Medicamentos: Prospecto Clopidogrel qualigen farma 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Qualigen, S.L.

Principios activos: Clopidogrel besilato

Qué es Clopidogrel qualigen farma 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Clopidogrel Qualigen Farma pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas estructuras muy pequeñas que se encuentran en la sangre, son más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel Qualigen Farma se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel Qualigen Farma para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado arteriesclerosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como angina inestable o infarto de miocardio. Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado. Es posible que su médico también le haya prescrito ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).

Cómo tomar Clopidogrel qualigen farma 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Qualigen Farma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel Qualigen Farma (1 comprimido de 300 mg ó 4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento. Después, la dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Qualigen Farma al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día. Deberá tomar Clopidogrel Qualigen Farma durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más Clopidogrel Qualigen Farma del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Clopidogrel Qualigen Farma Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Qualigen Farma, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En el formato de 28 comprimidos puede comprobar el último día que tomó un comprimido de Clopidogrel Qualigen Farma mirando el calendario impreso en el blíster. Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Qualigen Farma No interrumpa su tratamiento. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Clopidogrel qualigen farma 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Qualigen Farma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre. Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 Tenga especial cuidado con Clopidogrel Qualigen Farma). Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica. El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Qualigen Farma (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones. Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Qualigen Farma Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 Tenga especial cuidado con Clopidogrel Qualigen Farma) Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel Qualigen Farma son: Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor. Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000): dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento. Efectos adversos raros (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000): vértigo. Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000): ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas. Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Clopidogrel qualigen farma 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No use Clopidogrel Qualigen Farma después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No use Clopidogrel Qualigen Farma si observa cualquier signo visible de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Clopidogrel qualigen farma 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Clopidogrel Qualigen Farma El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato). Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol secado por aspersión, hidroxipropilcelulosa, crospovidona, ácido cítrico monohidratado, polietilenglicol 6000, ácido esteárico y talco en el núcleo del comprimido, e hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, triacetina (E1518), óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171) en el recubrimiento del comprimido. Aspecto del producto y contenido del envase Clopidogrel Qualigen Farma 75 mg comprimidos recubiertos son redondos, biconvexos, de color rosa. Clopidogrel Qualigen Farma se presenta en envases de cartón de 28 comprimidos en blísters de PVC/PVDC/Aluminio o blísters de Aluminio/Aluminio. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización: Qualigen, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Responsable de la Fabricación: Pharmathen, S.A. 6 Dervenakion Pallini Attiki 15351 Hellas (Grecia) Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2011 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: http://www.aemps.es/
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