Prospecto Nalpain 10 mg/ml solucion inyectable

UTILIZA NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable pertenece al grupo de los analgésicos con propiedades opiáceas. Se emplea para el tratamiento a corto plazo de dolores moderados a graves. También se emplea para el dolor antes o después de una operación.

Conducción y uso de máquinas NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable reduce su capacidad de reacción. Por eso debe evitar conducir y usar máquinas durante el tratamiento con NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable. Otros posibles efectos adversos que pueden aparecer están listados en la sección 4. Información importante sobre algunos de los componentes de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por dosis, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.

NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable solo será empleado por el médico o enfermero. Posología Uso en adultos La dosis habitual para adultos es de 10 a 20 mg para personas con 70 kg de peso: vía intravenosa, intramuscular o subcutánea. Se puede repetir esta dosis después de 3 a 6 horas, si es necesario. La dosificación se tiene que adaptar según la intensidad del dolor y la condición del paciente. Uso en niños y adolescentes La dosis habitual para niños es de 0,1 a 0,2 mg por kg peso corporal: vía intravenosa, intramuscular o subcutánea. Se puede repetir esta dosis después de 3 a 6 horas, si es necesario. La máxima dosis a administrar se ha establecido en 0,2 mg de hidroclururo de nalbufina por kg de peso. Duración del tratamiento La duración del tratamiento la determinará su médico. Si usted observa que el efecto de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable es demasiado fuerte o incluso demasiado débil, por favor consulte a su médico o enfermero. Si usa más NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable del que debiera La administración de una dosis alta de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable puede causar sintomas como depresión respiratoria o desmayo. Ya que este medicamento se suministrará a usted mientras está en el hospital es improbable que se le suministre demasiado. Si tiene más preguntas sobre la utilización del medicamento, consulte a su médico o al personal sanitario. En caso de sobredosis o ingestion accidental consulte inmediatamente a su médico o farmaceutico o llame al servicio de Información Toxicologica, telefono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Al igual que todos los medicamentos, NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos se exponen aquí según su frecuencia: Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes) Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1,000 pacientes) Raros (al menos 1 de cada 10,000 pacientes) Muy raros (menos de 1 por cada 10,000 pacientes) Se pueden producir los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes: sedación Frecuentes: sudoración, somnolencia, fatiga, sequedad de boca, dolor de cabeza, náusea, sensación de disgusto persistente Raros: obnubilación de la cabeza, nervosismo, temblor, sintomas de abstinencia, parestesias (sensación de hormigueo), dificultades para respirar Muy raros: alucinaciones, confusión, trastorno de la personalidad, latido del corazón lento, latido del corazón rápido, retención de fluidos en el pulmón, sentimiento exagerado de bienestar, aumento o disminución de la tensión arterial, ojos acuosos, visión borrosa, reacción alérgica, dolor en el punto de inyección, piel roja, urticaria, dificultad para respirar en recién nacidos, enlentecimiento de la circulación en recién nacidos Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

No almacenar por encima de 25°C. Guarde las ampollas en el cartón exterior para protegerlo frente a la luz. Usar inmediatamente después de abrir Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en la ampolla y el cartón despues de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable - El principio activo es el hidrocloruro de nalbufina. 1 ml de la solución contiene 10 mg de hidrocloruro de nalbufina. 1 ampolla de 2 ml contiene 20 mg de hidrocloruro de nalbufina. Los demás componentes son ácido cítrico citrato de sodio anhídrido cloruro sódico ácido clorídrico para el ajuste del valor pH agua para preparaciones inyectables Aspecto de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable y contenido del envase Una ampolla contiene 2 ml de una solución inyectable transparente e incolora. Una caja de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable contiene 10 ampollas. Titular de la autorización de comercialización Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Wintergasse 85/1B 3002 Purkersdorf Austria Responsable de la fabricación HIKMA ITALIA S.P.A. Pavia, Italy Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung Bélgica: PAINAFIN Handels und Vertriebs 10 mg/ml oplossing voor injectie República Checa: Nalbuphin OrPha 10 mg/ml injekní roztok Dinamarca: NALPAIN injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml Alemania: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung Estonia: NALPAIN 10 mg/ml süstelahus Finlandia: NALPAIN 10 mg/ml injektioneste, liuos Francia: NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable Grecia: NALPAIN 10 mg/ml Hungría: NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció Irlanda: LAPAINOL 10 mg/ml solution for injection Italia: NALPAIN 10 mg/ml soluzione iniettabile Letonia: NALPAIN 10 mg/ml injekcinis tirpalas Litauania: NALPAIN 10 mg/ml injekcinis tirpalas Luxemburgo: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung Países Bajos: Nalbufine HCl OrPha 10 mg/ml oplossing voor injectie Polonia: NALPAIN 10 mg/ml roztwór do iniekcji Portugal: NALPAIN 10 mg/ml solução injectável Suecia: NALPAIN 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Eslovaquia: NALPAIN 10 mg/ml injekní roztok Eslovenia: NALPAIN 10 mg/ml raztopina za injiciranje España: NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable Reino Unido: NALPAIN 10 mg/ml solution for injection Este medicamento fue aprobado en Enero 2009