Medicamentos: Prospecto Sumatriptan onedose 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Onedose Pharma, S.L.

Principios activos: Sumatriptan succinato

Posibles efectos adversos Sumatriptan onedose 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Sumatriptán ONEDOSE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos se enumeran por frecuencia: Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Sensación de mareo, somnolencia o calor, trastornos sensoriales Aumento transitorio de la presión arterial al poco tiempo de terminar el tratamiento. Rubor Dificultad para respirar Sensación de mareo. Vómitos Sensación de pesadez, rigidez, dolor o presión en cualquier parte del cuerpo, incluidos la garganta y el pecho. Mialgia Dolor, sensación de calor o frío Sensación de debilidad y fatiga Si estos efectos continúan o se agravan (especialmente el dolor en pecho) se debe contactar inmediatamente con su médico. En un número reducido de personas estos síntomas pueden ser causados por ataques al corazón. Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas): Somnolencia Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas): Trastornos en los análisis de la función hepática. Informe a su médico que está tomando este medicamento si le van a realizar un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento del hígado. Frecuencia desconocida (pueden afectar a un número desconocido de personas): Reacciones alérgicas/de hipersensibilidad, que van desde reacciones de la piel a casos raros de anafilaxis (descenso brusco de la presión arterial, palidez, agitación, pulso rápido y débil, piel húmeda, conciencia alterada). Si piensa que Sumatriptán ONEDOSE le está provocando una reacción alérgica, deje de tomarlo y contacte con su médico inmediatamente. Ataques/convulsiones Temblor Distonía Trastorno de la visión, por ejemplo visión doble, parpadeo y en ocasiones pérdida de visión con problema de vista  4 de 6   permanente. Las alteraciones visuales también pueden producirse como resultado del ataque de migraña en sí mismo Latido lento del corazón, latido rápido del corazón, latido irregular del corazón, palpitaciones Reducción del flujo de sangre a los brazos y las piernas y en consecuencia palidez o tinte azul en los dedos de las manos y de los pies Angina (dolor en el pecho, con frecuencia producido por el ejercicio), ataque al corazón o espasmo de los vasos sanguíneos del corazón, cambios transitorios isquémicos en el ECG. Si nota dolor en el pecho o dificultad para respirar después de tomar Sumatriptán ONEDOSE, contacte con su médico y no tome más comprimidos. Espasmo de los vasos sanguíneos de la garganta, que puede producir alteraciones en su garganta. Posible dolor de estómago o diarrea con sangre. Si esto sucede, contacte a su médico y no tome más comprimidos de Sumatriptán ONEDOSE. Diarrea Caída de la presión arterial Rigidez en el cuello Dolor en las articulaciones Ansiedad Aumento de la transpiración Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Sumatriptán ONEDOSE Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Sumatriptán ONEDOSE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Sumatriptán ONEDOSE 100 mg comprimidos recubiertos con película El principio activo es sumatriptán. Cada comprimido contiene 100 mg de sumatriptán (como succinato de sumatriptán). Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco y sílica coloidal anhidra. Recubrimiento: Hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E­171), trietil citrato. Aspecto del producto y contenido del envase Sumatriptán ONEDOSE 100 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color rosa, oblongos, biconvexos. El tamaño es 16 X 8 mm. Los comprimidos van acondicionados en sobres monodosis de complejo de papel estucado y en blisters de OPA/Al/PVC/Al.  5 de 6   Envases de 4 comprimidos en blisters de OPA/Al/PVC/Al. 1 comprimido en sobre monodosis de complejo de papel estucado. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Otras presentaciones: Sumatriptán ONEDOSE 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: ONEDOSE PHARMA, S.L. C/ Ca lAlegre de Dalt 28, Barcelona 08024 España Responsable de la fabricación: Sincrofarm, S.L. C/ Mercurio Nº 10, Pol. Ind. Almeda, 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona  E spaña Polpharma SA Pharmaceutical Works Pelpliska 19 83­200 Starogard Gdaski Polonia Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6  
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