útero sensación de malestar general pérdida de peso Se han registrado también los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: hipersensibilidad, eritema multiforme (erupción cutánea con enrojecimiento o llagas en forma de diana). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si cree que puede ser así, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.  11 de 14   5. Conservación de FLEXYESS Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. El dispensador de comprimidos no es hermético y debe mantenerse siempre seco. Fecha de caducidad No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster del cartucho (ver CAD:). Una vez que haya retirado el cartucho del blíster, insértelo inmediatamente en el dispensador y tome los comprimidos en un plazo de 40 días. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Flexyess Los principios activos son etinilestradiol (como clatrato de betadex) y drospirenona. Cada comprimido contiene 0,020 miligramos de etinilestradiol (como clatrato de betadex) y 3 miligramos de drospirenona. Los demás componentes son Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento con película del comprimido: hipromelosa (E464), talco (E553b), dióxido de titanio (E171) y óxido dehierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase El comprimido de Flexyess es de color rosa pálido, redondo con las caras convexas está grabado por un lado con las letras "DS" incluidas en un hexágono regular. Los comprimidos se presentan en un cartucho que después se acondiciona en un blíster. El envase de inicio de Flexyess contiene: 1 caja de cartón con 1 blíster que contiene 1 cartucho con 30 comprimidos y  1 caja de cartón que contiene 1 dispensador. Los envases de repuesto de Flexyess contienen 1, 3, 4 ó 12 blísteres, cada uno de los cuales contiene 1 cartucho con 30 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Bayer Hispania, S.L. Av. Baix Llobregat, 3 - 5 08970 Sant Joan Despí ­ Barcelona España Si tiene alguna pregunta sobre el uso del dispensador de comprimidos, póngase en contacto con la filial local de BAYER. Responsable de la fabricación Bayer Pharma AG Berlín, Alemania o Bayer Weimar GmbH and Co. KG Weimar, Alemania  12 de 14   Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: País Austria (AT) Bélgica (BE) Bulgaria (BG) Chipre (CY) República Checa (CZ) Dinamarca (DK) Estonia (EE) Finlandia (FI) Francia (FR) Alemania (DE) Grecia (EL) Hungría (HU) Islandia (IS) Irlanda (IE) Italia (IT) Letonia (LV) Lituania (LT) Luxemburgo (LU) Malta (MT) Países Bajos (NL) Noruega (NO) Polonia (PL) Portugal (PT) Rumanía (RO) Eslovaquia (SK) Eslovenia (SI) Denominación (de fantasía) propuesta, dosis y forma farmacéutica Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten Flexyess 0,02 mg/3 mg  Flexyess 0,02 mg/3 mg      Flexyess 0,02 mg/ 3 mg potahované tablety Flexyess, 0,02 mg/3 mg, filmovertrukne tabletter Yvidually, 0,02 mg/ 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Flexyess 0,02 mg/3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Flexyess 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Flexyess 0,02 mg/3 mg      Flexyess 0,02 mg/3 mg filmtabletta Flexyess, 0,02 mg/3 mg, filmuhúðaðar töflur Flexyess 0.02 mg/3 mg film-coated tablets Yvidually 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkots tabletes Flexyess 0,02 mg/3 mg plvele dengtos tablets Flexyess 0,02 mg/3 mg, comprimés pelliculés Flexyess 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten Flexyess, 0,02 mg/3 mg, tabletter, filmdrasjerte Flexyess, 0,02 mg/3 mg, tabletki powlekane Flexyess 3 mg + 0,02 mg comprimido revestido por película Yvidually 0,02 mg/3 mg, comprimate filmate Flexyess, 0,02 mg/3 mg filmom obalená tableta Flexyess 0,02 mg/ 3 mg filmsko obloene tablete  13 de 14   España (ES) Suecia (SE) Reino Unido (UK) Flexyess 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película Flexyess, 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter Flexyess 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets Fecha de la última revisión de este prospecto : Marzo 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  14 de 14