Prospecto Moxifloxacino sandoz 5 mg/ml colirio en solucion

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A menos que los efectos sean graves o sufra una reacción alérgica grave, siga normalmente con el tratamiento. Si experimenta una reacción alérgica grave y le aparece cualquiera de los siguientes síntomas, inmediatamente deje de usar Moxifloxacino Sandoz e informe a su médico: hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar, erupción o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, heridas y ulceración. Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Los efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas). Efectos en los ojos: dolor en el ojo, irritación en el ojo, sequedad de ojo, picor en el ojo, enrojecimiento del ojo. Efectos adversos generales: mal sabor. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Efectos en los ojos: trastorno en la córnea, inflamación o cicatrización de la superficie del ojo, ruptura de un vaso sanguíneo en el ojo, inflamación o infección de la conjuntiva, sensación extraña en el ojo, visión borrosa o reducida, hinchazón en el ojo, anormalidad en el ojo, picor, enrojecimiento o hinchazón en el párpado. Efectos adversos generales: dolor de cabeza, vómitos, disminución de hierro en sangre, valores alterados de las pruebas de la función del hígado, dolor, irritación de garganta, sensación extraña en la piel, molestia en la nariz, sensación de nudo en la garganta. Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Efectos en los ojos: infección en el ojo, enturbiamiento de la superficie del ojo, hinchazón corneal, depósitos en la superficie del ojo, incremento de la presión en el ojo, rasguño en la superficie del ojo, alergia en el ojo, secreción del  3 de 5   ojo, aumento en la producción de lágrimas, sensibilidad a la luz. Efectos adversos generales: falta de aire, ritmo cardiaco irregular, mareo, aumento de síntomas alérgicos, picor, erupción, enrojecimiento de la piel, náuseas. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Moxifloxacino Sandoz Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional  Composición de Moxifloxacino Sandoz - El principio activo es moxifloxacino. Un ml de gotas de ojo contiene 5 mg de moxifloxacino (como moxifloxacino hidrocloruro). Una gota de ojo contiene 190 microgramos de moxifloxacino. - Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido bórico, agua purificada. Se pueden añadir pequeñas cantidades de hidróxido de sodio y ácido clorhídrico para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales. Aspecto del producto y contenido del envase Este medicamento es un líquido (una solución clara, amarillo verdosa) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con un tapón de rosca. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures  4 de 5   Rumanía o SA Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14, B-2870 Puurs Bélgica o Alcon Cusi S.A. c/Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Hungría: Italia: Polonia: Moxifloxacin HEXAL 5 mg/ml Augentropfen Moxifloxacin Sandoz 5mg/ml oldatos szemcsepp MOXIFLOXACINA SANDOZ Floxitrat Ofta Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.  5 de 5