Prospecto Act-hib polvo y disolvente para solucion inyectable

No use ACT-HIB ­si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de ACT­HIB, en particular a la proteína tetánica. Tenga especial cuidado con ACT-HIB No existen datos acerca del intercambio de ACT-HIB con otras vacunas conjugadas de Haemophilus influenzae tipo b, por lo que la vacunación debe realizarse de forma completa con la misma vacuna con la que se inició. Como en el caso de otras vacunaciones, es preferible evitar la administración de ACT­HIB en presencia de fiebre o infecciones agudas. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.  1 de 3   No se han descrito. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda la vacunación en la mujer embarazada. Conducción y uso de máquinas No procede 3. Cómo USAR ACT­HIB Siga exactamente las instrucciones de administración de ACT­HIB indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es: - Antes de 6 meses de edad: Tres inyecciones con 1 ó 2 meses de intervalo. - Entre 6 y 12 meses de edad: Dos inyecciones con 1 ó 2 meses de intervalo. Y a continuación, para todos estos niños, un refuerzo entre los 15 y 18 meses de edad. - En niños mayores de 12 meses: una inyección única. Vía intramuscular o subcutánea. Se puede y se aconseja administrar ACT­HIB simultáneamente, pero en lugares de inyección diferentes, con otras vacunas recomendadas para la prevención de la Difteria, Tétanos, Pertussis y Poliomielitis.

Al igual que todos los medicamentos, ACT-HIB puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Como cualquier otra vacuna, se pueden producir efectos adversos moderados y transitorios: dolor, eritema (enrojecimiento), induración (endurecimiento) en el lugar de la inyección, irritabilidad, llanto inusual, raramente fiebre, diarrea, vómitos. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. En niños nacidos muy prematuramente (a las 28 semanas de gestación o antes) se pueden producir intervalos entre respiraciones más largos de lo normal durante los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación. 5. Conservación de ACT-HIB Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No utilice ACT­HIB después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y  2 de 3   de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de ACT­HIB El principio activo es: Después de la reconstitución, un dosis (0,5 ml) contiene: Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b conjugado a proteína tetánica*10 microgramos *expresado como cantidad de polisacárido Los demás componentes son: Sacarosa, trometamol, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables Aspecto del producto y contenido del envase Envase con 1 vial de liofilizado y una jeringa de disolvente. ACT­HIB se presenta en forma de polvo liofilizado. Tras la reconstitución, la vacuna es una solución límpida. Una vez reconstituida, utilizarla inmediatamente. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular SANOFI PASTEUR MSD, S.A. Avenida del Partenón 4­6 28042 Madrid Responsable de la fabricación Sanofi Pasteur SA 2 avenue Pont Pasteur 69007  Lyon  Francia Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2009. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Administrar por vía intramuscular o subcutánea: - lactantes hasta 2 años: en la región antero­lateral del muslo o en la región del glúteo. niños a partir de 2 años de edad: en la región deltoidea.  3 de 3