Prospecto Desloratadina medimpex 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Medimpex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente. Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trara de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Desloratadina Medimpex Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.  3 de 5   No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No tome Desloratadina Medimpex si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Desloratadina Medimpex - El principio activo es desloratadina 5 mg (como hemisulfato de desloratadina). ­ Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento pelicular: poli(vinil alcohol) (E 1203), dióxido de titanio (E 171), talco (E 553b), lecitina (soja) (E322), amarillo de quinoleína (laca de aluminio) (E 104), goma xantana (E 415), amarillo de óxido de hierro (E 172), índigo carmín (laca de aluminio) (E 132). Aspecto del producto y contenido del envase Desloratadina Medimpex 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película amarillos, biconvexos, redondos, de unos 6 mm de diámetro, marcados con R03 en una de las caras. Desloratadina Medimpex 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blisters PVC/PE/PVDC//Al. Los blísteres se envasan en cajas de cartón. Los tamaños de envase son: 7, 10, 20, 30, 50, 90, 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Medimpex France S.A.R.L. 1-3, rue Caumartin 7500 9 París Francia Responsable de la fabricación: Gedeon Richter Romania S.A.  4 de 5   99­105, Cuza Vod Street, 540306 Târgu­Mure Rumanía Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres: Hungría: Desloratadin Medimpex Alemania: Desloratadine Medimpex España: Desloratadina Medimpex 5 mg comprimidos recubiertos con película Italia: Desloratadina Medimpex Portugal: Desloratadina Medimpex Suecia: Desloratadine Medimpex Reino Unido: Desloratadine Medimpex Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  5 de 5