Prospecto Desloratadina alter 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Alter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, el cansancio, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente. Durante la comercialización de Desloratadina Alter, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación  2 de 4   con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Desloratadina Alter Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Desloratadina Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original. No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Desloratadina Alter -El principio activo es desloratadina 5 mg ­Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, copolímero de alcohol polivinílico y polietilenglicol, copolímero de metacrilato de butilo, óxido de hierro rojo, talco, manitol, crospovidona, aspartamo (E951), estearato cálcico y aroma de fresa. Aspecto del producto y contenido del envase Desloratadina Alter 5 mg se presenta en comprimidos bucodispersables, es decir, que se disuelven en la boca. Son comprimidos de color rojo claro moteados, de superficie plana, redondos. Se presenta en blíster Poliamida/Aluminio/PVC y otra de Aluminio. Cada envase contiene 20 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Alter Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Fecha de la última revisión de este prospecto : Septiembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web d e la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  3 de 4    4 de 4