Prospecto Casodex 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula

PELÍCULA No tome CASODEX 150 mg comprimidos recubiertos con película - Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de CASODEX 150 mg. - Si es una mujer. - Si está tomando terfenadina o astemizol, que se emplean para tratar alergias, o cisaprida, que se utiliza para tratar el ardor gástrico y el reflujo ácido. CASODEX 150 mg no debe administrarse a niños. Tenga especial cuidado con CASODEX 150 mg comprimidos recubiertos con película MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios - - Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado. El medicamento sólo se debe tomar después de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Si este es el caso, su médico deberá realizarle regularmente pruebas de la función de su hígado. Si padece problemas graves de riñón. Es necesario actuar con precaución, dado que no hay experiencia con el uso de bicalutamida en estos casos. Si padece una enfermedad cardiaca. Su médico puede optar por comprobar su función cardiaca periódicamente. En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando CASODEX 150 mg. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales. Bicalutamida no debe tomarse junto con los siguientes medicamentos: - Terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergia). - Cisaprida (para alteraciones del estomago). Si toma CASODEX 150 mg junto con alguno de los siguientes medicamentos, el efecto de bicalutamida y de los otros medicamentos puede verse afectado. Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con bicalutamida: - Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulación de la sangre. - Ciclosporina (utilizada para disminuir el sistema inmunitario a fin de prevenir y tratar el rechazo del trasplante de un órgano o de la médula ósea). - Midazolam (medicamento utilizado para aliviar la ansiedad antes de la cirugía o de ciertos procedimientos o como anestésico antes de y durante la cirugía). - Bloqueadores del canal del calcio (por ejemplo, diltiazem o verapamilo. Estos medicamentos se usan para tratar la presión arterial alta o algunas enfermedades cardiacas). - Cimetidina (para tratar las úlceras de estomago). - Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos de la piel y las uñas). Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. CASODEX 150 mg no debe ser tomado por mujeres, incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en periodo de lactancia. La fertilidad de los varones puede reducirse temporalmente debido al tratamiento con bicalutamida, incluso con infertilidad transitoria. Uso en niños CASODEX 150 mg no debe administrarse a niños. Conducción y uso de máquinas CASODEX 150 mg puede hacerle sentir sueño por lo que debe tener cuidado al conducir o usar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de CASODEX 150 mg comprimidos recubiertos con película Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios 3.

Siga exactamente las instrucciones de administración de CASODEX 150 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. - La dosis normal es un comprimido diario. Trague el comprimido entero con ayuda de agua. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Si toma más CASODEX 150 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar CASODEX 150 mg comprimidos recubiertos con película No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con su tratamiento habitual. Si interrumpe el tratamiento con CASODEX 150 mg comprimidos recubiertos con película No deje de tomar este medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su médico le indique lo contrario. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, CASODEX 150 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Estos efectos adversos son muy serios. Erupción cutánea, picor, ronchas, descamación de la piel o formación de ampollas o costras. Hinchazón de la cara o el cuello, los labios, la lengua o la garganta, que puede causar dificultades para respirar o para tragar. Problemas respiratorios con o sin tos y fiebre. Coloración amarilla de la piel o los ojos. Otros posibles efectos adversos de este medicamento son: Observados en más de 1 de cada 10 pacientes: Erupción cutánea. Debilidad. Aumento de las mamas y sensibilidad mamaria. El aumento de las mamas puede no resolverse espontáneamente tras la interrupción de la terapia, particularmente después de un tratamiento prolongado. Disfunción eréctil, disminución del deseo sexual, impotencia. Observados en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes: Aumento de peso. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  Anemia. Mareo, somnolencia. Dolor abdominal, estreñimiento, dolor de estómago, flatulencia (gases), diarrea, náuseas (ganas de vomitar). Sangre en la orina. Caída del cabello (alopecia), crecimiento excesivo del vello/recrecimiento de pelo, sequedad cutánea, picor, sudoración. Falta de apetito. Sofoco. Dolor torácico, hinchazón. Cambios hepáticos, incluyendo niveles elevados de transaminasas (enzimas hepáticas) e ictericia (color amarillento de piel y ojos)/alteraciones hepatobiliares. Depresión. Diabetes mellitus. Dolor general, dolor pélvico, escalofríos. Insomnio. Observados en entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes: Enfermedad pulmonar intersticial (una inflamación de los pulmones). Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo hinchazón en la piel y urticaria. Niveles altos de azúcar en sangre, pérdida de peso. Sequedad de boca. Necesidad de levantarse por la noche para orinar (ir al baño). Dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor cervical. Dificultad para respirar. Observados en entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes: Fallo hepático. No se ha establecido una relación causal con certeza, y su médico considerará una prueba periódica de función hepática. Vómitos. Observados en menos de 1 de cada 10.000 pacientes: Disminución de las plaquetas en la sangre (trombocitopenia). Insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor o molestia en el pecho que se siente cuando el corazón no recibe suficiente sangre), trazo anormal del ECG (electrocardiograma), latido irregular. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

PELÍCULA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios No utilice CASODEX 150 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de CASODEX 150 mg comprimidos recubiertos con película El principio activo es bicalutamida. Cada comprimido contiene 150 mg de bicalutamida. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón glicolato sódico de patata, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 300 y dióxido de titanio. Aspecto del producto y contenido del envase Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son blancos y redondos. CASODEX 150 mg se presenta en envases de tipo blíster que contienen 30 comprimidos. Titular de la autorización ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble 28033 Madrid España Responsable de la fabricación AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Reino Unido Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios