Medicamentos: Prospecto Escitalopram ratiopharm 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Ratiopharm EspañA, S.A.

Principios activos: Escitalopram oxalato

Antes de tomar Escitalopram ratiopharm 15 mg comprimidos bucodispersables efg

3. Cómo tomar Escitalopram ratiopharm Siga exactamente las instrucciones de administración de escitalopram indicadas por su médico o farmaceutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Los comprimidos bucodispersables se administrarán en dosis única diaria. Puede tomarlos con o sin alimentos. El comprimidos bucodispersable se rompe fácilmente, por ello debe manipularlos con cuidado. No manipule los comprimidos con las manos húmedas ya que los comprimidos pueden romperse.  1. Mantenga el blíster por los bordes y separe un blister del resto de la tira rasgando suavemente a lo largo de las perforaciones. 2. Retire con cuidado el blíster pelable. 3. Coloque el comprimido en la lengua. El comprimido se deshará rápidamente y puede tragarse sin agua. Adultos Depresión La dosis normalmente recomendada de Escitalopram ratiopharm es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de angustia La dosis inicial de Escitalopram ratiopharm es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día.  Trastorno de ansiedad social La dosis normalmente recomendada de Escitalopram ratiopharm es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento. Trastornos de de ansiedad generalizada  4 de 9   La dosis normalmente recomendada de Escitalopram ratiopharm es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo compulsivo La dosis normalmente recomendada de Escitalopram ratiopharm es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes de edad avanzada (> 65 años) La dosis inicial recomendada de Escitalopram ratiopharm es de 5 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día. Uso en niños y adolescentes Escitalopram ratiopharm no debe normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información adicional consulte la sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram ratiopharm. Duración del tratamiento Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe con el tratamiento incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto. No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico. Siga tomando Escitalopram ratiopharm el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien. Si toma más Escitalopram ratiopharm del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo del corazón, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Se recomienda llevar el envase del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Escitalopram ratiopharm No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre. Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram ratiopharm No interrumpa el tratamiento con Escitalopram ratiopharm hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram ratiopharm sea reducida gradualmente durante varias semanas. Cuando usted deja de tomar Escitalopram ratiopharm, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram ratiopharm se suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram ratiopharm se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por sí mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2­3 meses o más). Si tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar escitalopram, contacte con su médico. Puede pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente. Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (nauseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ó farmacéutico.  5 de 9  

Posibles efectos adversos Escitalopram ratiopharm 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor, sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor. Visite a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes ): Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.  Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida: Dificultades para orinar. Convulsiones (ataques), véase también el apartado Tenga especial cuidado con Escitalopram ratiopharm). Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática/hepatitis. Latidos del corazón  rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes. Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:  Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Sentirse mareado (nauseas) Dolor de cabeza Frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis). Disminución o incremento del apetito. Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel. Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca. Aumento de la sudoración. Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia). Alteraciones sexuales (en los hombres, retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo). Fatiga, fiebre. Aumento de peso Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito).  6 de 9   Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión, ataque de pánico. Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope). Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus). Pérdida de pelo Sangrado vaginal Disminución de peso Ritmo cardiaco rápido Hinchazón de brazos y piernas Hemorragia nasal Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Agresión, despersonalización, alucinaciones. Ritmo cardiaco bajo Algunos pacientes han comunicado efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles): Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, véase también el apartado Tenga especial cuidado con escitalopram. Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión). Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática). Pruebas de la función hepáticas alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre). Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos). Erecciones dolorosas (priapismo). Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia). Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema). Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH). Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia Manía Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado mediante electrocardiograma). Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram. (principio activo de escitalopram ratiopharm) Éstos son: Inquietud motora (acatisia). Anorexia Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Conservación de Escitalopram ratiopharm Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blisterdespués de CAD.  7 de 9   La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Consevar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Escitalopram ratiopharm El principio activo es escitalopram. Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de escitalopram equivalente a 19,1625 mg de escitalopram oxalato. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, Croscarmelosa de sodio (E­468), polacrilina potásica, acesulfamo potásico, neohesperidina dihidrochalcona (E­959), estearato de magnesio (E­572), sabor de menta (contiene maltrodextrina (maíz), almidón modificado (E1450) (maíz ceroso) y aceite de menta (menta avensis), ácido clorhidríco concentrado (para ajustar pH). Aspecto del producto y contenido del envase Escitalopram ratiopharm 15 mg son comprimidos bucodispersables redondos blancos a casi blanco, planos con los bordes biselados y un diámetro de 11 mm y grabado con 15 en una cara.  Escitalopram ratiopharm 15 mg comprimidos bucodispersables está disponible en formatos de 10, 12, 14, 15,28, 30, 56, 60, 98, 100 y 120 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: ratiopharm España, S.A. Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 Alcobendas. Madrid Responsable de la fabricación: Merckle GmbH. Ludwig Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemania o Teva Pharma, S.L.U. C/C, 4. Polígono Malpica 50016 Zaragoza o Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue 15351 Pallini Attikis Grecia  8 de 9   Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  9 de 9  
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