Prospecto Acido ibandronico synthon 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico Synthon   2 de 5                  Siga exactamente las instrucciones de administración de ácido ibandrónico que su médico le haya indicado.                Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.                La dosis habitual de ácido ibandrónico es de un comprimido al mes .                Cómo tomar el comprimido mensual Es importante que siga con atención estas instrucciones. Están diseñadas para que Ácido Ibandrónico Synthon  llegue en seguida al estómago y ocasione menos irritación. - Tome un comprimido de Ácido Ibandrónico Synthon una vez al mes . Elija el día del mes que le resulte más fácil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer día de cada mes) o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina. Tome el comprimido de ácido ibandrónico después de un mínimo de 6 horas de la última comida o bebida (excepto agua) sólo podrá beber agua durante este período. Tome el comprimido de ácido ibandrónico - - nada más levantarse , y antes de desayunar o de ingerir líquidos (con el estómago vacío) - Trague el comprimido con un vaso de agua del grifo (como mínimo, 180 ml). No tome el comprimido con agua mineral, zumo de fruta u otras bebidas. - Trague el comprimido entero- no lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca. - Durante la hora siguiente (60 minutos) después de haber ingerido el comprimido - no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podría regresar al esófago - - no coma nada no beba nada (salvo agua del grifo, si la necesita) no tome ningún otro medicamento Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los demás medicamentos que necesite. No tome este medicamento a la hora de acostarse ni antes de levantarse. Continuación del tratamiento con Ácido Ibandrónico Synthon Es importante que tome ácido ibandrónico todos los meses, hasta que se lo indique el médico. Ácido ibandrónico sirve para tratar la osteoporosis sólo mientras usted toma este medicamento. Si toma más Ácido Ibandrónico Synthon  del que debiera Si ha tomado, por error, algún comprimido de más, beba un vaso entero de leche y comuníqueselo de inmediato a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. . No se induzca el vómito ni se tumbe porque podría irritarse el esófago. Si olvidó tomar Ácido Ibandrónico Synthon Si olvida tomar el comprimido en la mañana del día que ha elegido, no ingiera el comprimido más tarde . En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su próxima dosis: Si su próxima dosis es dentro de 1 a 7 días Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y tómela de manera habitual, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario. Si su próxima dosis es dentro de más de 7 días Tome un comprimido la mañana siguiente al día que recuerde que olvidó la dosis, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario. Nunca tome dos comprimidos de ácido ibandrónico dentro de la misma semana .  3 de 5  

Al igual que todos los medicamentos, ácido ibandrónico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico o enfermera inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente: erupción, picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta con dificultad para respirar. Puede que esté teniendo una reacción alérgica al medicamento. dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, náuseas intensas o vómitos. síntomas gripales (si cualquier efecto comienza a ser molesto o dura más de un par de días). dolor o sensación de dolor en la boca o mandíbula . dolor de ojo e inflamación (si es prolongado) Otros efectos adversos posibles Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza ardor de estómago, dolor de estómago (como gastroenteritis o gastritis), indigestión, náuseas, diarrea o estreñimiento erupción cutánea dolor o rigidez de los músculos, articulaciones, o espalda síntomas gripales (incluyendo fiebre, escalofríos y tiritona, sensación de malestar, fatiga, dolor de huesos y de músculos y articulaciones) fatiga Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 personas) dolor de huesos sensación de debilidad mareos flatulencia Raras (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas) reacciones de hipersensibilidad, hinchazón de la cara, labios y boca (ver alergia) picor dolor de ojo o inflamación fracturas atípicas del fémur ( hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que puede n ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur. Muy raras (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas) una enfermedad en la que el hueso de la boca queda al descubierto y que se llama osteonecrosis de la mandíbula Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Ácido Ibandrónico Synthon  Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Información adicional Qué contiene Ácido ibandrónico Synthon El principio activo es 150 mg de ácido ibandrónico.  4 de 5   Los demás componentes son lactosa monohidrato, crospovidona (E1202), celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra (E551), estearil fumarato de sodio (núcleo del comprimido) alcohol polivinílico, macrogol/PEG 3350, talco (E553b ) y dióxido de titanio (E171) (cubierta del comprimido). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de ácido ibandrónico son de color blanco o blanquecino, de forma oblonga, marcados con la inscripción I9BE en una cara y 150 en la cara opuesta. Se presentan en envases de 1 o 3 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Países Bajos Responsable de la fabricación Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Países Bajos Synthon Hispania, S.L. Castello, 1 Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Grecia España Francia Países Bajos Portugal Italia Ibandronic acid Synthon 150 mg Ácido Ibandrónico Synthon 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Acide Ibandronique Synthon 150 mg, comprimé pelliculé Ibandroninezuur Synthon 150mg, filmohulde tabletten Ácido Ibandrónico Synthon 150 mg comprimidos Ibandronic acid Synthon 150 mg Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  5 de 5