Medicamentos: Prospecto Cloruro potasico 3 mg/ml en fisiologico 9 mg/ml prediluido b. braun solucion para perfusion

Condiciones de prescripción y uso: Uso hospitalario

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: B. Braun Melsungen Ag

Principios activos: Potasio cloruro, Sodio cloruro

Qué es Cloruro potasico 3 mg/ml en fisiologico 9 mg/ml prediluido b. braun solucion para perfusion

utiliza Este medicamento es una solución para perfusión (se administra a través de un catéter estrecho en vena). Este medicamento se utiliza para mantener o restaurar sus niveles de sodio, potasio, cloruro y también de líquidos.

Antes de tomar Cloruro potasico 3 mg/ml en fisiologico 9 mg/ml prediluido b. braun solucion para perfusion

Fisiológico 9 mg/ml B. Braun No use Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun - si usted tiene niveles anormalmente altos de potasio o cloruro en su sangre si usted tiene una enfermedad de los riñones grave si usted tiene hinchazón en las extremidades inferiores, es decir, exceso de agua en los tejidos de su cuerpo (hiperhidratación) Advertencias y precauciones - si usted tiene una enfermedad del corazón si usted tiene problemas renales 2 - si usted tiene una enfermedad del hígado si usted tiene niveles anormalmente elevados de ácido en los líquidos y en los tejidos de su cuerpo (acidosis) si usted tiene una enfermedad pulmonar, congestión de agua en los pulmones (edema pulmonar) si usted tiene niveles anormalmente elevados de electrolitos (sales) en los líquidos y en los tejidos de su cuerpo. si sus glándulas suprarrenales no funcionan correctamente Debe prestarse especial atención y controlar rigurosamente los niveles de sales y líquidos cuando se administre este medicamento a niños. Uso de Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Informe especialmente a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, de modo que la cantidad de Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun pueda ajustarse en consecuencia: - digoxina (un medicamento que se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca) - medicamentos que retengan sales, por ejemplo, corticosteroides tales como hidrocortisona o prednisona - comprimidos diuréticos ahorradores de potasio, por ejemplo, los que contienen espironolactona o triamtereno u otras sustancias que pueden conducir a niveles elevados de potasio, tales como ciertos medicamentos usados para tratar la presión arterial elevada (también llamados inhibidores de la ECA), la ciclosporina o el suxametonio. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Informe a su médico si está embarazada o cree que pudiera estar embarazada. Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun puede utilizarse durante el embarazo. Si su médico lo considera necesario. Lactancia Si usted está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun puede utilizarse si usted está en periodo de lactancia, si su médico lo considera necesario.

Cómo tomar Cloruro potasico 3 mg/ml en fisiologico 9 mg/ml prediluido b. braun solucion para perfusion

Forma de administración El médico le administrará este medicamento a través de un gotero en una vena (vía intravenosa). El envase contenedor de este medicamento contiene un volumen significativo de aire. Para evitar el riesgo de que el aire entre en su circulación sanguínea, este producto no se debe administrar mediante perfusión a presión. Posología 3 Su médico determinará la cantidad de medicamento que se le administrará, y dependerá de su edad, peso y situación clínica. Mientras recibe este medicamento, sus niveles de electrolitos (sales) y su equilibrio hídrico se controlarán de forma rutinaria. La posología máxima normal para un adulto es de 40 ml por kg de peso corporal por día. Los niños recibirán una posología reducida dependiendo de su edad. Si recibe más Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun del que debe Es improbable que esto suceda, pues el medicamento será administrado por personal sanitario. Sin embargo, si se produce una sobredosis, puede experimentar trastornos del equilibrio hídrico y electrolitos séricos, hinchazón y trastornos cardíacos y del sistema circulatorio. A continuación se describen otros síntomas (ver sección 4). Su médico determinará el tratamiento para normalizar su cuadro clínico, lo que puede incluir la interrupción de la perfusión y la administración de medicamentos adecuados para tratar los síntomas observados. En situaciones extremas puede que también necesite diálisis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Cloruro potasico 3 mg/ml en fisiologico 9 mg/ml prediluido b. braun solucion para perfusion

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si ocurre cualquiera de los siguientes, consulte inmediatamente a su médico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano: - dificultad al respirar - dolor repentino y fuerte en el pecho - retardo o aceleración de su ritmo cardíaco - presión arterial elevada o baja (hipertensión o hipotensión) - desmayos o colapso - debilidad, trastornos del movimiento de los músculos - adormecimiento muy marcado, hinchazón o pesadez de sus extremidades - piel fría o palidez gris - confusión Informe a su médico si observa alguno de estos efectos secundarios - dolores de cabeza, mareos - agitación - náuseas (malestar) o vómitos (estar enfermo) - diarrea o dolor en su abdomen - dolor o sensibilidad en el punto de inyección - boca seca o sensación de sed - sudoración o sensación febril Informe a su médico si observa dolor o sensibilidad en el punto de inyección. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos 4 Si experimenta cualquier tipo de acontecimiento adverso , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación Cloruro potasico 3 mg/ml en fisiologico 9 mg/ml prediluido b. braun solucion para perfusion

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el embalaje exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25°C. El medicamento debe utilizarse inmediatamente. En caso contrario, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario. Este medicamento es para un solo uso. Este medicamento debe tener una apariencia transparente. No use Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun si está turbio o si el envase está dañado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

Información adicional Cloruro potasico 3 mg/ml en fisiologico 9 mg/ml prediluido b. braun solucion para perfusion

Composición de Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun Los principios activos son: cloruro de potasio y cloruro de sodio 1.000 ml de solución para perfusión contienen: Cloruro de potasio 3,0 g Cloruro de sodio 9,0 g El otro componente es: Agua para preparaciones inyectables Aspecto de Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun y contenido del envase Cloruro Potásico 3 mg/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun es una solución para perfusión, es decir, se debe administrar mediante un gotero venoso. Es una solución estéril, transparente e incolora de las sustancias anteriormente mencionadas en agua. Se presenta en botellas de polietileno incoloro de 500 ml o 1.000 ml cada una, disponibles en envases de 10 botellas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización B. Braun Melsungen AG 5 Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen Alemania Fabricante B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 134212 Melsungen Alemania Telf: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-4567 B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí, Barcelona España Telf: +34-93-5866200 Fax: +34-93-5881096 Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres: Czech Republic Estonia Spain Finland Ireland The Netherlands Poland Portugal Slovakia United Kindom Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,3% + 0,9% B. Braun Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus Cloruro Potásico 3 mg/ml en Fisiológico 9 mg/ml Prediluido B. Braun solución para perfusión Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus Potassium Chloride 0.3 % w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v solution for infusion Kaliumchloride 0,3% - Natriumchloride 0,9%, oplossing voor intraveneuze infusie Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun Cloreto de Potássio 0.3%+ Cloreto de Sódio 0.9% B.Braun Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,3% + 0,9% B. Braun Potassium Chloride 0.3% w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v solution for infusion Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2012 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.//www.aemps/gob.es/ 6
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