Prospecto Tramadol paracetamol alzyl 37,5 mg / 325 mg comprimidos efg

Al igual que todos los medicamento, Tramadol/Paracetamol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes ­ náuseas. - mareos, somnolencia. Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes; ­ vómitos, problemas digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca. ­ picores, aumento de sudoración. ­ dolor de cabeza, agitación. ­ confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia sensación de sentirse con el ánimo alto todo el tiempo-). Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes; ­ taquicardia, hipertensión, trastornos del ritmo y de la frecuencia cardíaca. - dificultad o dolor al orinar. - reacciones de la piel (por ejemplo: erupciones, urticaria). ­ sensación de hormigueo, entumecimiento, o sensación de pinchazos en las extremidades, ruidos en el oído, espasmos, musculares involuntarios. ­ depresión, pesadillas, alucinaciones (escuchar, oír o percibir algo que no existe en realidad), pérdida de memoria. - dificultad para tragar, sangre en heces. ­ escalofríos, sofocos, dolor en el pecho. - dificultad para respirar. Raras : pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; - convulsiones, dificultades para llevar a cabo movimientos coordinados. ­ adicción ­ visión borrosa. Frecuencia no conocida: Disminución de los niveles de azúcar en sangre Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comunicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo tramadol o sólo paracetamol. Sin embargo, si experimenta cualquiera de esos síntomas mientras toma  Tramadol/Paracetamol, debe decírselo a su médico: ­ Sensación de vahído al levantarse tras estar tumbado o sentado, baja frecuencia cardíaca, desmayo, cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o más débil, cambios de humor, cambios de actividad, cambios en la  percepción, empeoramiento del asma. ­ En casos raros erupciones cutáneas, siendo indicativos de reacciones alérgicas que pueden ponerse de manifiesto mediante la aparición de hinchazón repentina de la cara y cuello respiración entrecortada o caída de la presión arterial y mareo. Si le ocurre esto, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente. No debe volver a tomar éste medicamento. En casos raros, utilizar un medicamento como tramadol, puede crearle dependencia, haciéndole difícil dejar de tomarlo. En raras ocasiones, personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar hiperactivos, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales. Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimientos, y ruidos en los oídos (tinnitus). Si usted experimenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Tramadol/Paracetamol, por favor, consulte a su médico. En casos excepcionales los análisis de sangre revelan anormalidades, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que puede dar como resultado hemorragias nasales o en las encías. El uso de Tramadol/Paracetamol junto con anticoagulantes (por ejemplo, femprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragias. Debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier hemorragia prolongada o inesperada. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Alzyl  4 de 5   Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Tramadol/Paracetamol Alzyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Tramadol/Paracetamol Alzyl : Los principios activos son hidrocloruro de tramadol y paracetamol. Un comprimido contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Los demás componentes son: Povidona, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (Tipo A) de patata y almidón de maíz pregelatinizado. Aspecto del producto y contenido del envase: Tramadol/Paracetamol Alzyl se presenta en forma de comprimidos para administración por vía oral, en envases de 20 y 60 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización:  Tarbis Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028­ Barcelona (España) Responsable de la fabricación: Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallà, 1­9 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  5 de 5