Prospecto Escitalopram ranbaxy 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Escitalopram Ranbaxy pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. Escitalopram Ranbaxy contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

- Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles, que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión). - Inhibidores de la MAO-B irreversibles, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios. - El antibiótico linezolida. - Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano. - Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión). - Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios. - Cimetidina y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente cerebro-vascular). Estos pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de Escitalopram Ranbaxy. - Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) planta medicinal utilizada para la depresión. - Ácido acetil salicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Éstos pueden aumentar la tendencia a hemorragias. - Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes).Su médico controlará probablemente el tiempo de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Ranbaxy, para comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada. - Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de la depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones. - Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos. - Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser que la dosis de Escitalopram Ranbaxy necesite ser ajustada. No tome Escitalopram Ranbaxy si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (p. ej. derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (p. ej. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalaria particularmente halofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna otra pregunta sobre esto póngase en contacto con su médico. Uso de Escitalopram Ranbaxy con alimentos, bebidas y alcohol Escitalopram Ranbaxy puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3 Cómo tomar Escitalopram Ranbaxy). Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de Escitalopram Ranbaxy y alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Ranbaxy interaccione con alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No tome Escitalopram Ranbaxy si está embarazada o en periodo de lactancia a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados. Si usted toma Escitalopram Ranbaxy durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente. Asegúrese que su comadrona y/o médico saben que está siendo tratado con Escitalopram Ranbaxy. Durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, medicamentos como Escitalopram Ranbaxy pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN), en la cual el bebé respira rápido y se pone azulado. Estos síntomas suelen empezar durante las primeras 24 h después del nacimiento. Si aparecen en su bebé debe contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente. Si Escitalopram Ranbaxy se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente. Se ha visto que citalopram, un medicamento similar a Escitalopram, reduce la calidad del esperma en estudios en animales. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero no se ha observado impacto en la fertilidad humana hasta el momento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Se aconseja que no conduzca o utilice maquinaria hasta que conozca como le puede afectar Escitalopram Ranbaxy. Escitalopram Ranbaxy contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos Depresión La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Ranbaxy es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de angustia La dosis inicial de Escitalopram Ranbaxy es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad social La dosis normalmente recomendada de Escitalopram es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizada La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Ranbaxy es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Ranbaxy es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) La dosis inicial recomendada de Escitalopram Ranbaxy es de 5 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día. Uso en niños y adolescentes Escitalopram Ranbaxy no debe normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para

Al igual que todos los medicamentos, Escitalopram Ranbaxy puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor. Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. - Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico. Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida: - Dificultades para orinar. - Convulsiones (ataques), ver también la sección Advertencias y precauciones. - Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática /hepatitis. - Si experimenta latidos cardiacos rápidos o irregulares o desfallecimiento, síntomas que pueden indicar una condición de riesgo para la vida conocida como Torsade de Pointes. Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - Sentirse mareado (náuseas). - Dolor de cabeza Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis). - Disminución o incremento del apetito. - Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel. - Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca. - Aumento de la sudoración. - Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia). - Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo). - Fatiga, fiebre. - Aumento de peso. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito). - Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión. - Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope). - Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus). - Pérdida de pelo. - Sangrado vaginal. - Disminución de peso. - Ritmo cardiaco rápido. - Hinchazón de brazos y piernas. - Hemorragia nasal. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - Agresión, despersonalización, alucinaciones. - Ritmo cardiaco bajo. Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida, no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles): - Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, véase también el apartado Advertencias y precauciones. - Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión). - Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática). - Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre). - Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos). - Erecciones dolorosas (priapismo). - Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia). - Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema). - Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH). - Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia. - Manía. - Alteración del ritmo cardiaco (denominada prolongación del intervalo QT, observada en el ECG, actividad eléctrica del corazón). Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram (el principio activo de Escitalopram Ranbaxy). Estos son: - Inquietud motora (acatisia). - Anorexia. Se ha observado un incremento en el riesgo de fracturas óseas en pacientes en tratamiento con este tipo de medicamentos. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Escitalopram Ranbaxy El principio activo es escitalopram (como oxalato). Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de escitalopram. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, copovidona, almidón de maíz, celulosa microcristalina silificada, croscarmelosa de sodio, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry OY-S-58910, que contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400 y talco. Aspecto del producto y contenido del envase Escitalopram Ranbaxy 15 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color blanco o casi blanco, con forma capsular y grabado con E y 15 en cada lado de la ranura por de sus caras y liso por la otra cara. Escitalopram Ranbaxy 15 mg se presenta en envases de 28 y 30 comprimidos Frasco de HDPE: 30 comprimidos. Blíster de PA/Alu/PVC/Alu: 28 y 30 comprimidos recubiertos con película Blíster de PA/Alu/PE+Desecante/HDPE/Alu: 28 y 30 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 Barcelona España Responsable de la fabricación Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary Irlanda Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca Rumanía Basics GmbH Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/