Medicamentos: Prospecto Risperidona aphar 1 mg comprimidos bucodispersables efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Reddy Pharma Iberia, S.A.

Principios activos: Risperidona

Antes de tomar Risperidona aphar 1 mg comprimidos bucodispersables efg

quedarse embarazada, o amamantando. Si usted sospecha que esta embarazada durante el tratamiento con Risperidona, por favor comuníqueselo enseguida a su médico. No debe tomar Risperidona en caso de que se encuentre en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Usted puede sentir somnolencia o mareos después de tomar Risperidona Aphar. Si esto ocurre no debería conducir ni manejar maquinaria. Información importante sobre alguno de los componentes de Risperidona Aphar 1 mg comprimidos bucodispersables Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, lo cual puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. CÓMO TOMAR RISPERIDONA BUCODISPERSABLES APHAR 1 mg COMPRIMIDOS Tome exactamente siempre Risperidona Aphar 1 mg comprimidos bucodispersables como se lo ha dicho su médico. Usted debería consultar con su médico o farmacéutico si no esta seguro. La dosis habitual de Risperidona se detalla a continuación: Tratamiento de la esquizofrenia Adultos y adolescentes de 15 años y mayores de 15 años: Se prescribirá el primer día de tratamiento 2 mg y esto puede ser aumentado por su médico a 4 mg en el segundo día. El médico determinará la dosis apropiada dependiendo de cómo responda al tratamiento. Muchas personas habitualmente toman entre 4-6 mg por día aunque algunas personas pueden requerir menos. La dosis puede ser tomada en una sola vez o la mitad de la dosis por la mañana y la otra mitad en la tarde. Ancianos: Deberían comenzar su tratamiento con una dosis de 0.5 mg 2 veces al día la cual después será ajustada por su médico dependiendo de cómo responda al tratamiento. A usted se le dirá cuantos comprimidos bucodispersables necesita tomar. Niños y adolescentes menores de 15 años: Risperidona no debería utilizarse en niños y adolescentes menores de 15 años de edad para el tratamiento de esta enfermedad. Tratamiento de manía en el trastorno bipolar Adultos: La dosis de inicio habitual es 2 mg tomada 1 vez al día la cual puede ser ajustada por su médico dependiendo de cómo responda al tratamiento. Muchas personas pueden sentirse mejor con dosis entre 2-6 mg por día. Su médico le dirá cual es la dosis adecuada a sus necesidades y le revisará regularmente su tratamiento y lo cambiará si fuera apropiado. Ancianos: Usted normalmente comenzará su tratamiento con una dosis de 0.5 mg dos veces al día la cual será ajustada por su médico dependiendo de cómo responda al tratamiento. A usted se le dirá cuantos comprimidos bucodispersables necesita tomar. Niños y adolescentes menores de 18 años: Risperidona no debería ser usada en niños y adolescentes menores de 18 años para el tratamiento de esta enfermedad. Enfermedades del hígado o riñón: Si usted tiene una enfermedad del hígado o riñón, usted normalmente comenzará su tratamiento con una dosis de 0.5 mg dos veces al día. Esta será ajustada por su médico dependiendo de cómo responda al tratamiento. A usted se le dirá cuantos comprimidos bucodispersables necesita tomar. Para dosis no realizables/practicables con Risperidona Aphar 1 mg comprimidos bucodispersables, están disponibles otras dosificaciones o formas farmacéuticas. Usted puede tomar sus comprimidos bucodispersables a cualquier hora del día, idealmente antes de una comida o con el estómago vacío. Su médico le dirá cuántos comprimidos bucodispersables tomar y cuándo tomarlos. No intentar presionar los comprimidos bucodispersables a través del blister. Los comprimidos bucodispersables son frágiles y esto puede causar la rotura de los comprimidos bucodispersables. Hay una capa de papel sobre el blister la cual debería ser retirada hacia atrás para dejar expuestos los comprimidos bucodispersables. Después de sacar el comprimido del blister, el comprimido bucodispersable debería ser consumido inmediatamente ya que éste no puede ser conservado una vez retirado. No debe intentar romper el comprimido. Risperidona se debe colocar sobre la lengua. En unos segundos el comprimido empieza a deshacerse y se puede tragar. Después de esto debe beberse un vaso de agua. Debe tener la boca vacía cuando coloque el comprimido sobre la lengua. Si usted toma más Risperidona Aphar 1 mg Comprimidos bucodispersables de lo que debiera, consultar a su médico o el centro médico de urgencias más cercano inmediatamente. Recordar llevar la caja con algunos comprimidos bucodispersables con usted. Los síntomas de una sobredosis pueden ser: mareos, somnolencia, aumento del ritmo cardiaco o movimientos involuntarios. Si se ha olvidado de tomar Risperidona Aphar 1 mg Comprimidos bucodispersables No tome una dosis doble para compensar un comprimido bucodispersable olvidado, tome la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento. Si usted interrumpe la toma de Risperidona Aphar 1 mg Comprimidos bucodispersables No interrumpa el tratamiento porque se sienta mejor. Es Importante que continúe la toma de Risperidona durante el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe la toma de Risperidona, debería hacerlo gradualmente, especialmente si ha estado tomando altas dosis, a menos que su médico le haya dicho lo contrario. La interrupción repentina puede causar efectos tales como sentirse con nauseas o vómitos, sudoración, insomnio, rigidez muscular o movimientos irregulares, o podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. En caso de dudas en el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Risperidona aphar 1 mg comprimidos bucodispersables efg

Al igual que todos los medicamentos, Risperidona Aphar 1 mg comprimidos bucodispersables, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque son muy raras las reacciones alérgicas serias. Comunique inmediatamente a su médico si tiene repentinamente silbidos al respirar, dificultad en la respiración, hinchazón de los parpados, cara o labios, rash o prurito (especialmente afectando a todo su cuerpo). También se han notificado las siguientes reacciones adversas: Frecuentes (afectan entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas): Insomnio (incapacidad para dormir), agitación, ansiedad, somnolencia y dolor de cabeza. Poco frecuentes (afectan a entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas): Fatiga, mareo, dificultad de concentración, estreñimiento, digestión difícil, nauseas, dolor de estomago, visión borrosa, alteraciones de la potencia sexual, alteración de la frecuencia cardiaca, congestión nasal y rash cutáneo o hinchazón. Algunas veces temblores, rigidez muscular pronunciada o espasmos, enlentecimiento de los movimientos, saliva excesiva o inquietud. Estos síntomas suelen desaparecer si su médico disminuye la dosis de risperidona o le prescribe otros medicamentos. En algunos casos, puede haber una caída ligera de la presión arterial con mareos en los estadios iniciales del tratamiento. Esto suele mejorarse automáticamente pero debería comunicárselo a su médico si esto ocurriese. Raras (Afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas): Ocasionalmente puede aparecer un derrame cerebral o ataque transitorio isquemico en personas que están tomando Risperidona. Si experimenta debilidad repentina o entumecimiento en cara, brazos o piernas, especialmente en un lado, o instancias de habla poco coherente, busque atención médica de inmediato. Después de un uso prolongado, las mujeres puden sufrir secreción de leche, falta o alteraciones en la regularidad de la regla. Los hombres pueden experimentar aumento de tamaño de las mamas. Si estos efectos persistieran, comuníqueselo a su médico. También puede aparecer aumento de peso. Muy raras (afectan a poco menos de 1 en 10.000 personas): En casos muy raros, se ha comunicado aumento de la glucosa en sangre. Consulte a su médico si experimenta mucha sed u orina con mucha frecuencia. Muy raramente risperidona puede causar vómitos, hinchazón de tobillo, incontinencia y síndrome neuroléptico maligno (una condición caracterizada por fiebre, respiración rápida, sudoración, rigidez muscular y perdida de la consciencia). Si esto ocurriese, interrumpir el tratamiento de los comprimidos bucodispersables y consulte inmediatamente a un médico. Se han comunicado casos de disminución en el recuento de glóbulos blancos y plaquetas. En tratamientos prolongados puede aparecer un aumento de la presión arterial, pero esto es muy raro. Se ha comunicado en casos muy raros el deseo de beber grandes cantidades de agua. Usted puede experimentar alteraciones en la temperatura corporal o movimientos involuntarios, mayoritariamente de la cara o lengua. Han aparecido casos raros de convulsiones. Si se produce este síntoma, consulte inmediatamente a un médico. Frecuencia desconocida (frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted nota cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente al médico. Si apareciese una continua erección del pene, consulte inmediatamente a un médico. Si algunos de los efectos adversos evolucionan seriamente, o si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACION BUCODISPERSABLES DE RISPERIDONA APHAR 1 mg COMPRIMIDOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar Risperidona Aphar 1 mg Comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30 ºC Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Risperidona aphar 1 mg comprimidos bucodispersables efg

Composición de Risperidona Aphar 1 mg Comprimidos bucodispersables El principio activo es Risperidona. Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de risperidona. Los demás componentes son: Polacrilina potásica, manitol (E421), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, goma guar, lauril sulfato sódico, sílice anhidra coloidal, estearato magnésico, esencia de menta (maltodextrina (maíz), aceite de menta y almidón modificado y Esencia refrescante (alcohol bencílico, maltodextrina (maíz), N-etil- 2-isopropil-5-metilciclocarboxamida y almidón modificado). Aspecto de Risperidona Aphar 1 mg comprimidos bucodispersables y contenido del envase Risperidona Aphar 1 mg son comprimidos bucodispersables de color blanco o blanquecino, capsuliformes, con grabado RPD1 en una cara plana y la otra cara cóncava sin inscripción. Risperidona Aphar 1 mg comprimidos bucodispersables están disponibles en envases que contienen 28, 56, 84, 98 y 100 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación Titular: Reddy Pharma Iberia, S.A. C/ Chile, 10 Oficina 203 28290 Las Matas (Madrid) Responsable de la fabricación: Dr Reddys Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, HU17 0LD Reino Unido ó BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Kobelweg 95 (Desconocida) - Desconocid - Alemania Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2010
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