Prospecto Navelbine 20 mg capsulas blandas

NAVELBINE 20 mg se presenta como una cápsula blanda marrón claro con la impresión N20, para su uso por vía oral. Cada envase contiene 1 cápsula. Pertenece al grupo de alcaloides de la vinca. Está indicado en ciertas enfermedades del pulmón y de la mama donde el crecimiento de las células está alterado cuando no sea posible utilizar la vinorelbina por vía intravenosa.

es irritante, por lo que si está rota, el líquido puede causar lesión si entra en contacto con la piel, mucosas u ojos. En caso de que haya habido contacto, proceder inmediatamente al lavado minucioso con agua o, preferentemente, con solución salina normal. Las cápsulas alteradas no deben tragarse y deben devolverse a la farmacia o al médico para que sigan el procedimiento habitual de destrucción. NAVELBINE 20 mg debe tragarse con agua, sin masticar, ni chupar, ni disolver la cápsula. Se recomienda tomar la cápsula con algo de comida. Si usted mastica o chupa la cápsula, o la disuelve por error, enjuáguese la boca con agua o, preferentemente, con solución salina normal y comuníqueselo inmediatamente a su médico. Si vomita al cabo de pocas horas de la toma del fármaco, no debe repetir nunca la administración de la dosis. Su médico le indicará la duración de su tratamiento. Si usted toma más NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. No se ha presentado ningún caso de sobredosificación con NAVELBINE 20 mg. Aun así, si ocurriera, podría producirse una disminución de la actividad formadora de determinadas células de la médula ósea que podría provocar la aparición de infección, fiebre y obstrucción grave de la función digestiva (íleo paralítico). Estos efectos pueden ser tratados con transfusión de sangre, factores de crecimiento y administración de antibióticos. En cualquier caso, su médico le aplicará el tratamiento oportuno.

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. NAVELBINE 20 mg se debe tomar bajo la supervisión de un médico. Antes de cada toma de este medicamento, su médico le solicitará la realización de un análisis de sangre. En función de los resultados, de su peso y de su altura, su médico decidirá el momento y la dosis (número de cápsulas) que le debe ser administrada. La posología habitual es de una dosis única a la semana. Si estima que la acción de NAVELBINE 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. En ningún caso la dosis total debe exceder de 120 mg por semana a la dosis de 60 mg/m2 y de 160 mg por semana a 80 mg/ m2. Uso en pacientes de edad avanzada: No se han detectado diferencias importantes en su respuesta, aunque no puede excluirse una mayor sensibilidad en alguno de estos pacientes. Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Uso en pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con alteración de la función hepática, debido a que NAVELBINE 20 mg se metaboliza principalmente en el hígado, se recomienda precaución. En pacientes con alteración grave de la función hepática, está contraindicado (ver apartado No tome NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas). Uso en pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con alteración grave de la función renal, se recomienda precaución. NAVELBINE 20 mg se ha de administrar estrictamente por vía oral.

Como todos los medicamentos, NAVELBINE 20 mg puede tener efectos adversos. A continuación se indican algunos efectos adversos que han sido descritos después del tratamiento con NAVELBINE 20 mg. Si aparece alguno de ellos, informe inmediatamente a su médico. Efectos adversos muy frecuentes (se presentan en al menos 1 paciente de cada 10): Trastornos de la sangre: disminución del número de células circulantes (glóbulos blancos y rojos) y plaquetas. Trastornos del sistema nervioso: pérdida de algunas reacciones reflejas. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y pérdida del apetito. Trastornos de la piel: caída de cabello. Trastornos generales: sensación de cansancio y fiebre. Efectos adversos frecuentes (menos de 1 paciente por cada 10, pero más de 1 paciente por cada 100): Trastornos del sistema nervioso: alteraciones del sentido del tacto. Trastornos gastrointestinales: inflamación de la mucosa de la boca y del esófago. Trastornos generales: dolor en las articulaciones, dolor de mandíbula, dolor muscular y dolor en la zona donde se encuentra localizada su afección. Se han notificado casos raros de niveles bajos de sodio en sangre. Además, las siguientes reacciones adversas se han observado con NAVELBINE solución inyectable, aunque no se han confirmado con NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas: Trastornos cardíacos: en raras ocasiones puede aparecer angina de pecho o infarto de miocardio. Trastornos hepáticos: posibilidad de aumento transitorio de los valores analíticos hepáticos sin que usted note ningún síntoma. Trastornos respiratorios: puede aparecer dificultad para respirar, espasmos y, en raras ocasiones, afecciones en los pulmones. Trastornos de la piel: en raras ocasiones pueden producirse reacciones en la piel debido a una reacción alérgica. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Mantenga NAVELBINE 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en nevera (entre 2°C y 8 °C). Mantener el blister perfectamente cerrado. Caducidad No utilizar NAVELBINE 20 mg una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blister. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE USO/MANIPULACIÓN Y ELIMINACIÓN DE CÁPSULAS DETERIORADAS O SOBRANTES. Las mujeres embarazadas no deben manipular ni administrar este medicamento. Para abrir el envase a prueba de niños: 1. Corte el blister a lo largo de la línea punteada negra. 2. Quite la lámina de plástico blando. 3. Empuje la cápsula a través de la lámina de aluminio. No debe tomarse la cápsula si está dañada o rota. En caso de que así sea, debe devolverse a la farmacia o al médico para que sigan el procedimiento adecuado de destrucción. Por razones de seguridad, cualquier cápsula sin utilizar debe devolverse al médico o al farmacéutico para que sigan el procedimiento adecuado de destrucción de este medicamento. Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2006. NAVELBINE es una marca registrada de PIERRE FABRE MÉDICAMENT. Pierre Fabre PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. Ramón Trias Fargas, 7-11 08005 BARCELONA