Medicamentos: Prospecto Diltiazem alter 60 mg comprimidos efg
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Alter, S.A.
Principios activos:
Diltiazem hidrocloruro
Qué es Diltiazem alter 60 mg comprimidos efg
El diltiazem es un antagonista del calcio que produce una potente acción dilatadora de
los vasos sanguíneos. Además disminuye las necesidades de oxígeno del corazón.
Este medicamento se utiliza para:
- Tratamiento de la cardiopatía isquémica: enfermedad del corazón en la que las
arterias no son capaces de suministrar suficiente oxígeno.
- Prevención de la angina de pecho: un tipo de cardiopatía isquémica que se manifiesta
con dolor y presión en el pecho.
- Tratamiento de hipertensión arterial esencial leve a moderada (tensión arterial
elevada).
Antes de tomar Diltiazem alter 60 mg comprimidos efg
comprimidos EFG
No tome DILTIAZEM ALTER 60 mg
- si es alérgico (hipersensible) al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes
de DILTIAZEM ALTER 60 mg.
- si padece trastornos del ritmo del corazón o de la conducción cardíaca, tales
como:
disfunción del nódulo sinusal
bloqueo aurículo-ventricular de II y III grado si no lleva marcapasos
bradicardia severa (menos de 40 latidos por minuto)
si padece una enfermedad grave del corazón denominada insuficiencia
ventricular izquierda con estasis pulmonar.
si tiene que recibir una administración intravenosa de dantroleno (fármaco que se
utiliza en alteraciones de la contracción muscular) (ver Uso de otros
medicamentos).
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver Embarazo y lactancia).
Tenga especial cuidado con DILTIAZEM ALTER 60 mg
Informe a su médico:
si padece trastornos del ritmo del corazón como bradicardia (ritmo del corazón
lento) o bloqueo aurículo-ventricular de I grado,
si padece alguna enfermedad grave del hígado o del riñón, o tiene más de 65
años. En estos casos las concentraciones de diltiazem en sangre pueden ser más
elevadas. Puede ser necesaria una mayor vigilancia por parte de su médico e
incluso tener que pasar exámenes periódicos de control,
si tiene que ser intervenido quirúrgicamente bajo anestesia general mientras está
en tratamiento con este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Por razones de seguridad, está contraindicado el uso conjunto de dantroleno
(medicamento que se utiliza en alteraciones de la contracción muscular) y diltiazem.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes
medicamentos:
- Antagonistas alfa y beta bloqueantes (empleados para tratar la presión arterial
elevada),
- Amiodarona y digoxina (fármacos para el tratamiento de los ritmos anormales del
corazón),
- Nitrato-derivados (empleados en enfermedades del corazón),
- Ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos),
- Carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia),
- Cimetidina y ranitidina (empleados en el tratamiento de la úlcera de estómago),
- Simvastatina, y otras estatinas (empleados para reducir la cantidad de colesterol y
de otras sustancias grasas en la sangre).
Toma de DILTIAZEM ALTER 60 mg con los alimentos y bebidas
El efecto farmacológico de DILTIAZEM ALTER 60 mg no se ve alterado por la
ingestión de alimentos o bebidas. Sin embargo, es preferible tomar los comprimidos
antes de las principales comidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
DILTIAZEM ALTER 60 mg está contraindicado durante el embarazo.
DILTIAZEM ALTER 60 mg pasa a leche materna, por lo que la toma de este
medicamento está contraindicada en mujeres en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Al inicio del tratamiento y al aumentar la dosis puede verse afectada la capacidad para conducir y manejar máquinas debido a una disminución en la capacidad de reacción.
Esto también es importante si al mismo tiempo consume alcohol. Por lo tanto, no
conduzca ni utilice maquinaria potencialmente peligrosa hasta que compruebe cómo
tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de DILTIAZEM
ALTER 60 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo tomar Diltiazem alter 60 mg comprimidos efg
Siga exactamente las instrucciones de administración de DILTIAZEMALTER 60 mg
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
DILTIAZEM ALTER 60 mg se administra por vía oral.
La dosis normal es:
- Cardiopatía isquémica: 3 comprimidos al día, preferentemente antes de las principales comidas. La dosis puede ser aumentada o disminuida, siempre bajo criterio médico.
- Hipertensión arterial: El tratamiento de la hipertensión leve a moderada deberá
iniciarse con medio comprimido de 60 mg 3 veces al día y en caso de hipertensión
severa con 1 comprimido 3 veces al día como máximo. En caso necesario puede
aumentarse la dosis a 2 comprimidos 3 veces al día como máximo. En tratamientos
prolongados puede reducirse la dosis a medio comprimido de 60 mg 3 veces al día.
El comprimido de DILTIAZEM ALTER 60 mg debe tragarse entero, sin masticar y con
ayuda de un vaso de agua.
Si toma más DILTIAZEM ALTER 60 mg del que debe
Los síntomas por sobredosis de este medicamento son: hipotensión pronunciada
(tensión arterial muy baja), llegando al colapso, y trastornos graves del ritmo del
corazón.
Si usted ha tomado más DILTIAZEM ALTER 60 mg de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar DILTIAZEM ALTER 60 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere a la siguiente dosis para tomar su próximo comprimido y después continúe con la pauta habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Posibles efectos adversos Diltiazem alter 60 mg comprimidos efg
Al igual que todos los medicamentos, DILTIAZEM ALTER 60 mg puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos debidos al uso de DILTIAZEM ALTER 60 mg son los
siguientes:
- Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): hinchazón en las piernas, malestar
general, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, enrojecimiento de la piel, picores.
- Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): alteraciones del corazón como ritmo lento, palpitaciones, síncope, insuficiencia cardíaca, tensión arterial baja;
náuseas, gases, dolor abdominal, ardor, diarrea, estreñimiento, alteraciones en el
hígado (aumento de transaminasas).
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): alteraciones en las encías después de
tratamientos prolongados.
- Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas graves,
alteraciones de la piel (eritema multiforme, incluyendo casos raros de síndrome de
Steven-Johnson, dermatitis exfoliativa, dermatitis pustular exantematosa generalizada
aguda).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Diltiazem alter 60 mg comprimidos efg
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
No utilice DILTIAZEMALTER 60 mg después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Diltiazem alter 60 mg comprimidos efg
Composición de DILTIAZEMALTER 60 mg comprimidos EFG
- El principio activo es Diltiazem clorhidrato. Cada comprimido contiene 60 mg de
diltiazem clorhidrato.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hidroxipropilmetilcelulosa,
fosfato cálcico dibásico, hidroxipropilcelulosa, talco, estearato magnésico, carbómero
934 P4.
Aspecto del producto y contenido el envase
Los comprimidos son blancos, cilíndricos y con ranura en una de sus caras.
DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG se presenta en cajas que contienen 60
comprimidos en blister PVC/aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/